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폴리아크릴산, 폴리메타아크릴산, 폴리아크릴산 공중합체 및 폴리메타아크릴산 공중합체로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상인 점막 부착성 고분자 용액 1 - 30 중량%에 방사선을 조사하여 가교시킨 하이드로겔을 수면마취약물 수용액 70 - 98 중량%에 침지시켜 제조되는 수면마취용 구강점막 부착형 패치이되,상기 수면마취약물은 덱스메데토미딘(dexmedetomidine), 리도카인(lidocaine), 프로카인(procaine), 프로폭시카인(propoxycaine), 아리카인(articaine), 옥토카인(octocaine), 메피바카인(mepivacaine), 브피바카인(bupivacaine), 로피바카인(ropivacaine) 및 이들의 약학적으로 허용가능한 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치
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폴리아크릴산, 폴리메타아크릴산, 폴리아크릴산 공중합체 및 폴리메타아크릴산 공중합체로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상인 점막 부착성 고분자를 증류수, C1-5의 직쇄 또는 측쇄 알콜 또는 이들의 혼합용매인 용매에 용해시켜 1 - 30 중량%의 고분자 용액을 제조하는 단계(단계 1); 상기 단계 1의 고분자 용액에 방사선을 조사하여 가교된 하이드로겔을 제조하는 단계(단계 2);상기 단계 2에서 제조된 하이드로겔을 7 - 30 중량%의 수면마취약물 수용액에 침지하는 단계(단계 3); 및상기 단계 3에서 제조된 하이드로겔을 건조시키는 단계(단계 4);를 포함하되,상기 수면마취약물은 덱스메데토미딘(dexmedetomidine), 리도카인(lidocaine), 프로카인(procaine), 프로폭시카인(propoxycaine), 아리카인(articaine), 옥토카인(octocaine), 메피바카인(mepivacaine), 브피바카인(bupivacaine), 로피바카인(ropivacaine) 및 이들의 약학적으로 허용가능한 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 제1항의 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제4항에 있어서,상기 방사선 조사량은 1 kGy 내지 100 kGy인 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제4항에 있어서,상기 방사선은 감마선, 전자선, 이온빔, 자외선 또는 X-선인 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제4항에 있어서,상기 단계 3의 침지는 10분 내지 72시간 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제4항에 있어서,상기 단계 4의 하이드로겔의 건조는 20℃ 내지 80℃에서 10분 내지 72시간 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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70 - 98 중량%의 수면마취약물 수용액, 1 - 15 중량%의 폴리아크릴산, 폴리메타아크릴산, 폴리아크릴산 공중합체 및 폴리메타아크릴산 공중합체로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상인 점막 부착성 고분자 용액, 1 - 15 중량%의 폴리비닐알코올의 혼합용액을 동결 및 해동하여 가교시켜 제조되는 수면마취용 구강점막 부착형 패치이되,상기 수면마취약물은 덱스메데토미딘(dexmedetomidine), 리도카인(lidocaine), 프로카인(procaine), 프로폭시카인(propoxycaine), 아리카인(articaine), 옥토카인(octocaine), 메피바카인(mepivacaine), 브피바카인(bupivacaine), 로피바카인(ropivacaine) 및 이들의 약학적으로 허용가능한 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치
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70 - 98 중량%의 수면마취약물 수용액에 1 - 15 중량%의 폴리아크릴산, 폴리메타아크릴산, 폴리아크릴산 공중합체 및 폴리메타아크릴산 공중합체로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상인 점막 부착성 고분자 용액 및 1 - 15 중량%의 폴리비닐알코올을 첨가하여 혼합하는 단계(단계 1);상기 단계 1의 고분자-약물 혼합용액을 동결 및 해동하여 하이드로겔을 제조하는 단계(단계 2); 상기 단계 2에서 제조된 하이드로겔을 건조시키는 단계(단계 3);를 포함하되,상기 수면마취약물은 덱스메데토미딘(dexmedetomidine), 리도카인(lidocaine), 프로카인(procaine), 프로폭시카인(propoxycaine), 아리카인(articaine), 옥토카인(octocaine), 메피바카인(mepivacaine), 브피바카인(bupivacaine), 로피바카인(ropivacaine) 및 이들의 약학적으로 허용가능한 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 또는 2종 이상의 혼합물인 것을 특징으로 하는 제10항의 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제13항에 있어서,상기 단계 1의 혼합은 10℃ 내지 150℃에서 5분 내지 24시간 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제13항에 있어서,상기 단계 2의 동결은 -100℃ 내지 -15℃에서 30분 내지 2시간 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제13항에 있어서,상기 단계 2의 해동은 10℃ 내지 30℃에서 30분 내지 2시간 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제13항에 있어서,상기 단계 2의 동결 및 해동과정은 1 내지 5회를 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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제13항에 있어서,상기 단계 3의 하이드로겔의 건조는 20℃ 내지 50℃에서 10분 내지 24시간 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면마취용 구강점막 부착형 패치의 제조방법
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