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지지층, 약물함유 수화겔층 및 박리층으로 구성되는 국소마취용 패치제에 있어서,
상기 약물함유 수화겔층의 환부 반대면에 부착되는 약물 비함유 수화겔층을 더 포함하며, 상기 약물 비함유 수화겔층은 전체 약물함유 수화겔층에 대하여 30 내지 70% 중량의 용매 및 용해보조제에 폴리비닐알콜을 5 내지 40중량% 용해시킨 조성물에 10 내지 100kGy의 방사선을 조사하여 가교된 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제1항에 있어서, 하기 약물 비함유 수화겔층은 상기 약물함유 수화겔층에 함유되는 약물의 농도에 따른 수화겔층의 물성 저하없이 환부 부착 후, 1시간 이내에 초기 약물의 30 ~ 70 %를 방출하는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제1항에 있어서, 상기 약물함유 수화겔층은 5 ~ 40 중량%의 폴리비닐알콜 기재, 1 ~ 20 중량%의 피부투과 증진제, 30 ~ 70 중량%의 용매 또는 용해보조제, 1 ~ 30 중량%의 국소마취제 및 첨가제를 포함하는 조성물로 이루어지는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제3항에 있어서, 상기 약물함유 수화겔층은 15 ~ 20 중량%의 폴리비닐알콜 기재를 포함하는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제3항에 있어서, 상기 첨가제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알콜 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, (메타)아크릴산 공중합체, 젤라틴, 알지네이트, 히드록시에틸메타크릴레이트, 카리기난, 실리콘 고무, 아가, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리아크릴 아마이드, 폴리히드록시에틸 메타크릴레이트, 폴리디옥솔란, 폴리아크릴릭산, 폴리아크릴 아세테이트, 폴리아크릴 아마이드, 폴리비닐클로라이드 및 메틸셀룰로오스 중에서 선택된 고분자를 단독 또는 2종 이상 첨가한 혼합물인 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제3항에 있어서, 상기 국소마취제는 리도카인 및 그의 염산염, 프릴로카인 및 그의 염산염, 테트라카인 및 그의 염산염, 디부카인 및 그의 염산염, 벤조카인 및 그의 염산염, 코카인 및 그의 염산염, 프라녹신 및 그의 염산염, 다이크로민 및 그의 염산염, 프로파코카인 및 그의 염산염으로 이루어진 군에서 1종 또는 이들의 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제3항에 있어서, 상기 피부투과 증진제는 지방산 또는 이의 염, 지방족 알콜, 지방족 에스테르, 알킬아민 할라이드염, 우레아 및 우레아 유도체로 이루어진 군에서 1종 또는 이들의 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제3항에 있어서, 상기 피부투과 증진제는 전체 약물함유 수화겔층에 대하여 5 ~ 15 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제3항에 있어서, 상기 용매 및 용해보조제는 물, 에탄올, 다가알콜 및 트리아세틴으로 이루어진 군에서 1종 또는 이들의 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제1항에 있어서, 상기 약물 비함유 수화겔층은 폴리비닐알콜을 전체 약물함유 수화겔층에 대하여 15 ~ 20 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제1항에 있어서, 상기 약물 비함유 수화겔층은 전체 약물함유 수화겔층에 대하여 0
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제1항에 있어서, 상기 용매 및 용해보조제는 물, 에탄올, 다가알콜 및 트리아세틴으로 이루어진 군에서 1종 또는 이들의 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제1항에 있어서, 상기 약물 비함유 수화겔층은 지방산 또는 이의 염, 지방족 알콜, 지방족 에스테르, 알킬아민 할라이드염, 우레아 및 우레아 유도체로 이루어진 군에서 1종 또는 이들의 2종 이상의 혼합물 중에서 선택되는 피부투과증진제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제14항에 있어서, 상기 피부투과 증진제는 전체 약물함유 수화겔층에 대하여 1 ~ 20 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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16
제1항에 있어서, 상기 방사선은 감마선, 전자선, 자외선 또는 X-선인 것을 특징으로 하는 국소마취용 패치제
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제1항 내지 9항 및 제11항 내지 16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 국소마취용 패치제는 상기 지지층에 상기 약물 비함유 수화겔층을 도포하고, 그 상부에 약물함유층을 코팅한 후, 동결/해동법을 1 ~ 5회 반복하여 약물 비함유 수화겔층과 약물함유 수화겔층을 가교시키는 것을 특징으로하는 국소마취용 패치제
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