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난용성 약물인 두타스테라이드의 자가유화 조성물과 이로부터 제조된 정제
- 기술번호 : KST2014027506
- 담당센터 :
- 전화번호 :
| 요약 | 본 발명은 5-알파 환원 효소 억제제로서 난용성 약물인 두타스테라이드의 고형화된 자가유화에멀젼(solidified self-emusifying drug delivery system)을 제조하는 방법에 관한 것으로, 두타스테라이드와 고분자, 그리고 계면활성제를 적당량의 오일과 유기용매에 용해시켜 혼합용액을 제조 및 생성한 혼합용액을 잘 혼합된 희석제와 붕해제와 같은 고형화 형성제에 가하여, 습식과립법으로 과립을 제립, 건조, 압출성형 함으로써 약물의 용해성이 현저하게 개선된 두타스테라이드의 자가유화 에멀젼 조성물을 함유 고형화된 제제 및 이의 제조 방법을 제공한다. |
|---|---|
| Int. CL | A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/56 (2006.01) A61K 31/58 (2006.01) |
| CPC | A61K 31/58(2013.01) A61K 31/58(2013.01) A61K 31/58(2013.01) A61K 31/58(2013.01) A61K 31/58(2013.01) A61K 31/58(2013.01) |
| 출원번호/일자 | 1020100016546 (2010.02.24) |
| 출원인 | (주)비씨월드제약, 충남대학교산학협력단 |
| 등록번호/일자 | 10-0962447-0000 (2010.06.03) |
| 공개번호/일자 | |
| 공고번호/일자 | (20100614) 문서열기 |
| 국제출원번호/일자 | |
| 국제공개번호/일자 | |
| 우선권정보 | |
| 법적상태 | 등록 |
| 심사진행상태 | 수리 |
| 심판사항 | |
| 구분 | 신규 |
| 원출원번호/일자 | |
| 관련 출원번호 | |
| 심사청구여부/일자 | Y (2010.02.24) |
| 심사청구항수 | 6 |
출원인
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | (주)비씨월드제약 | 대한민국 | 경기도 여주시 |
| 2 | 충남대학교산학협력단 | 대한민국 | 대전광역시 유성구 |
발명자
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | 황성주 | 대한민국 | 서울시 송파구 |
| 2 | 박희준 | 대한민국 | 대전광역시 서구 |
| 3 | 조원경 | 대한민국 | 전라북도 전주시 덕진구 |
| 4 | 차광호 | 대한민국 | 대전광역시 유성구 |
| 5 | 박준성 | 대한민국 | 대전광역시 유성구 |
| 6 | 정기향 | 대한민국 | 충청북도 청주시 상당구 |
| 7 | 서석준 | 대한민국 | 경기도 수원시 권선구 |
대리인
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | 백경업 | 대한민국 | 대전광역시 서구 둔산서로 ***, *층(둔산 *동, 산업은행B/D)(특허법인 공간) |
최종권리자
| 번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
|---|---|---|---|
| 1 | (주)비씨월드제약 | 대한민국 | 경기도 여주시 |
| 번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | [특허출원]특허출원서 [Patent Application] Patent Application |
2010.02.24 | 수리 (Accepted) | 1-1-2010-0120151-05 |
| 2 | [우선심사신청]심사청구(우선심사신청)서 [Request for Preferential Examination] Request for Examination (Request for Preferential Examination) |
2010.02.25 | 수리 (Accepted) | 1-1-2010-0122957-23 |
| 3 | 선행기술조사의뢰서 Request for Prior Art Search |
2010.04.01 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
| 4 | 선행기술조사보고서 Report of Prior Art Search |
2010.04.16 | 수리 (Accepted) | 9-1-2010-0025701-19 |
| 5 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2010.04.29 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2010-0181603-40 |
| 6 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2010.05.12 | 수리 (Accepted) | 1-1-2010-0303633-92 |
| 7 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2010.05.12 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2010-0303631-01 |
| 8 | 등록결정서 Decision to grant |
2010.05.31 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2010-0232452-27 |
| 9 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2011.02.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-5034093-14 |
| 10 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2011.05.31 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-5108981-12 |
| 11 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2013.01.03 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5000923-44 |
| 12 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2013.12.26 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5174286-48 |
| 13 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2015.09.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2015-5116888-44 |
| 14 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2015.09.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2015-5116889-90 |
| 15 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2016.01.06 | 수리 (Accepted) | 4-1-2016-5001792-31 |
| 16 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2016.04.08 | 수리 (Accepted) | 4-1-2016-5044307-63 |
| 17 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2017.01.17 | 수리 (Accepted) | 4-1-2017-5008961-04 |
| 18 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2018.04.18 | 수리 (Accepted) | 4-1-2018-5068785-94 |
| 19 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2018.06.18 | 수리 (Accepted) | 4-1-2018-5112178-67 |
| 번호 | 청구항 |
|---|---|
| 1 |
1 두타스테라이드 1 중량부;히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐피롤리돈(PVP K17), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC) 또는 히드록시에틸셀룰로오스(HEC) 중에서 선택된 1종 이상의 수용성 고분자 20~30 중량부;수크로오스 팔미친산에스테르류, 폴리옥시에틸렌스테아레이트류, 황산 도데실 나트륨 또는 폴록사머 중에서 선택된 1종 이상의 계면활성제 10~20 중량부; 및대두유, 카프릴릭/카프릴산 트리글리세라이드 또는 프로필렌 글리콜 모노 카프릴레이트 중에서 선택된 1종 이상의 오일 40~60 중량부;를 포함하는 것으로서, 수상에 분산시키면 에멀젼의 평균크기가 400~1000㎚이고 크기분포는 100~2500㎚ 분포를 갖는 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 자가유화 에멀젼 조성물 |
| 2 |
2 삭제 |
| 3 |
3 삭제 |
| 4 |
4 삭제 |
| 5 |
5 제 1 항의 두타스테라이드 자가유화 에멀젼 조성물에 희석제와 붕해제를 가하여 제조된 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 고형화된 제제 |
| 6 |
6 제 5 항에 있어서,두타스테라이드 1중량부; 수용성 고분자 5~30 중량부; 계면활성제 10~20중량부 및 오일 40~60중량부; 희석제 150~300중량; 및 붕해제 20~60중량부로 제조된 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 고형화된 제제 |
| 7 |
7 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,상기 희석제는 미세결정 셀룰로오스(Avicel PH102), 분말셀룰로오스, 전젤라틴화전분(Elcema G250), 수화된 락토오스(Fast-Flo), 컴프레스드 슈가(Di-Pac) 또는 인산일수소칼슘(Di-Tab) 중에서 선택된 1종 이상의 희석제를 사용하는 것을 특징으로 하는 고형화된 제제 |
| 8 |
8 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,상기 붕해제는 포르말린-카세인, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(L-HPC), 키틴, 키토산, 중합된 한천 아크릴아마이드, 자일란(xylan), 스멕타(smecta), 키-조-클레이(key-jo-clay), 가교 카복시메틸 구아 및 변성 타피오카 전분, 알긴산 또는 알긴산염, 하이드록시프로필 셀룰로오스 및 기타 셀룰로오스 유도체, 폴라크릴린 칼륨, 크로스카멜로오스 나트륨(Ac-Di-Sol, CLD-2), 전분, 호화 전분, 카복시메틸 전분, 젤란 검, 크로스카멜로스 나트륨, 전분 글라이콜산 나트륨 또는 크로스포비돈 중에서 선택된 1종 이상의 붕해제를 사용하는 것을 특징으로 하는 고형화된 제제 |
| 9 |
9 두타스테라이드 1 중량부; 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐피롤리돈(PVP K17), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC) 또는 히드록시에틸셀룰로오스(HEC) 중에서 선택된 1종 이상의 수용성 고분자 20~30 중량부; 수크로오스 팔미친산에스테르류, 폴리옥시에틸렌스테아레이트류, 황산 도데실 나트륨 또는 폴록사머 중에서 선택된 1종 이상의 계면활성제 10~20 중량부; 대두유, 카프릴릭/카프릴산 트리글리세라이드 또는 프로필렌 글리콜 모노 카프릴레이트 중에서 선택된 1종 이상의 오일 40~60 중량부;를 에탄올에 녹여 용액을 제조하는 단계(1공정); 희석제와 붕해제를 혼합하는 단계(2공정); 1공정 용액을 2공정 혼합물과 연합하여 예비 과립혼합물을 수득하여 건조 및 유기용매를 증발시키는 단계(3공정); 상기 3공정 예비 과립혼합물을 윤활제와 혼합하여 최종 블렌드를 수득하는 단계(4공정); 및상기 4공정 블랜드를 정제 프레스 상에서 압착시켜 정제를 형성하는 단계(5공정);를 포함하는 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 자가유화 에멀젼 조성물 함유된 고형화 제제의 제조방법 |
| 지정국 정보가 없습니다 |
|---|
| 패밀리정보가 없습니다 |
|---|
| 국가 R&D 정보가 없습니다. |
|---|
| 공개전문 정보가 없습니다 |
|---|
- 본 등록정보는 참고용으로 법적증빙자료로 사용할 수 없습니다.
- 데이터 이관에 따른 소요기간(1일)으로 인하여 등록원부와 일부 차이가 발생할 수 있으며, 일부 정보(부기, 상세 주소 등)를 제공하지 않고 있습니다.
- 법적증빙자료로 활용하시거나 더 자세한 정보를 보시려면 등록원부를 발급받아 사용하시기 바랍니다.
| 특허 등록번호 | 10-0962447-0000 |
|---|
권리란
| 표시번호 | 사항 |
|---|---|
| 1 |
출원 연월일 : 20100224 출원 번호 : 1020100016546 공고 연월일 : 20100614 공고 번호 : 특허결정(심결)연월일 : 20100531 청구범위의 항수 : 6 유별 : A61K 31/58 발명의 명칭 : 난용성 약물인 두타스테라이드의 자가유화 조성물과 이로부터 제조된 정제 존속기간(예정)만료일 : |
특허권자란
| 순위번호 | 사항 |
|---|---|
| 1 |
(권리자) 충남대학교산학협력단 대전광역시 유성구... |
| 1 |
(권리자) (주)비씨월드제약 경기도 여주시... |
| 2 |
(말소권자) 충남대학교산학협력단 대전광역시 유성구... |
등록료란
| 제 1 - 3 년분 | 금 액 | 139,500 원 | 2010년 06월 03일 | 납입 |
| 제 4 년분 | 금 액 | 172,000 원 | 2013년 06월 03일 | 납입 |
| 제 5 년분 | 금 액 | 172,000 원 | 2014년 06월 03일 | 납입 |
| 제 6 년분 | 금 액 | 120,400 원 | 2015년 05월 07일 | 납입 |
| 제 7 년분 | 금 액 | 328,000 원 | 2016년 04월 28일 | 납입 |
| 제 8 년분 | 금 액 | 229,600 원 | 2017년 04월 10일 | 납입 |
| 제 9 년분 | 금 액 | 164,000 원 | 2018년 05월 24일 | 납입 |
| 제 10 년분 | 금 액 | 285,000 원 | 2019년 05월 21일 | 납입 |
| 제 11 년분 | 금 액 | 285,000 원 | 2020년 05월 20일 | 납입 |
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| 번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | [특허출원]특허출원서 | 2010.02.24 | 수리 (Accepted) | 1-1-2010-0120151-05 |
| 2 | [우선심사신청]심사청구(우선심사신청)서 | 2010.02.25 | 수리 (Accepted) | 1-1-2010-0122957-23 |
| 3 | 선행기술조사의뢰서 | 2010.04.01 | 수리 (Accepted) | 9-1-9999-9999999-89 |
| 4 | 선행기술조사보고서 | 2010.04.16 | 수리 (Accepted) | 9-1-2010-0025701-19 |
| 5 | 의견제출통지서 | 2010.04.29 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2010-0181603-40 |
| 6 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2010.05.12 | 수리 (Accepted) | 1-1-2010-0303633-92 |
| 7 | [명세서등 보정]보정서 | 2010.05.12 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2010-0303631-01 |
| 8 | 등록결정서 | 2010.05.31 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2010-0232452-27 |
| 9 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2011.02.23 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-5034093-14 |
| 10 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2011.05.31 | 수리 (Accepted) | 4-1-2011-5108981-12 |
| 11 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2013.01.03 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5000923-44 |
| 12 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2013.12.26 | 수리 (Accepted) | 4-1-2013-5174286-48 |
| 13 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2015.09.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2015-5116888-44 |
| 14 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2015.09.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2015-5116889-90 |
| 15 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2016.01.06 | 수리 (Accepted) | 4-1-2016-5001792-31 |
| 16 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2016.04.08 | 수리 (Accepted) | 4-1-2016-5044307-63 |
| 17 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2017.01.17 | 수리 (Accepted) | 4-1-2017-5008961-04 |
| 18 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2018.04.18 | 수리 (Accepted) | 4-1-2018-5068785-94 |
| 19 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2018.06.18 | 수리 (Accepted) | 4-1-2018-5112178-67 |
| 기술번호 | KST2014027506 |
|---|---|
| 자료제공기관 | NTB |
| 기술공급기관 | |
| 기술명 | 난용성 약물인 두타스테라이드의 자가유화 조성물과 이로부터 제조된 정제 |
| 기술개요 |
본 발명은 5-알파 환원 효소 억제제로서 난용성 약물인 두타스테라이드의 고형화된 자가유화에멀젼(solidified self-emusifying drug delivery system)을 제조하는 방법에 관한 것으로, 두타스테라이드와 고분자, 그리고 계면활성제를 적당량의 오일과 유기용매에 용해시켜 혼합용액을 제조 및 생성한 혼합용액을 잘 혼합된 희석제와 붕해제와 같은 고형화 형성제에 가하여, 습식과립법으로 과립을 제립, 건조, 압출성형 함으로써 약물의 용해성이 현저하게 개선된 두타스테라이드의 자가유화 에멀젼 조성물을 함유 고형화된 제제 및 이의 제조 방법을 제공한다. |
| 개발상태 | 기술개발완료 |
| 기술의 우수성 | |
| 응용분야 | 자가유화 에멀젼 |
| 시장규모 및 동향 | |
| 희망거래유형 | 기술매매 |
| 사업화적용실적 | |
| 도입시고려사항 |
| 과제고유번호 | 1345121601 |
|---|---|
| 세부과제번호 | 2008-0060608 |
| 연구과제명 | 나노기술 이용 신제형 개발 실용화 연구단 |
| 성과구분 | 출원 |
| 부처명 | 교육과학기술부 |
| 연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
| 연구주관기관명 | 충남대학교 산학협력단 |
| 성과제출연도 | 2010 |
| 연구기간 | 200806~201102 |
| 기여율 | 1 |
| 연구개발단계명 | 응용연구 |
| 6T분류명 | NT(나노기술) |
| 과제고유번호 | 1345121601 |
|---|---|
| 세부과제번호 | 2008-0060608 |
| 연구과제명 | 나노기술 이용 신제형 개발 실용화 연구단 |
| 성과구분 | 등록 |
| 부처명 | 교육과학기술부 |
| 연구관리전문기관명 | 한국연구재단 |
| 연구주관기관명 | 충남대학교 산학협력단 |
| 성과제출연도 | 2010 |
| 연구기간 | 200806~201102 |
| 기여율 | 0.5 |
| 연구개발단계명 | 응용연구 |
| 6T분류명 | NT(나노기술) |
| 과제고유번호 | 1465009773 |
|---|---|
| 세부과제번호 | A092018 |
| 연구과제명 | 슈퍼제네릭 DDS 기반기술 개발사업 |
| 성과구분 | 등록 |
| 부처명 | 보건복지부 |
| 연구관리전문기관명 | 한국보건산업진흥원 |
| 연구주관기관명 | 성균관대학교산학협력단 |
| 성과제출연도 | 2010 |
| 연구기간 | 200911~201410 |
| 기여율 | 0.5 |
| 연구개발단계명 | 개발연구 |
| 6T분류명 | BT(생명공학기술) |
특허성과
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| [KST2016008582][한국원자력의학원] | 시클로포스파미드를 유효성분으로 포함하는 항체의 종양 침투력 증진용 조성물 및 이의 용도(Compositions for enhancing antibody penetration into a tumor comprising cyclophosphamide as an active ingredient and Uses thereof) | 새창보기 |
| [KST2016008583][한국원자력의학원] | 폐암 방사선 치료 증진용 약학 조성물(A pharmaceutical composition for enhancing the radiotherapy of lung cancer) | 새창보기 |
| [KST2019001452][연세대학교] | 밤송이 유래 신규 화합물을 포함하는 탈모 개선용 조성물 | 새창보기 |
| [KST2016013441][강릉원주대학교] | 베타아밀로이드(β-amyloid) 축적으로 인해 발병하는 질병 치료용 조성물(Novel composition for treating and alleviating disease by the accumulation of β-amyloid) | 새창보기 |
| [KST2016010126][순천대학교] | 택사 추출물, 이의 분획물 또는 이로부터 분리된 화합물을 포함하는 골질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물(Pharmaceutical composition for prevention or treatment bone diseases comprising Alisma canaliculatum extract or fractions thereof, or compounds isolated from therefrom) | 새창보기 |
| [KST2016005498][한국과학기술원] | 아세부토롤 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for preventing or treating diabetes comprising acebutolol or pharmaceutically acceptable salts thereof as an effective component) | 새창보기 |
| [KST2016008783][원광대학교] | 구글스테론을 유효성분으로 함유하는 패혈증 및 급성 염증의 예방, 개선 또는 치료를 위한 조성물(A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING GUGGULSTERONE FOR PREVENTING OR TREATING SEPSIS AND ACUTE INFLAMMATION) | 새창보기 |
| [KST2014024633][강원대학교] | 항염증 및 면역조절 활성을 위한 조성물 | 새창보기 |
| [KST2016009037][서울대학교] | 항암 활성을 갖는 잠분 추출물을 함유하는 항암 조성물(Anti-cancer Composition Containing Silkworm Feces Extracts Having Anti-cancer Activity) | 새창보기 |
| [KST2016008789][가톨릭대학교] | 레바미피드를 유효성분으로 포함하는 고지혈증 및 이와 관련된 질환의 예방 또는 치료용 조성물(Composition comprising rebamipide for preventing or treating hyperlipemia and disease associated therewith) | 새창보기 |
| [KST2019012615][한국생명공학연구원] | 섬유화증 예방, 개선 또는 치료용 조성물 | 새창보기 |
| [KST2015067499][한국식품연구원] | 데옥시시코닌을 유효성분으로 함유하는 비만 또는 지질 관련 대사성 질환의 예방 및 치료용 조성물 | 새창보기 |
| [KST2019010924][고려대학교] | 부스피론 유도체 및 이를 함유하는 약학 조성물 | 새창보기 |
| [KST2015231188][순천향대학교] | 때죽나무(Styrax japonica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 히알루로니다아제(HAase, hyaluronidase) 저해제를 포함하는 항염증 조성물(Hyaluronidase Inhibitor Including Extrat of Styrax japonica and the Phamaceutical Composition Comprising the Same) | 새창보기 |
| [KST2014004141][한국한의학연구원] | 산조인 추출물 또는 베툴린산을 유효성분으로 함유하는성장호르몬 분비촉진용 조성물 | 새창보기 |
| [KST2016008280][이화여자대학교] | 중쇄 지방산을 포함하는 암치료용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for treating cancer comprising medium chain fatty acids as active ingredient) | 새창보기 |
| [KST2016008784][원광대학교] | 구글스테론을 유효성분으로 함유하는 급성 췌장염의 예방, 개선 또는 치료를 위한 조성물(A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING GUGGULSTERONE FOR PREVENTING, IMPROVING OR TREATING ACUTE PANCREATITIS) | 새창보기 |
| [KST2016006706][대구한의대학교 산학협력단] | 이팝나무 종자 추출물을 유효성분으로 함유하는 노화 관련 퇴행성 질환의 예방 및 치료용 조성물(a composition comprising an seed extract of Chionanthus retusus L. as an active ingredient for preventing or treating aging-involved degenerative disease) | 새창보기 |
| [KST2019012018][서울대학교] | 카테콜기가 도입된 키토산 멤브레인 및 이의 제조방법 | 새창보기 |
| [KST2016004884][한국해양과학기술원] | 불가사리 유래 신규 스테로이드 및 이를 유효성분으로 함유하는 종양 예방 또는 치료용 약학조성물(Novel Steroids From Cold Water Starfish Ctenodiscus crispatus and Pharmaceutical Compositions for Preventing or Treating Tumor Containing The Same) | 새창보기 |
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