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유방암 진단용 다중 바이오마커 세트, 이의 검출 방법 및 이에 대한 항체를 포함하는 유방암 진단키트

  • 기술번호 : KST2015136004
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 아포리포단백질 C1, 아포리포단백질 (a), 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 탄산탈수효소 1, 및 파이브로넥틴 중 2가지 이상의 단백질 마커로 이루어진 유방암 진단용 바이오마커 세트, 상기 바이오마커 세트를 다중 반응 모니터링 방법을 통해 혈액 시료에서 검출하는 방법, 상기 바이오마커 세트의 단백질에 특이적인 항체를 포함하는 유방암 진단키트, 및 항원-항체 결합반응을 이용하여 혈액 내에서 상기 마커 세트의 단백질을 검출하는 방법에 관한 것이다. MRM법 또는 항원-항체 결합반응을 통해 혈액 시료에서 본 발명의 유방암 진단용 단백질 마커 세트를 검출하는 방법 및 진단 키트는 단일 마커를 이용한 진단 방법에 비하여 진단의 민감도 및 정확도가 월등히 높을 뿐만 아니라 환자의 혈액을 이용하여 매우 간편하게 유방암을 진단할 수 있어 유방암의 조기 진단에 유용하게 사용될 수 있다.　
Int. CL G01N 33/68 (2006.01.01) C12N 9/38 (2006.01.01) G01N 33/53 (2006.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020120023703 (2012.03.08)
출원인 (주)바이오메디앙, 서울대학교산학협력단
등록번호/일자 10-1431062-0000 (2014.08.11)
공개번호/일자 10-2013-0102688 (2013.09.23) 문서열기
공고번호/일자 (20140821) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2012.03.08)
심사청구항수 22

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 (주)바이오메디앙 대한민국 경기도 성남시 중원구
2 서울대학교산학협력단 대한민국 서울특별시 관악구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 이헌수 대한민국 경기도 성남시 분당구
2 신혜승 대한민국 경기도 성남시 분당구
3 강운범 대한민국 서울특별시 영등포구
4 노동영 대한민국 서울특별시 영등포구
5 문형곤 대한민국 서울특별시 성북구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 유수미 대한민국 서울특별시 서초구 서초대로**길 ** (서초동) ***호(새길특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 주식회사 베르티스 경기도 성남시 분당구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2012.03.08 수리 (Accepted) 1-1-2012-0187632-26
2 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2013.01.14 수리 (Accepted) 4-1-2013-5007213-54
3 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2013.04.01 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
4 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2013.05.09 수리 (Accepted) 9-1-2013-0038115-71
5 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2013.07.30 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2013-0527292-63
6 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)		 2013.09.30 수리 (Accepted) 1-1-2013-0882337-65
7 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2013.10.22 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2013-0952914-75
8 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2013.10.22 수리 (Accepted) 1-1-2013-0952895-95
9 등록결정서
Decision to grant		 2013.12.10 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2013-0856133-40
10 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2015.03.17 수리 (Accepted) 4-1-2015-5033829-92
11 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2015.05.13 수리 (Accepted) 4-1-2015-5062924-01
12 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.05.13 수리 (Accepted) 4-1-2019-5093546-10
13 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.05.23 수리 (Accepted) 4-1-2019-5101798-31
14 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.08.02 수리 (Accepted) 4-1-2019-5154561-59
15 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.11.25 수리 (Accepted) 4-1-2020-5265458-48
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
서열 번호 1의 서열을 갖는 아포리포단백질 C1, 서열 번호 2의 서열을 갖는 아포리포단백질 (a), 서열 번호 3의 서열을 갖는 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 서열 번호 4의 서열을 갖는 탄산탈수효소 1, 및 서열 번호 5의 서열을 갖는 파이브로넥틴의 5가지 단백질 마커로 이루어진 것을 특징으로 하는 유방암 진단용 바이오마커 세트
2 2
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3 3
삭제
4 4
삭제
5 5
제1항에 있어서, 비환자 대조군에 비하여 아포리포단백질 C1의 발현량 감소, 아포리포단백질 (a)의 발현량 증가, 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질의 발현량 증가, 탄산탈수효소 1의 발현량 증가, 및 파이브로넥틴의 발현량 증가가 유방암 발병을 나타내는 유방암 진단용 바이오마커 세트
6 6
삼중 사극자 질량분석기를 이용한 다중 반응 모니터링(Multiple Reaction Monitoring)을 통해 혈액 시료에서 제1항의 유방암 진단용 바이오마커 세트를 검출하는 방법
7 7
제6항에 있어서, 1) 피검자의 혈액 시료 및 대조군 혈액 시료의 단백질을 펩티드 절편으로 만드는 단계; 2) 상기 펩티드 절편을 삼중 사극자 질량분석기에 주입하여 아포리포단백질 C1, 아포리포단백질 (a), 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 탄산탈수효소 1, 및 파이브로넥틴을 각각 대표하는 타깃 펩티드들 중 2가지 이상에 대해 다중 반응 모니터링을 수행하는 단계;3) 상기 다중 반응 모니터링 결과를 내부 표준물질에 대한 비율로 표시하는 단계; 및4) 피검자와 대조군에 대한 검출 결과를 비교하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법
8 8
제7항에 있어서, 아포리포단백질 C-1을 대표하는 타깃 펩티드는 서열 번호 6의 서열을 가지며, 타깃 펩티드의 어미이온/딸이온 쌍은 각각 m/z 526
9 9
제7항 또는 제8항에 있어서, 내부 표준물질로서 대장균 베타-갈락토시다아제가 사용되며 대장균 베타-갈락토시다아제를 대표하는 타깃 펩티드는 서열 번호 11의 서열을 가지며 어미이온과 딸이온은 각각 m/z 542
10 10
제6항에 있어서, 시료는 혈장 또는 혈청인 것을 특징으로 하는 방법
11 11
다중 반응 모니터링 방법을 이용하여 혈액 시료에서 제1항의 유방암 진단용 바이오마커 세트를 검출하기 위해 필요한 각 단백질의 타깃 펩티드 및 타깃 펩티드의 어미이온/딸이온 쌍에 대한 정보를 포함하는 유방암 진단 키트
12 12
유방암 진단 단백질 마커인 아포리포단백질 C1, 아포리포단백질 (a), 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 탄산탈수효소 1, 및 파이브로넥틴의 각각에 특이적으로 결합하는 항체들을 포함하여 혈액 시료에서 상기 5가지 단백질 마커를 검출하기 위한 유방암 진단키트
13 13
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14 14
제12항에 있어서, 상기 항체가 다클론 항체 또는 단클론 항체인 것을 특징으로 하는 유방암 진단키트
15 15
제12항에 있어서, 기질과의 반응에 의하여 발색하는 표지체가 접합된 이차항체 접합체; 상기 표지체와 발색 반응할 발색기질 용액; 세척액; 및 효소반응 정지액을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 유방암 진단키트
16 16
제15항에 있어서, 이차항체 접합체의 표지체가 HRP(horseradish peroxidase), 염기성 탈인산화효소(alkaline phosphatase), 콜로이드 골드(coloid gold), 형광물질(fluorescein) 및 색소(dye)로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 유방암 진단키트
17 17
제15항에 있어서, 발색기질이 TMB(3,3',5,5'-테트라메틸 베지딘), ABTS[2,2'-아지노-비스(3-에틸벤조티아졸린-6-설폰산)] 및 OPD(o-페닐렌다이아민)로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 유방암 진단키트
18 18
아포리포단백질 C1, 아포리포단백질 (a), 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 탄산탈수효소 1, 및 파이브로넥틴의 각각에 특이적으로 결합하는 항체들을 이용한 항원-항체 결합반응을 통해 혈액 시료에서 상기 5가지 단백질 마커를 검출하는 것을 특징으로 방법
19 19
제18항에 있어서,1) 피검자의 혈액 시료 및 대조군 혈액 시료의 단백질을 고정체에 코팅하거나 고정시키는 단계; 2) 상기 고정체에 아포리포단백질 C1, 아포리포단백질 (a), 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 탄산탈수효소 1, 및 파이브로넥틴 각각의 단백질에 특이적인 항체 중 2가지 이상을 첨가하여 항원-항체 결합반응을 수행하는 단계;3) 상기 항원-항체 결합반응을 통해 생성된 항원-항체 결합반응물을 이차항체 접합체(conjugate) 및 발색기질 용액을 이용하여 검출하는 단계; 및4) 피검자 혈액 시료와 대조군 혈액 시료에 대한 검출 결과를 비교하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법
20 20
삭제
21 21
제19항에 있어서, 단계 1)의 혈액 시료가 혈청 또는 혈장인 것을 특징으로 하는 방법
22 22
제19항에 있어서, 단계 1)의 고정체가 나이트로셀룰로오즈 막, PVDF 막, 폴리비닐(polyvinyl) 또는 폴리스티렌(polystyrene) 수지로 합성된 웰 플레이트 및 유리로 된 슬라이드 글래스로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
23 23
제19항에 있어서, 단계 2)의 상기 항원-항체 결합반응이 효소면역분석법(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA), 방사능면역분석법(radioimmnoassay, RIA), 샌드위치 측정법(sandwich assay), 웨스턴 블롯팅, 면역침강법, 면역조직화학염색법(immnohistochemical staining), 형광면역법, 효소기질발색법, 항원-항체 응집법으로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
24 24
제19항에 있어서, 단계 3)의 이차항체 접합체의 표지체가 HRP, 염기성 탈인산화효소, 콜로이드 골드, 형광물질 및 색소로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
25 25
제19항에 있어서, 단계 3)의 발색기질이 TMB, ABTS 및 OPD로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법
26 26
아포리포단백질 C1, 아포리포단백질 (a), 신경세포 접착분자 L1 유사 단백질, 탄산탈수효소 1, 및 파이브로넥틴 각각에 특이적으로 결합하는 상기 5가지 항체가 고형 기질에 집적된 것을 특징으로 하는 유방암 진단용 바이오칩
27 27
삭제
28 28
제26항에 있어서, 고형 기질은 플라스틱, 유리, 금속 및 실리콘으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 바이오칩
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