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습식과립법을 이용한 텔미사르탄 함유 정제의 제조 방법

  • 기술번호 : KST2015180629
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 비결정질인 형태의 텔미사르탄을 함유하는 정제를 제조하는 방법에 관한 것으로, 텔미사르탄을 알칼리 금속 수산화물 및 메글루민으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 염기성 제제와 함께 일정 비율의 정제수 및/또는 에탄올에 용해시켜 수용액을 제조하는 단계; 및 생성된 수용액을 붕해제와 같은 함습률이 높은 고형화 형성제에 가하여 유동층건조 및 분무건조 등 고가의 장비를 사용하지 않고, 습식과립법으로 과립을 제립, 건조, 압출성형 함으로써 텔미사르탄 정제를 제조하는 방법을 제공한다. 텔미사르탄, 습식과립, 붕해제, 분무건조
Int. CL A61K 31/4184 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61P 9/12 (2006.01)
CPC A61K 9/2095(2013.01) A61K 9/2095(2013.01) A61K 9/2095(2013.01) A61K 9/2095(2013.01)
출원번호/일자 1020090081920 (2009.09.01)
출원인 충남대학교산학협력단
등록번호/일자 10-0960953-0000 (2010.05.25)
공개번호/일자
공고번호/일자 (20100603) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2009.09.01)
심사청구항수 5

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 충남대학교산학협력단 대한민국 대전광역시 유성구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 황성주 대한민국 서울특별시 송파구
2 박준성 대한민국 대전광역시 유성구
3 조원경 대한민국 전라북도 전주시 덕진구
4 차광호 대한민국 대전광역시 유성구
5 이병훈 대한민국 경상남도 진주시

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 백경업 대한민국 대전광역시 서구 둔산서로 ***, *층(둔산 *동, 산업은행B/D)(특허법인 공간)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 충남대학교산학협력단 대한민국 대전광역시 유성구
번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송일자의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 행정처리 표입니다.
번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [우선심사신청]심사청구(우선심사신청)서
[Request for Preferential Examination] Request for Examination (Request for Preferential Examination)		 2009.09.01 수리 (Accepted) 1-1-2009-0538134-41
2 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2009.09.01 수리 (Accepted) 1-1-2009-0537873-95
3 우선심사신청관련 서류제출서
Submission of Document Related to Request for Accelerated Examination		 2009.09.21 수리 (Accepted) 1-1-2009-0576865-88
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2009.12.22 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2009-0525802-85
5 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2010.02.19 수리 (Accepted) 1-1-2010-0109828-92
6 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2010.02.19 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2010-0109821-73
7 거절결정서
Decision to Refuse a Patent		 2010.04.19 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2010-0162444-97
8 [명세서등 보정]보정서(재심사)
Amendment to Description, etc(Reexamination)		 2010.04.21 보정승인 (Acceptance of amendment) 1-1-2010-0253268-12
9 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2010.05.06 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2010-0192891-29
10 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2010.05.10 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2010-0300292-01
11 등록결정서
Decision to Grant Registration		 2010.05.25 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2010-0217888-12
12 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2011.05.31 수리 (Accepted) 4-1-2011-5108981-12
13 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2013.12.26 수리 (Accepted) 4-1-2013-5174286-48
14 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2015.09.01 수리 (Accepted) 4-1-2015-5116889-90
15 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2015.09.01 수리 (Accepted) 4-1-2015-5116888-44
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번호 청구항
1 1
텔미사르탄 13~18중량%, 알칼리 금속 수산화물 및 메글루민 6~15중량%, 결정화지연제 4~12중량%, 희석제 20~65중량%, 및 함습율이 높은 고형화 형성제 6~32중량%를 함유하는 혼합물을 습식과립으로 제립되는 것을 특징으로 하는 텔미사르탄 정제의 제조방법에 있어서, NaOH 또는 KOH 중에서 선택된 적어도 하나의 알칼리금속 수산화물 및 메글루민의 혼합 중량비율은 1:3~1:10로 혼합하는 단계(1공정); 상기 1공정의 혼합물을 텔미사르탄 100중량부 기준으로 125 내지 375중량부 사용량으로 정제수:에탄올=4:1~1:4의 중량비율로 정제수 및 에탄올 혼합용액에 용해시켜 용액을 제조하는 단계(2공정); 상기 2공정의 혼합용액에 텔미사르탄 및 결정화지연제를 가하여 용해시켜 용액을 제조하는 단계(3공정); 상기 3공정의 용액을 함습율이 높은 고형화 형성제에 가하여 습식과립법으로 과립을 제립하는 단계(4공정); 및 상기 제립을 건조 및 압출 성형하는 단계(5공정); 를 포함하는 것을 특징으로 하는 텔미사르탄 정제의 제조방법
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3 3
제 1 항에 있어서, 상기 알칼리금속 수산화물 및 메글루민 혼합물과 텔미사르탄의 혼합 중량비율은 1:1~1:3인 것을 특징으로 하는 텔미사르탄 정제의 제조방법
4 4
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7 7
제 1 항에 있어서, 결정화지연제는 폴리비닐피롤리돈(포비돈), 비닐피롤리돈, 하이드록시프로필메틸셀룰로스 또는 하이드록시프로필셀룰로스에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 텔미사르탄 정제의 제조방법
8 8
제 1 항에 있어서, 함습률이 높은 고형화 형성제로서 포르말린-카세인, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 키틴, 키토산, 중합된 한천 아크릴아마이드, 자일란, 스멕타, 키-조-클레이, 가교 카복시메틸 구아 및 변성 타피오카 전분, 알긴산 또는 알긴산염, 미세결정성 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스 및 기타 셀룰로오스 유도체, 폴라크릴린 칼륨, 크로스카멜로오스 나트륨, 전분, 호화 전분, 카복시메틸 전분, 젤란 검, 크로스카멜로스 나트륨, 전분 글라이콜산 나트륨, 가교 폴리비닐피롤리돈, 크로스포비돈에서 선택된 1종 이상의 함습률이 높은 고형화 형성제를 사용한 텔미사르탄 정제의 제조방법
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제 8 항에 있어서, 함습률이 높은 고형화 형성제는 크로스카멜로오스 나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분 글라이콜산 나트륨 또는 크로스포비돈에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 텔미사르탄 정제의 제조방법
10 10
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11 11
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