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아이비엽 추출물을 함유하는 경구용 서방성 제제로서, 친수성서방폴리머로서 히드록시프로필메틸셀룰로오스 및 폴리에틸렌옥사이드 중 1종 이상; 희석제로서 미결정셀룰로오스 및 락토오스 중 1종 이상; 활택제로서 스테아린산마그네슘;흡습제로서 경질무수규산; 및 결합제로서 폴리비닐피롤리돈;을 포함하는 것을 특징으로 하는, 1일 1회 투여를 위한 경구용 서방성 제제
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제1항에 있어서,상기 아이비엽 추출물은 아이비엽 추출물의 중량 기준으로 헤데라코시드 C를 10중량% 이상 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 제제
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제1항에 있어서,상기 제제는 아이비엽 추출물 50 내지 200mg을 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 제제
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제1항에 있어서,상기 친수성서방폴리머는 히드록시프로필메틸셀룰로오스이고,상기 히드록시프로필메틸셀룰로오스는 전체 제제 중량의 10 내지 50중량%로 포함되며, 3,000 내지 120,000cps의 점도를 갖는 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 제제
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제1항에 있어서,상기 친수성서방폴리머는 폴리에틸렌옥사이드이고,상기 폴리에틸렌옥사이드는 전체 제제 중량의 10 내지 50중량%로 포함되며, 3,000,000 내지 8,000,000의 분자량을 갖는 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 제제
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제1항에 있어서,상기 경구용 서방성 제제는,대한민국약전의 용출시험법 제2법에 따라, 37±0
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제1항에 있어서,상기 경구용 서방성 제제는,대한민국약전의 용출시험법 제 2법에 따라, 37±0
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제1항 내지 제3항, 제5항, 제6항, 제10항 및 제11항 중 어느 한 항에 기재된 아이비엽 추출물을 함유하는 경구용 서방성 제제의 제조방법으로서,(a) 아이비엽 추출물, 친수성서방폴리머, 희석제, 및 흡습제를 혼합하여 혼합물을 제조하는 단계;(b) 상기 (a) 단계의 혼합물과 결합제를 혼합하여 분말 또는 과립을 형성한 후 정립하여 정립물을 제조하는 단계; 및(c) 상기 (b) 단계의 정립물과 활택제를 혼합하여 타정하여 타정물을 제조하는 단계; 를 포함하는, 경구용 서방성 제제의 제조방법
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제12항에 있어서,(d) 상기 (c) 단계의 타정물에 코팅제를 첨가하여 코팅하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 제제의 제조방법
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