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바이오 의약품과 아미노클레이(aminoclay)의 나노복합체, 및 친수성 고분자를 포함하는, 용해성 마이크로니들
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청구항 1에 있어서, 바이오 의약품은 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 펩타이드 의약품, 단백질 의약품 및 항체 의약품으로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것인, 용해성 마이크로니들
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청구항 1에 있어서, 바이오 의약품은 등전점이 9 이하인 것인, 마이크로니들
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청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서,바이오 의약품이 단백질 의약품이고, 상기 단백질 의약품은 리라글루티드(lilaglutide), 테리파라타이드(teriparatide), 인슐린, 인슐린 유사체, 글루카곤양펩타이드-1 유사체(Glucagon-like peptide-1: GLP-1), GLP-2, 세마글루티드(semaglutide), 엑세나티드(exenatide), 엑센딘-4(exendin-4), 릭시세나티드(lixisenatide), 타스포글루티드(taspoglutide), 알비글루티드(albiglutide), 둘라글루티드(dulaglutide), 옥신토모듈린(oxyntomodulin), 아밀린(amylin), 소마토스타틴 유사체(somatostatin analogs), 고세렐린(goserelin), 부세렐린(buserelin), 렙틴(leptin), 글라티라머 아세테이트(glatiramer acetate), 류프롤리드(leuprolide), 오스테오칼신(osteocalcin), 인간 성장 호르몬(human growth hormone: hGH), 글리코펩티드(glycopeptide) 항생제, 보르테조밉(bortezomib), 코신트로핀(cosyntropin), 메노트로핀(Menotropins), 고나도트로핀 방출 호르몬(gonadotropin releasing hormone: GnRH), 소마트로핀(somatropin), 칼시토닌(calcitonin), 옥시토신(oxytocin), 레피루딘(lepirudin), 카필조밉(carfilzomib), 이카티반트(icatibant) 및 알데스류킨(aldesleukin)으로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것인, 용해성 마이크로니들
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5
청구항 1에 있어서,아미노클레이는 3-아미노프로필트리에톡시실란 (3-aminopropyltriethoxysilane: APTES) 및 금속 양이온으로 혼합된 혼합물인, 용해성 마이크로니들
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청구항 5에 있어서,금속 양이온이 마그네슘(Mg)인, 용해성 마이크로니들
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청구항 1에 있어서,친수성 고분자는 히알루론산 (hyaluronic acid), 폴리비닐알코올(poly vinyl alcohol), 폴리비닐피롤리돈(poly vinyl pyrrolidone), 카르복시메틸 셀룰로오스(carboxymethyl cellulose), 비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체 및 폴리글리콜산 (Polyglycolic acid)로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것인, 용해성 마이크로니들
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청구항 1에 있어서,용해성 마이크로니들 총 중량 대비 1 내지 10 중량%의 바이오 의약품, 1 내지 10 중량%의 아미노클레이 및 80 내지 98 중량%의 친수성 고분자를 포함하는, 용해성 마이크로니들
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청구항 1에 따른 용해성 마이크로니들을 포함하는, 패치
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(i) 바이오 의약품과 아미노클레이를 혼합하여 바이오 의약품-아미노클레이 나노복합체를 형성하는 단계, (ii) 상기 바이오 의약품-아미노클레이 나노복합체를 친수성 고분자와 혼합하는 단계, (iii) 단계 (ii)에서 생성되는 혼합물을 마이크로니들 주형에 주입하는 단계, 및 (iv) 건조 후 주형으로부터 마이크로니들을 분리하는 단계를 포함하는, 용해성 마이크로니들의 제조방법
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청구항 10에 있어서,바이오 의약품은 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 펩타이드 의약품, 단백질 의약품 및 항체 의약품으로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것인, 용해성 마이크로니들의 제조방법
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청구항 10에 있어서,아미노클레이는 3-아미노프로필트리에톡시실란 및 금속 양이온으로 혼합된 혼합물인, 용해성 마이크로니들의 제조방법
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