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결정성 핵(A);
상기 결정성 핵(A) 외면에 형성되며, 염산 알푸조신과 수불용성 고분자, 수용성 고분자 또는 상기 고분자의 혼합물로 이루어진 결합제를 포함하는 약리학적 활성성분 층(B);
상기 약리학적 활성성분 층(B) 외면에 형성되고, 서방형 막 형성물질을 포함하는 서방성 층(C); 및
상기 서방성 층(C) 외면에 형성되고, 염산 알푸조신과 수불용성 고분자, 수용성 고분자 또는 상기 고분자의 혼합물로 이루어진 결합제를 포함하는 약리학적 활성 성분 층(D);로 이루어진 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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제 1항에 있어서,
상기 결정성 핵(A)은 과립상의 물질로, 설탕 또는 설탕을 이용하여 제조된 과립인 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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3
제 2항에 있어서,
상기 결정성 핵(A)은 590 내지 710 ㎛의 원형 과립인 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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4
제 1항에 있어서,
상기 약리학적 활성성분 층(B)에서 염산 알푸조신은 약리학적 활성성분 층(B) 조성물 전체의 중량에 대해 1 내지 10 중량%로 함유되는 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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5
제 1항에 있어서,
상기 약리학적 활성성분 층(D)에서 염산 알푸조신은 약리학적 활성성분 층(D) 조성물 전체의 중량에 대해 0
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6
제 1항에 있어서,
상기 수불용성 고분자는 에틸셀룰로오스(EC), 셀룰로오스 아세테이트(CA), 폴리메틸메타크릴레이트공중합체, 폴리비닐 아세테이트 및 아세테이트-폴리비닐피롤리돈의 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상이고; 수용성 고분자는 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC), 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMCP), 폴리프로필렌글리콜, 폴리에틸렌솔비탄에스터, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐피롤리돈 및 폴리사카라이드로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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7
제 6항에 있어서,
상기 약리학적 활성성분 층(B)에서 결합제는 약리학적 활성성분 층(B) 조성물 전체의 중량에 대해 0
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8
제 6항에 있어서,
상기 약리학적 활성성분 층(D)에서 결합제는 약리학적 활성성분 층(D) 조성물 전체의 중량에 대해 0
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9
제 1항에 있어서,
상기 서방형 막 형성물질은 셀롤로오스 아세테이트, 폴리메틸메타크릴레이트 공중합체 및 폴리비닐아세테이트로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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10
제 9항에 있어서,
상기 서방형 막 형성물질은 서방성 층(C) 조성물전체의 중량에 대해 1 내지 10 중량%로 함유되는 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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11
제 1항에 있어서,
상기 서방성 층(C) 및 약리학적 활성성분 층(B)은 부형제, 붕해제, 활택제 및 가소제로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 첨가제를 더 함유하는 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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12
제 11항에 있어서,
상기 부형제는 유당 또는 옥수수 전분이며; 활택제는 탈크, 마그네슘 스테아레이트, 마그네슘 실리케이트, 칼슘 스테아레이트, 글리세릴 베헤네이트, 폴리에틸렌 글리콜, 미네랄 오일, 무수규산 및 스테아릭산으로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상이고; 가소제는 트리에틸시트레이트, 디부틸 세바케이트, 디부틸 프탈레이트, 아세틸 트리에틸 시트레이트, 트리아세틸, 글리세롤, 프로필렌 글리콜 및 평균분자량이 200 내지 8500인 폴리에틸렌 글리콜로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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13
제 1항 내지 제12항에서 선택되는 어느 한 항에 있어서,
상기 약리학적 활성성분 층(B 및 D) 및 서방성 층(C)은 유동층 코팅기를 사용하여 형성되는 것을 특징으로 하는 염산 알푸조신이 함유된 서방형 제제
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