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(a) 입자크기가 100 내지 825 ㎛인 결정성 핵물질 100 중량부에 대하여, 탐스로신 0
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제 1 항에 있어서, 상기 서방형 약물 전달 시스템은 pH 5
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제 1 항에 있어서, 상기 결정성 핵물질은 입자 크기가 500 내지 825 ㎛인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 1 항에 있어서, 상기 결합제는 하이드록시프로필 메틸셀룰로오즈 또는 하이드록시프로필 셀룰로오즈인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 1 항에 있어서, 상기 코어의 입경은 250 내지 975 ㎛인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 1 항에 있어서, 상기 코어의 입경은 650 내지 975 ㎛인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 1 항에 있어서, 상기 코팅층의 두께는 50 내지 200 ㎛인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 1 항에 있어서, 상기 코어 및 코팅층은 가소제 및 활제를 더욱 포함하는 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 9 항에 있어서, 상기 가소제는 폴리에틸렌글리콜(polyethylene glycol)와, 글리세롤(glycerol) 및 트리아세틴(triacetin) 등의 글리세롤 유도체와 트리에틸 시트레이트(triethyl citrate) 및 부티릴-n-헥실 시트레이트(butyryl-n-hexyl citrate)의 지방산 시트레이트 유도체로 이루어진 그룹 중에서 선택된 1종 이상의 화합물인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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제 9 항에 있어서, 상기 활제는 탈크(talc) 또는 마그네슘 스테어레이트(Magnesium stearate)인 것을 특징으로 하는 서방형 약물 전달 시스템
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ⅰ) 탐스로신 및 결합제를 포함하는 코어(core) 조성액을 제조하는 단계,ⅱ) 상기 ⅰ)단계의 조성액과 결정성 핵물질을 혼합하여 상기 결정성 핵물질의 외부에 탐스로신이 결합된 코어를 형성시키는 단계,ⅲ) 셀룰로오스 아세테이트(cellulose acetate), 에틸 셀룰로오스(ethyl cellulose) 및 아미노 메타크릴산 공중합체(amino methacrylic copolymer)로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 수불용성 고분자 및 폴리비닐아세테이트 프탈레이트(polyvinylacetate phthalate), 메타크릴산 공중합체(methacrylic acid polymer), 하이드록시프로필 메틸셀룰로오즈 프탈레이트(hydroxypropyl methylcellulose phthalate) 및 셀룰로오즈 프로피오네이트 프탈레이트(cellulose propionate phthalate)로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 장용성 고분자가 1:1~10:1의 중량비로 함유된 코팅층(coating layer) 조성액을 제조하는 단계, 및 ⅳ) 상기 ⅲ)단계의 코팅층 조성액과 상기 ⅱ)단계의 코어를 혼합하여 상기 코어를 코팅층 조성액으로 코팅시키는 단계를 포함하는 서방형 약물 전달 시스템의 제조방법
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