기술번호
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KST2014065662
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자료제공기관
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미래기술마당
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기술공급기관
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충남대학교
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기술명
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면역질환 치료용 제약 조성물
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기술개요
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본 발명은 융합단백질을 유효성분으로 함유하는 제약 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 서열번호 1의 Tat-ref-1 융합단백질을 유효성분으로 함유하는 면역질환과 암의 치료에 유용한 제약 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 Tat-ret-1 융합단백질을 유효성분으로 함유하는 제약 조성물은 HMGB1의 발현을 효과적으로 억제하여 HMGB1의 발현과 관련한 면역질환, 자가면역질환 및 암의 예방 및 치료에 유용하게 이용될 수 있다. 산화환원인자-1, 세포투과, 융합단백질, HMGB1, 면역질환, 암
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개발상태
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기술의 우수성
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1) Tat-ref-1 융합단백질은 산화환원인자-1의 구조와 기능을 유지하면서 세포투과성을 갖는 단백질로서 제약학적 조성물로 보다 유용한 융합단백질임
2) ref-1 및 Tat-ref-1은 면역질환이나 암의 존재 시 단핵구 내에 고농도로 존재하는 HMGB-1에 의해 야기되는 활성산소종(ROS)과 각종 사이토카인의 형성을 효과적으로 억제하여 부수적인 염증 반응을 억제하고 암세포의 형성을 방지함
3) HMGB-1의 자극에 의해 유발되는 COX-2의 발현 역시 효과적으로 억제하며, COX-2는 유방암, 대장암, 췌장암 등 종양 성장에 중요한 역할을 담당하는 것으로 알려져 있음
4) Tat-ref-1은 면역질환이나 암 환자에 대하여 정상인에 비해 고농도로 존재하는 HMGB-1에 의해 야기되는 염증 및 암의 진행과 관련된 인자들의 발현 수준을 크게 낮출 뿐 아니라, 전염증성 사이토카인에 의한 HMGB-1 자체의 세포외 분비 수준을 억제하여 면역질환 및 암의 치료제로서의 효용성이 있음
5) Tat-ref-1 융합단백질을 유효성분으로 함유하는 약제학적 조성물은 약제학적 분야에 통상적으로 허용되는 담체, 부형제, 희석제 등과 함께 배합하여 피부도말제제, 경구, 정맥주사 및 근육주사제 형태로 제형화 할 수 있음
6) 유효성분의 투여량은 체내에서 활성성분의 흡수도, 활성화율 및 배설속도, 환자의 연령, 성별 및 상태, 치료할 질병의 중증정도 등에 따라 적절히 선택되나, 일반적으로 0.1~10 nM이 바람직하며 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있음
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응용분야
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1) 2010년 국내 사망 원인 1위가 암이라는 점과 그 사망률이 점차 높아지고 있는 추세이기 때문에 암 완치율을 높이기 위해 기술 필요성이 높음
2) 면역질환으로 발병되는 암, 각종 자가면역 질환의 경우에는 수술이나 화학요법, 방사선 치료 이후 완치 판정을 받았다고 하더라도 잔여 암세포의 생존 가능성은 충분하기 때문에 전이재발 방지를 위한 대책으로서 해당 기술은 파급 효과를 가짐
3) 류마티스 관절염을 포함한 80가지 종류 이상의 자가면역질환은 그 환자가 전체 인구의 20%로 추정되고, 세계 시장 규모가 2016년 55조에 이르러 그 성장 가능성이 높음
4) 면역조절제는 타 치료제의 보조요법제로 사용되는 경우가 많으며, 심혈관 질환에도 쓰여, 면역치료 조성제는 의학 산업의 다양한 분야에서 이용됨
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시장규모 및 동향
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가. 해외 시장동향
1) 세계 자가면역질환 치료제 시장은 2011년 약 390억달러의 규모였고, 향후 CAGR 6%의 성장률을 보이며 2016년 550억 달러(한화 55조원)에 도달할 것으로 예측됨
2) 자가면역질환치료제 시장은 약물치료제, 보조 치료요법, 면역치료에 대한 진단 테스트의 세 부문으로 나눌 수 있으며, 약물치료제 시장은 타 분야에 비하여 규모가 30배 정도 되는 360억달러(2011년 기준) 수준이며 그 성장률도 7.1%로 가장 유망함
3) 지역별로는 미국이 ‘11년도에 43%의 시장을 차지하고 그 뒤를 이어 유럽이 28%를 차지하여 두 번째로 큰 시장을 형성할 것이며, 이러한 형태는 2016년에도 유사할 것으로 예상됨
4) 연관 시장인 ‘치료용 항체 치료제’는 성장잠재력이 무한하여, 2011년에 각각446억달러를 형성하였으며 연간 5.3%의 성장률을 보이며 2015년에는 580억달러 규모로 성장할 것으로 전망됨
나. 국내 시장동향
1) 세계시장 확대 조짐에 따라 국내 회사들도 항암 면역 및 자가 면역 치료제에 관심을 기울이고 있어, JW 크레아센, 녹십자, 이노셀 등이 개발 성과를 가시화함
2) 국내 자가면역질환 치료제 시장은 2011년 기준 약 500억원 이상으로 밝혀졌으며, 그 중 한국 얀센의 레미케이드는 2011년도 2분기 자가면역치료제 1 위에 오르며 선두 자리를 차지함10)
3) 외국계 거대 제약회사인 셀트리온은 2012년 자가면역질환 치료에 사용되는 항체의약품 바이오시밀러인 램시마를 국내 시장에 출시하는 등 시장 확대의 초입 단계임
4) 연관 시장인 항암면역치료 규모는 300억원 규모이며, 이노셀(간암), 중외신약(신장암), 엔케이바이오(림프종), 스템싸이언스(폐암)이 KFDA를 통과하며 상용화를 진행하고 있음
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희망거래유형
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사업화적용실적
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도입시고려사항
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