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생분해성 고분자를 디메틸설폭사이드(dimethyl sulfoxide: DMSO), 디메틸포름아마이드(dimethyl foramide: DMF), 디메틸아세트아마이드(Dimethyl acetamide: DMAc), 엔-메틸-2-피롤리돈(N-methyl-2-pyrrolidone: NMP), 피롤리돈(pyrrolidone), 1,3-디메틸-3,4,5,6-테트라히드로-2(1H)-피리미디논(1,3-Dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-2(1H)-pyrimidinone: DMPU) 및 헥사메틸 포스포르아마이드(Hexamethylphosphoramide: HMPA)로 이루어지는 군으로부터 선택되는 극성 유기용매에 용해시키는 단계(단계 1);
상기 단계 1에서 제조된 생분해성 고분자 용액에 난용성 약물을 가하여 분산액을 제조하는 단계(단계 2);
상기 단계 2에서 제조된 분산액을 프로필렌글리콜(즉, 1,2-디하이드록시프로판), 분자량 200 내지 600의 폴리에틸렌글리콜(polyethylene glycol; PEG), 프로필렌 카보네이트(즉, 4-메틸-2-옥소-1,3-디옥솔란), 폴리비닐 알코올(polyvinyl alcohol; PVA) 및 폴리비닐피롤리돈(Poly Vinyl Pyrrolidone: PVP)으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 유화제 수용액에 일괄 첨가하고 100 - 1000 rpm 속도로 교반하여 극성 유기용매가 물층으로 확산되어 나노입자가 분산된 수용액을 얻는 단계(단계 3); 및
상기 단계 3에서 얻어지는 나노입자가 분산된 수용액을 분리막 필터를 통해 극성 유기용매 및 물을 제거하고 나노입자를 수득하는 단계(단계 4)
로 구성되는 것을 특징으로 하는 난용성 약물을 함유하는 균일한 고분자 나노입자의 제조방법
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제1항에 있어서, 상기 단계 1의 생분해성 고분자는 폴리-L-락트산(poly-L-lactic acid), 폴리-글리콜산(poly glycolic acid), 폴리-D-락트산-co-글리콜산(poly-D-lactic acid-co-glycolic acid), 폴리-L-락트산-co-글리콜산(poly-L-lactic acid-co-glycolic acid), 폴리-D,L-락트산-co-글리콜산(poly-D,L-lactic acid-co-glycol acid), 폴리-카프로락톤(poly-caprolactone), 폴리-발레로락톤(poly-valerolacton), 폴리-하이드록시 부티레이트(poly-hydroxy butyrate) 및 폴리-하이드록시 발러레이트(poly-hydroxy valerate)로 이루어진 폴리에스테르계 고분자 군으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상의 혼합인 것을 특징으로 하는 난용성 약물을 함유하는 균일한 고분자 나노입자의 제조방법
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제2항에 있어서, 상기 생분해성 고분자는 폴리-D-락트산-co-글리콜산(poly-D-lactic acid-co-glycolic acid)인 것을 특징으로 하는 난용성 약물을 함유하는 균일한 고분자 나노입자의 제조방법
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제1항에 있어서, 상기 단계 1의 유기용매는 비휘발성의 극성 유기용매로서 난용성 약물을 녹이는 용매인 것을 특징으로 하는 난용성 약물을 함유하는 균일한 고분자 나노입자의 제조방법
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제1항에 있어서, 상기 단계 2의 난용성 약물은 글리세오풀빈(Griseofulvin), 디곡신(Digoxin), 디피리다몰(Dipyridamole), 스피로노락톤(Spironolactone), 시클로스포린(Cyclosporin), 암포테리신 비(Amphotericin B), 플루로유라실(Fluorouracil), 에토포시드(Etoposide), 6-머캅토퓨린(6-Mercaptopurine), 덱사메타손(Dexamethasone), 퍼페나진(Perphenasine), 난용성 간질환 치료제인 BDD(Biphenyl-Dimethyl-Dicarboxylate; 비페닐디메틸디카르복실레이트) 및 DDB(Dimethyl Dimethoxy Biphenyl Dicarboxylate, 디메틸디메톡시비페닐디카르복실레이트)로 이루어지는 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 난용성 약물을 함유하는 균일한 고분자 나노입자의 제조방법
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제1항에 있어서, 상기 제조방법에 의해 제조되는 고분자 나노입자는 입자크기의 편차가 0 내지 30 ㎚인 균일한 고분자 나노입자가 제조되는 것을 특징으로 하는 난용성 약물을 함유하는 균일한 고분자 나노입자의 제조방법
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