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장내 미생물 효소복합체 및 이의 제조방법

  • 기술번호 : KST2015167367
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 소화관내 대사계를 대신하여 시험관 내에서 의약품/식품성분 등의 독성 평가 또는 생리활성 평가를 위해 사용되는 분변 효소액(Fecalase)을 대체할 수 있는 사람의 소화관내에서 분리한 장내 미생물로 제조한 장내 미생물 효소복합체(intestinal microbial enzyme mixture, enzyme mix)및 이의 제조방법에 관한 것으로, p-나이트로페닐-β-D-글루커로니드, p-나이트로페닐-β-D-자일로파이라노시드, 나이트로페닐-α-L-람노파이라노시드 및 p-나이트로페닐-β-D-글루코파이라노시드에 대해 기질 활성을 갖는 장내 미생물 효소복합체를 에임즈 시험에 대사 활성계로 적용하였을 때, 기존에 소화관내 대사계로 사용되어 왔던 피칼라제를 적용했을 때와 유의적으로 복귀돌연변이원 수가 증가함을 확인하였으므로, 본 발명의 장내 미생물 복합체를 소화관내 대사계에 대한 대사 활성계로 이용하여, 유전독성 평가시험인 시험관 내 염색체이상시험(In vitro Chromosomal Aberration Assay), 시험관 내 소핵시험(In vitro Micronucleus Assay), 쥐 임파종 분석(Mouse Lymphoma Assay, MLA), 시험관 내 포유류 세포 소핵시험(In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test), 코멧 분석(Comet Assay), 포유류 정원세포 염색체 이상 분석(Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Assay), SOS 크로모테스트(SOS chromotest) 및 복귀돌연변이 시험인 에임즈 시험(Bacterial Reverse Mutation Test, Ames Test)법, 또는 생리 활성 평가인 전자공여능(Electron donating ability)평가, SOD(Superoxide dismutase) 유사 활성 평가, 아질산염 분해 작용 측정(Nitrite scavenging ability)을 통한 항산화 활성 평가 및 항알러지 효과 평가에 적용할 수 있다.
Int. CL A61K 35/74 (2006.01) A61K 35/66 (2006.01) A61K 47/48 (2006.01) A61P 31/00 (2006.01)
CPC A61K 35/74(2013.01) A61K 35/74(2013.01)
출원번호/일자 1020110084225 (2011.08.23)
출원인 경희대학교 산학협력단, 대한민국 (식품의약품안전처장)
등록번호/일자 10-1261872-0000 (2013.05.01)
공개번호/일자 10-2013-0021764 (2013.03.06) 문서열기
공고번호/일자 (20130514) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2011.08.23)
심사청구항수 12

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 경희대학교 산학협력단 대한민국 경기도 용인시 기흥구
2 대한민국 (식품의약품안전처장) 대한민국 충청북도 청주시 흥덕구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 한순영 대한민국 서울특별시 강남구
2 김은정 대한민국 충청북도 청원군
3 김동현 대한민국 서울특별시 성북구
4 이용섭 대한민국 서울특별시 노원구
5 한명주 대한민국 서울특별시 성북구
6 여희경 대한민국 서울특별시 송파구
7 현양진 대한민국 서울특별시 중랑구
8 김승희 대한민국 서울특별시 양천구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 이원희 대한민국 서울특별시 강남구 테헤란로 ***, 성지하이츠빌딩*차 ***호 (역삼동)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 대한민국(관리청: 특허청장, 승계청: 식품의약품안전처장)
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2011.08.23 수리 (Accepted) 1-1-2011-0655273-04
2 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2011.10.06 수리 (Accepted) 4-1-2011-0013022-18
3 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2012.03.15 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
4 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2012.04.24 수리 (Accepted) 9-1-2012-0033913-93
5 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2012.11.08 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2012-0675730-18
6 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2012.12.27 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2012-1085132-74
7 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2012.12.27 수리 (Accepted) 1-1-2012-1085131-28
8 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2013.04.02 수리 (Accepted) 4-1-2013-5052682-98
9 등록결정서
Decision to grant		 2013.04.23 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2013-0273768-58
10 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2015.03.09 수리 (Accepted) 4-1-2015-5029677-09
11 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2016.08.23 수리 (Accepted) 4-1-2016-5119884-11
12 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.08.19 수리 (Accepted) 4-1-2019-5164254-26
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번호 청구항
1 1
메가스페라 엘스데니(Megasphaera elsdenii), 파라박테로이즈 디스타소니스(Parabacteroides distasonis), 클렙시엘라 뉴모니애(Klebsiella pneumoniae) 및 유박테리움 렉테일(Eubacterium rectale)을 1:1:1:1의 비율로 포함하는 장내 미생물 효소복합체
2 2
제 1항에 있어서, 상기 메가스페라 엘스데니, 파라박테로이즈 디스타소니스, 클렙시엘라 뉴모니애 및 유박테리움 렉테일은 인간 분변으로부터 분리된 것을 특징으로 하는 장내 미생물 효소복합체
3 3
제 1항에 있어서, 상기 장내 미생물 복합체는 p-나이트로페닐-β-D-글루커로니드(p-nitrophenyl-β-D-glucuronide), p-나이트로페닐-β-D-자일로파이라노시드(p-nitrophenyl-β-D-xylopyranoside), 나이트로페닐-α-L-람노파이라노시드(nitrophenyl-α-L-rhamnopyranoside) 및 p-나이트로페닐-β-D-글루코파이라노시드(p-nitrophenyl-β-D-glucopyranoside)로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 기질에 대해 효소 활성을 갖는 것을 특징으로 하는 장내 미생물 효소복합체
4 4
제 1항에 있어서, 상기 메가스페라 엘스데니, 파라박테로이즈 디스타소니스, 클렙시엘라 뉴모니애 및 유박테리움 렉테일은1) 인간의 분변 시료를 배양하여 균주를 수득하는 단계; 및2) 상기 단계 1)에서 수득한 균주로부터 p-나이트로페닐-β-D-글루커로니드, p-나이트로페닐-β-D-자일로파이라노시드, 나이트로페닐-α-L-람노파이라노시드 및 p-나이트로페닐-β-D-글루코파이라노시드로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 기질에 대한 효소 활성을 나타내는 균주를 선별하는 단계를 포함하는 방법에 의해 분리된 것을 특징으로 하는 장내 미생물 효소복합체
5 5
1) 메가스페라 엘스데니, 파라박테로이즈 디스타소니스, 클렙시엘라 뉴모니애 및 유박테리움 렉테일을 각각 배양하는 단계;2) 상기 단계 1)의 배양물을 초음파 분리하여 상등액을 수득하는 단계;및3) 상기 단계 2)에서 수득한 메가스페라 엘스데니, 파라박테로이즈 디스타소니스, 클렙시엘라 뉴모니애 및 유박테리움 렉테일의 상등액을 각각 1:1:1:1의 비율로 혼합하는 단계를 포함하는 장내 미생물 효소복합체의 제조방법
6 6
제 5항에 있어서, 상기 단계 1)에서 메가스페라 엘스데니 및 파라박테로이즈 디스타소니스는 35 ~ 39℃에서 10 ~ 14시간 배양하고, 클렙시엘라 뉴모니애 및 유박테리움 렉테일은 35 ~ 39℃에서 22 ~ 26시간 배양하는 것을 특징으로 하는 장내 미생물 효소복합체의 제조방법
7 7
제 6항에 있어서, 상기 메가스페라 엘스데니 및 파라박테로이즈 디스타소니스는 37℃에서 12시간 배양하고, 클렙시엘라 뉴모니애 및 유박테리움 렉테일은 37℃에서 24시간 배양하는 것을 특징으로 하는 장내 미생물 효소복합체의 제조방법
8 8
제 1항의 장내 미생물 효소복합체를 유효성분으로 포함하는 의약품 또는 식품의 유전 독성 평가용 조성물
9 9
제 8항에 있어서, 상기 유전 독성 평가는 시험관 내 염색체이상시험(In vitro Chromosomal Aberration Assay), 시험관 내 소핵시험(In vitro Micronucleus Assay), 쥐 임파종 분석(Mouse Lymphoma Assay, MLA), 시험관 내 포유류 세포 소핵시험(In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test), 코멧 분석(Comet Assay), 포유류 정원세포 염색체 이상 분석(Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Assay), SOS 크로모테스트(SOS chromotest) 및 복귀돌연변이 시험인 에임즈 시험(Bacterial Reverse Mutation Test, Ames Test)으로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 유전 독성 평가용 조성물
10 10
제 1항의 장내 미생물 효소복합체를 유효성분으로 포함하는 의약품 또는 식품의 생리활성 평가용 조성물
11 11
제 10항에 있어서, 상기 생리 활성 평가는 전자공여능(Electron donating ability)평가, SOD(Superoxide dismutase) 유사 활성 평가, 아질산염 분해 작용 측정(Nitrite scavenging ability)을 통한 항산화 활성 평가 및 항알러지 효과 평가로 구성된 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 생리활성 평가용 조성물
12 12
삭제
13 13
제 8항 또는 제 10항에 있어서, 상기 장내 미생물 효소 복합체는 소화관내 대사계로서 작용하는 것을 특징으로 하는 평가용 조성물
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
순번, 연구부처, 주관기관, 연구사업, 연구과제의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 국가R&D 연구정보 정보 표입니다.
순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 식품의약품안전평가원 경희대학교 산학협려단 약물대사기반연구 약물대사체의 in vitro 독성평가를 위한 장내미생물총 및 분리장내미생물 효소복합체 개발