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데이노코커스 레디오듀란스(Deinococcus radiodurans, DRD)에서 pprI 유전자가 녹아웃된 균주(Deinococcus radiodurans mutant, DRM)로 구성된 생물학적 지표(biological indicator)를 포함하고, 5 내지 10 kGy의 방사선 조사선량에 대한 방사선 조사를 검증하는 방사선 살균 검증용 키트
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제 1항에 있어서, 상기 키트는 DRM 균주를 104 내지 105 CFU로 포함하는 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증용 키트
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제 1항에 있어서, 상기 방사선은 감마(gamma)선, 알파(alpha)선, 베타(beta)선 및 X선으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증용 키트
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1) 데이노코커스 레디오듀란스(Deinococcus radiodurans, DRD)에서 pprI 유전자가 녹아웃된 균주(Deinococcus radiodurans mutant, DRM)를 배양한 후 회수된 균주를 동결건조하는 단계;2) 단계 1)의 DRM 균주에 대해 방사선을 조사한 후 생존한 군체(colony)를 확인하여 생존한 군체를 만들지 못하는 임계 방사선 선량을 5 내지 10 kG로 설정하는 단계: 및3) 단계 1)의 DRM 균주에 대해 세포수 및 균의 조합을 확립시키는 단계를 포함하는, 방사선 살균 검증용 생물학적 지표(biological indicator)의 제작 방법
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제 4항에 있어서, 단계 3)의 세포수는 DRM 균주의 경우 104 내지 105 CFU인 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증용 생물학적 지표의 제작방법
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1) 데이노코커스 레디오듀란스(Deinococcus radiodurans, DRD)에서 pprI 유전자가 녹아웃된 균주(Deinococcus radiodurans mutant, DRM)로 구성된 생물학적 지표(biological indicator)를 피검제품과 함께 방사선 살균 공정을 진행하는 단계;2) 단계 1)의 공정 이후에 DRM 균주를 배양하는 단계;3) 단계 2)의 배양 후 DRM 균주의 생육유무를 확인하는 단계; 4) 단계 3)의 DRM 균주의 생육유무에 따라 방사선 조사 여부 및 방사선 조사선량을 판단하는 단계; 및5) 단계 4)의 DRM 균주가 생존하지 못하면, 방사선을 5 내지 10 kGy로 조사된 것으로 판단하는 단계를 포함하는 방사선 살균 검증 방법
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제 6항에 있어서, 단계 1)의 방사선은 감마(gamma)선, 알파(alpha)선, 베타(beta)선 및 X선으로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증 방법
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제 6항에 있어서, 단계 2)의 배양은 50 내지 60 시간 동안 배양하는 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증 방법
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제 6항에 있어서, 단계 3)의 생육유무를 확인하는 방법은 DRM 균주의 군체 형성을 확인하는 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증 방법
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데이노코커스 레디오듀란스(Deinococcus radiodurans, DRD) 균주, 데이노코커스 레디오푸그난스(Deinococcus radiopugnans, DRP) 균주, 및 상기 DRD에서 pprI 유전자가 녹아웃된 균주(Deinococcus radiodurans mutant, DRM)로 구성된 생물학적 지표(biological indicator)를 포함하고, 5 내지 30 kGy의 방사선 조사선량에 대한 방사선 조사를 검증하는 방사선 살균 검증용 키트
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제 10항에 있어서, 상기 키트는 DRD, DRP 및 DRM 균주를 각각 106 내지 107 CFU, 105 내지 106 CFU, 및 104 내지 105 CFU로 포함하는 것을 특징으로 하는 방사선 살균 검증용 키트
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1) 데이노코커스 레디오듀란스(Deinococcus radiodurans, DRD) 균주, 데이노코커스 레디오푸그난스(Deinococcus radiopugnans, DRP) 균주, 및 상기 DRD에서 pprI 유전자가 녹아웃된 균주(Deinococcus radiodurans mutant, DRM)를 배양한 후 회수된 균주를 동결건조하는 단계;2) 단계 1)의 균주에 대해 방사선을 조사한 후 생존한 군체(colony)를 확인하여 생존한 군체를 만들지 못하는 임계 방사선 선량을 설정하는 단계; 및3) 단계 1)의 균주에 대해 세포수 및 균종의 조합을 확립시키는 단계를 포함하는, 방사선 살균 검증용 생물학적 지표(biological indicator)의 제작 방법
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1) 데이노코커스 레디오듀란스(Deinococcus radiodurans, DRD) 균주, 데이노코커스 레디오푸그난스(Deinococcus radiopugnans, DRP) 균주, 및 상기 DRD에서 pprI 유전자가 녹아웃된 균주(Deinococcus radiodurans mutant, DRM)로 구성된 생물학적 지표(biological indicator)를 피검제품과 함께 방사선 살균 공정을 진행하는 단계;2) 단계 1)의 공정 이후에 균주를 배양하는 단계;3) 단계 2)의 배양 후 균주의 생육유무를 확인하는 단계; 4) 단계 3)의 균주의 생육유무에 따라 방사선 조사 여부 및 방사선 조사선량을 판단하는 단계; 및5) 단계 4)에서의 판단은 a) DRD 균주가 생존하지 못하면, 방사선을 20 내지 30 kGy로 조사된 것으로 판단하고,b) DRP 균주가 생존하지 못하면, 방사선을 10 내지 20 kGy로 조사된 것으로 판단하며,c) DRM 균주가 생존하지 못하면, 방사선을 5 내지 10 kGy로 조사된 것으로 판단하는 단계를 포함하는 방사선 살균 검증 방법
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