기술개요
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본 발명은 유효량의 미다졸람(midazolam) 및 약학적으로 허용 가능한 담체, 희석제 또는 부형제를 함유하며 염증유발의 억제를 통한 염증억제 효과를 갖는 염증 예방 및 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다.본 발명에 의한 조성물은 iNOS 또는 COX-2 유전자의 발현억제, NF-kB의 활성억제, NF-kB p65의 세포핵으로의 이동억제, MAPK p38의 인산화 억제 또는 활성산소의 생성억제 등을 통해 염증억제 효과를 나타낸다.미다졸람, 염증, 치료, 조성물, 약제, 전염증
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시장규모 및 동향
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1) 바이오산업의 세계시장 규모는 2003년 약 740억불이며, 향후 11%의 성장률을 유지하여 2013년 약 2,100억불까지 확대될 것으로 전망(OECD, Ernst & Young 등) - 이중 바이오의약산업 시장이 차지하는 비중은 60∼70% 이상으로, 2003년 현재 약 500억불에서 2013년 약 1,470억불로 성장할 것으로 전망하고 있다.
2) 2009년 기준 세계 의약품시장 규모는 8,370억 달러로 전년대비 7.0% 성장한 것으로 나타났으며 2003년 이후 증가속도가 감소하던 추세에서 반등하는 양상을 보이고 있습니다.
3) 이러한 세계 의약품시장의 급격한 확대 추세는 최근의 산업환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환에 대한 치료수요가 빠르게 증가하고 있는데, 세계보건기구(WHO)는 2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓은 바 있습니다. 또한, 소득증대 및 생활패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래사회의 화두로 등장하면서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.
4) 질환별 세포치료 세계시장을 살펴보면 신경질환 치료가 57억 달러로 가장 큰 비중을 차지하고 있고 근골격계질환과 혈액질환이 그 뒤를 잇고 있어 상위 3대 질환이 전체치료의 약 45%를 차지하고 있으며 향후 10년 후에도 큰 차이를 보이지 않을 것으로 예상하고 있다.
5) 세계적으로 현재 제품화 되어 출시된 대부분의 세포치료제 제품은 연골세포, 피부, 골세포치료제, 면역세포치료제가 대부분으로 Gengyme, Advanced Tissue Science, Organogenesis, CodonAG, Orisis Therapeutics, Aastrom Biosciences 등 약 30여개의 업체가 경쟁하고 있으나 아직까지 제품 당 매출은 몇 백억 수준이다.
6) 국내시장의 경우 2003년 현재 19개의 세포치료제 업체가 약 580억으로 매출을 올리고 있는 것으로 추정된다. 대부분 종업원수가 50인 미만 회사로 100명을 상회하는 회사는 셀론텍, 라이프코드, 메디포스트 3개사에 불과하며 이중에서 메디포스트 만이 처음으로 올 8월에 코스닥에 상장될 예정으로 있다. 국내 주요 생산 및 연구개발 품목은 아직까지 뼈, 연골, 피부, 면역세포치료제가 대부분이다.
7) 염증치료와 관련된 또 다른 시장인 피부질환 치료제 시장으로 염증치료와 관련된 시장규모를 예측해 볼 수 있는데, 피부질환 치료제 시장은 2009년에 100억 달러 규모였으며, 이후 2016년까지 연간 3.2%씩 성장하여 2016년 125억 달러 규모로 성장할 전망이며, 유전자치료 및 대체요법과 같은 장애물로 인해 가파른 증가를 기대하기는 어렵지만, 대형 제약사에게는 매력적인 시장으로 해석되고 있고, 노인 인구와 피부질환 유병률 증가로 처방인구가 증가하고 있다.
8) 2002년도 염증성 장질환 시장에서 치료제별 시장 규모를 살펴보면, 총 시장규모는 12억7천8백만 달러로, 이 중 5-ASAs 치료제가 10억1천8백만 달러(80%)를 차지하며, TNF-alpha inhibitors가 1억1천8백만 달러(9%), Corticosteroids가 9천5백만 달러(7%), 면역억제제가 4천7백만 달러(4%)를 차지하고 있다.
9) 또 다른 염증치료제 관련 시장이라고 할 수 있는 관절염 치료제 시장은 2008년도 국내 관절염 치료제 시장규모는 약5000억원이며, 2015년에는 8000억원 규모까지 성장 전망되며, 2007년도 세계 류마티스 관절염 시장규모는 116억~130억달러이며, 2015년에는 270억 달러 규모까지 성장할 것으로 전망하고 있다.
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