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2이상의 약리학적 활성물질을 함유하는 2이상의 속방출성 중간층들과, 상기 중간층들 각각의 상하에 분자량이 상이한 팽윤성 고분자가 상하층을 형성하며, 상기 속방출성 중간층들의 측면이 노출되어 있는 것을 특징으로 하는 지연 방출성 경구용 서방성 다층정제
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제1항에 있어서, 상기 경구용 서방성 다층정제는 정제의 중간에 미세한 구멍이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 지연 방출성 경구용 서방성 다층정제
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제1항에 있어서, 상기 약리학적 활성 물질은 독사조신, 테라조신, 탐술로신, 심바스타틴, 로바스타틴, 플루바스타틴, 아세트 아미노펜, 잘토프로펜 및 트라마돌로 이루어지는 군으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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제1항에 있어서, 상기 분자량이 상이한 팽윤성 고분자는 팽윤성이 서로 상이한 고분자임을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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제1항에 있어서, 상기 팽윤성 고분자는 폴리비닐알콜, 카보머, 폴리에칠렌옥사이드, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필 셀룰로오스 및 카르복시메칠셀룰로오스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 고분자인 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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제1항에 있어서, 상기 중간층은 하이드록시 프로필 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오즈, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 프탈레이트, 폴리메타크릴레이트로 구성된 군으로부터 선택된 코팅 기제를 이용하여 코팅되는 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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제1항에 있어서, 상기 속방출성 중간층 또는 팽윤성 고분자 층에 약제학적으로 허용 가능한 부형제, 결합제, 붕해제, 활택제가 포함된 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 속방출성 코팅 중간층은 정제 총 중량 대비 5 내지 60중량%인 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽윤성 고분자 층은 정제 총 중량 대비 40 내지 95 중량%인 것을 특징으로 하는 경구용 서방성 다층정제
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10
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항의 경구용 서방성 다층정제를 이용하여 약물의 방출 속도를 조절하는 방법
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11
제10항에 있어서 상기 약물의 방출은 수분 결핍 환경에서 이루어지는 것을 특징으로 하는 약물의 방출 속도를 조절하는 방법
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제11항에 있어서, 상기 조절 방법은 a) 팽윤성 고분자 층이 수용성 매질에 노출되는 단계, b) 팽윤성이 상이한 고분자 층이 각기 다른 속도로 중간층을 감싸는 단계, c) 흡수된 매질이 중간층으로 흡수되는 단계, d) 약리학적 활성물질을 포함하는 중간층이 팽윤성 고분자 층에 의해 감싸지고, 매질이 흡수되어 지속적으로 약물을 방출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물의 방출 속도를 조절하는 방법
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