체내 흡수촉진 성분으로서 1종 이상의 모노글리세라이드 (monoglyceride)계 화합물 9 ∼ 90 중량%, 1종 이상의 유화제 0

제 1 항에 있어서, 모노글리세라이드계 화합물은 탄소수 10 ∼ 22인 포화 또는 불포화된 모노글리세라이드계 화합물인 것을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 2 항에 있어서, 모노글리세라이드계 화합물은 모노올레인 (Monoolein), 모노팔미톨레인 (Monopalmitolein), 모노미리스톨레인 (Monomyristolein), 모노일레이딘 (Monoelaidin) 및 모노이루이신 (Monoerucin)으로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 4 항에 있어서, 인지질은 포스파티딜콜린 (Phosphatidyl Choline) 유도체, 포스파티딜에탄올아민 (Phosphatidyl ethanolamine) 유도체, 포스파티딜세린 (Phosphatidyl serine) 유도체 및 친수성 고분자가 결합된 지질 (polymeric lipid)로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 4 항에 있어서, 스핑고지질은 세라마이드계 (ceramides), 세레브로사이드계 (cerebroside), 스핑고마이엘린계 (sphingomyelins)으로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 4 항에 있어서, 비이온성 계면 활성제는 폴록사머 (Poloxamer; Pluronic; 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 공중합체), 솔비탄 에스테르 (Sorbitan esters; Span), 폴리옥시에틸렌 솔비탄 (polyoxyethylene sorbitans; Tween) 및 폴리옥시에틸렌 에테르 (polyoxyehtylene ethers; Brij)로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 4 항에 있어서, 음이온성 계면 활성제는 포스파티딜세린 유도체, 포스파티딘산 (Phosphatidic acid) 유도체 및 소듐 도데실 설페이트 (sodium dodecyl sulfate)로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 4 항에 있어서, 양이온성 계면 활성제는 1,2-디올레일-3-트리메틸암모늄 프로판 (1,2-dioleyl-3-trimethylammonium propane), 디메틸디옥타데실암모늄 클로라이드 (dimethyldioctadecylammonium chloride), N-[1-(1,2-디올레일옥시)프로필]-N,N,N-트리메틸암모늄 클로라이드 (N-[1-(1,2-

dioleyloxy)propyl]-N,N,N-trimethylammonium chloride), 1,2-디올레일-3-에틸포스포콜린 (1,2-dioleyl-3-ethylphos-phocholine) 및 3β-[N-[(N',N'-디메틸아미노)에탄]카바모일]콜레스테롤 (3β-[N-[(N',N'-dimethylamino)ethan)carbamoyl]chloresterol)로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 4 항에 있어서, 담즙산은 콜린산 (cholic acid)과 그의 염 및 유도체, 데옥시콜린산 (Deoxycholic acid)과 그의 염 및 유도체, 리토콜린산 (Lithocholic acid)과 그의 염 및 유도체 및 체노콜린산 (Chenocholic acid)과 그의 염 및 유도체로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 1 항에 있어서, 유기용매는 알코올, 에틸렌글리콜 (ethylene glycol), 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌글리콜 (polyethylene glycol), 디메틸설폭사이드 (dimethylsulfoxide), 아세톤 (acetone), 아세토니트릴 (acetonitrile), 클로로포름 (chloroform), 벤젠 (benzene), 톨루엔 (toluene) 및 이들의 혼합 용매로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 1 항에 있어서, 첨가제는 지방산, 지방산의 에스테르류 및 지방산의 알코올류로 구성된 군으로부터 선택되는 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

제 1 항에 있어서, 수용액은 완충용액, 산성 용액 및 염기성 용액으로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물

체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물의 제조방법에 있어서,

1) 1 종 이상의 모노글리세라이드계 화합물과 1 종 이상의 유화제를 체내 난흡수 물질에 대한 용해성을 갖는 수용액이 함유된 유기용매에 용해시켜 점성의 액체를 제조하는 제 1단계; 와

2) 제 1단계의 점성의 액체로부터 유기용매를 제거하는 제 2단계;

로 구성되는 것을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물의 제조방법

제 1 항에 따른 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물 1 ∼ 99 중량%과 유기용매 1 ∼ 99 중량%로 이루어지는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진 액상제형

체내 난흡수 물질의 흡수촉진 액상제형의 제조방법에 있어서,

1) 1 종 이상의 모노글리세라이드, 1 종 이상의 유화제를 체내 난흡수 물질에 대한 용해성을 갖는 수용액이 함유된 1 종 이상의 유기용매에 완전히 녹여 점성의 액체를 만든 후 유기용매를 제거하여 체내 난흡수 물질의 흡수촉진용 조성물을 제조하는 제 1단계; 및

2) 제 1단계의 흡수촉진용 조성물을 유기용매와 혼합하여 균일한 액상을 제조하는 제 2단계;

로 구성되는 것을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진 액상제형의 제조방법

제 15 항에 따른 흡수촉진 액상제형을 0 ∼ 30% (w/v)의 동결건조 보호제 (crypprotectant)와 함께 동결건조한 체내 난흡수 물질의 흡수촉진 분말제형

제 18 항에 있어서, 동결건조 보호제는 당류, 아미노산류, 단백질류로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진 분말제형

제 19 항에 있어서, 상기 당류는 만니톨 (mannitol) 또는 트리할로오즈 (trehalose)이고, 아미노산류는 아르기닌 (arginine)이고, 단백질류는 알부민인 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진 분말제형

체내 난흡수 물질의 흡수촉진 분말제형의 제조방법에 있어서,

1) 제 15 항에 따른 흡수촉진 액상제형을 물에 분산시켜 분산액을 제조하는 제 1단계; 및

2) 제 1단계의 분산액에 선택적으로 동결건조 보호제를 첨가하여 동결건조시키는 제 2단계;

로 구성되는 것을 특징으로 하는 체내 난흡수 물질의 흡수촉진 분말제형의 제조방법

제 22 항에 있어서, 약물은 부신피질 호르몬 (adrenocorticotropic hormone, ACTH)과 절편 (fragment), 안지오텐신 (angiotensin)과 그의 관련 펩타이드, 항체 절편 (antibody fragment), 항원 (antigen)과 그의 절편, 심방 나트륨 배설촉진 펩타이드 (atrial natriuretic peptide), 생부착 펩타이드 (bioadhesive peptide), 브래디키닌 (Bradykinin)과 그의 관련 펩타이드, 칼시토닌 (calcitonin)과 그의 관련 펩타이드, 세포 표면 수용체 단백질 절편 (cell surface receptor protein fragment), 화학주성 펩타이드 (chemotactic peptide), 시클로스포린 (cyclosporin)류, 싸이토카인 (cytokine)류, 디노르핀 (Dynorphin)과 그의 관련 펩타이드, 엔돌핀 (endorphin)과 β-리도트로핀 절편 (β-lidotropin fragment), 엔케팔린 (enkephalin)과 그의 유사 단백질, 효소활성 억제제 (enzyme inhibitors), 피브로넥틴 절편 (fibronectin fragment)과 그의 관련 펩타이드, 위장 펩타이드 (gastrointestinal peptide), 성장호르몬 분비 펩타이드 (growth hormone releasing peptide), 면역자극 펩타이드 (immunostimulating peptide), 인터루킨 (interleukin)류, 황체형성 호르몬 분비 호르몬 (luthenizing hormone releasing hormone, LHRH)과 그의 관련 펩타이드, 멜라닌세포 자극 호르몬 (melanocyte stimulating hormone)과 그의 관련 펩타이드, 핵 전달신호 (neuclear localization signal) 관련 펩타이드, 뉴로텐신 (neurotensin)과 그의 관련 펩타이드, 신경전달물질 펩타이드 (neurotransmitter peptide), 아편양제제 펩타이드 (opioid peptide), 옥시토신 (oxytocin), 바소프레신 (vasopressin)과 그의 관련 펩타이드, 부신피질 호르몬 (parathyroid hormone)과 절편, 단백질 키나제 (ptotein kinase) 관련 펩타이드, 소마토트로핀 (somatostatin)과 그의 관련 펩타이드, 기질 P (substance P)와 그의 관련 펩타이드, 전이 성장인자 (transforming growth factor, TGF) 및 그의 관련 펩타이드, 종양 괴사 인자 절편 (tumor necrosis factor fragment) 및 독소 (toxin) 또는 톡소이드 (toxoid), 기능성 펩타이드 (functional peptide)인 안지오스타틴 (angiostatin)을 포함한 항암성 (anticancer) 펩타이드, 항고혈압 (antihypertension) 펩타이드, 항혈전 (antiblood-clotting) 펩타이드 및 항지균성 (antimicrobial) 펩타이드로 구성된 펩타이드 중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 액상제형

제 22 항에 있어서, 약물은 면역글로블린 (immunoglobulin)류, 안지오제닌 (angiogenin), 골형성 단백질 (bone morphogenic protein), 케모카인 (chemokine), 콜로니 자극 인자 (colony stimulating factor, CSF)와 관련 단백질, 싸이토카인 (cytokine)류, 성장인자 (growth factor)류, 인터페론 (interferon), 인터루킨 (interleukin), 렙틴 (leptin), 소아마비 억제인자 (leukemia inhibitory factor), 간세포 인자 (stem cell factor)류, 전이 성장인자 (transforming growth factor)류, 종양 괴사 인자 (tumor necrosis facror)류로 구성된 단백질 중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 액상제형

제 22 항에 있어서, 약물은 항바이러스제, 스테로이드계 소염제 (Steroidal Anti-Inflammatory Drugs), 비스테로이드계 소염제 (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs), 항생제, 항진균제, 비타민, 호르몬, 프로스타글란딘 (prostaglandin), 프로스타사이클린 (prostacyclin), 항암제, 항대사제, 축동제 (mitotics), 콜린작동성 약물, 아드레날린 길항제 (adrenaline antagonist), 항경련제, 항불안제, 정온제, 항우울제, 마취제, 진통제, 동화성 스테로이드제, 에스트로겐 (estrogen), 프로게스테론 (progesteron), 글리코사미노글리칸 (glycosaminoglycan), 폴리뉴클레오타이드 (polynucleotide), 면역 억제제 또는 면역 촉진제로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 액상제형

제 22 항에 있어서, 액상제형은 경구투여, 구강내 투여, 점막투여, 비강내투여, 복강내 투여, 피하주사, 근육주사, 경피 투여 및 정맥주사로 구성된 군으로부터 선택된 투여방법에 의해 투여되는 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 액상제형

체내 난흡수 약물의 흡수촉진 액상제형의 제조방법에 있어서,

1) 유효성분으로서 약물과 1 종 이상의 모노글리세라이드계 화합물 및 1 종 이상의 유화제를 체내 난흡수 물질에 대한 용해성을 갖는 수용액이 함유된 1 종이상의 유기용매에 녹인 후 유기용매를 제거하여 약물의 흡수촉진용 조성물을 제조하는 제 1단계; 및

2) 제 1단계의 흡수촉진용 조성물을 유기용매와 혼합하여 균일한 액상을 제조하는 제 2단계;

로 구성되는 것을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 액상제형의 제조방법

제 22 항에 따른 액상제형을 0 ∼ 30% (w/v)의 동결건조 보호제와 함께 동결건조한 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 분말제형

제 29 항에 있어서, 동결건조 보호제는 당류, 아미노산류, 단백질류로 구성된 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 분말제형

제 30 항에 있어서, 상기 당류는 만니톨 (mannitol) 또는 트리할로오즈 (trehalose)이고, 아미노산류는 아르기닌 (arginine)이고, 단백질류는 알부민인 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 분말제형

제 29 항에 있어서, 분말제형은 경구투여, 구강내 투여, 점막투여, 비강내투여, 복강내 투여, 피하주사, 근육주사, 경피 투여 및 정맥주사로 구성된 군으로부터 선택된 투여방법에 의해 투여되는 것임을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 분말제형

체내 난흡수 약물의 흡수촉진 분말제형의 제조방법에 있어서,

1) 제 22 항에 따른 액상제형을 물에 분산시켜 분산액을 제조하는 제 1단계; 및

2) 제 1단계의 분산액에 선택적으로 동결건조 보호제를 첨가하여 동결건조시키는 제 2단계;

로 구성되는 것을 특징으로 하는 체내 난흡수 약물의 흡수촉진 분말제형의 제조방법