요약 | 알파-1 안티트립신(AAT) 융합 단백질 또는 이의 펩티드 유도체를 제조 및 사용하기 위한 조성물 및 방법이 개시된다. 상기 조성물 및 방법은 AAT 요법 또는 치료를 필요로 하는 개체를 치료하기 위한 약학적으로 허용가능한 조성물로의 용도로 AAT 융합 분자를 생성하는 것에 관련된다. 본 발명에 개시된 조성물 및 방법은 면역 단편에 AAT 또는 이의 유도체를 연결하는 것에 관한 것이다. |
---|---|
Int. CL | C12N 15/62 (2006.01.01) C07H 21/04 (2006.01.01) C12N 9/48 (2006.01.01) C07K 16/00 (2006.01.01) A61K 38/48 (2006.01.01) A61P 29/00 (2006.01.01) A61P 3/10 (2006.01.01) |
CPC | |
출원번호/일자 | 1020147022193 (2013.01.10) |
출원인 | 더 리젠츠 오브 더 유니버시티 오브 콜로라도, 어 바디 코포레이트, 건국대학교 산학협력단 |
등록번호/일자 | |
공개번호/일자 | 10-2014-0137347 (2014.12.02) 문서열기 |
공고번호/일자 | |
국제출원번호/일자 | PCT/US2013/021057 (2013.01.10) |
국제공개번호/일자 | WO2013106589 (2013.07.18) |
우선권정보 |
미국 | 61/585,182 | 2012.01.10
미국 | 61/614,391 | 2012.03.22 미국 | 61/586,038 | 2012.01.12 |
법적상태 | 공개 |
심사진행상태 | 수리 |
심판사항 | |
구분 | 국제출원 |
원출원번호/일자 | |
관련 출원번호 | 1020207001732; |
심사청구여부/일자 | Y (2018.01.09) |
심사청구항수 | 35 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 더 리젠츠 오브 더 유니버시티 오브 콜로라도, 어 바디 코포레이트 | 미국 | 미국 콜로라도 ***** 덴버 제* 플로어 그랜트 스트리트 * |
2 | 건국대학교 산학협력단 | 대한민국 | 서울특별시 광진구 |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 김수현 | 미국 콜로라도주 ***** 그 | |
2 | 디나렐로 찰스 에이. | 미국 콜로라도주 *** |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
1 | 특허법인태평양 | 대한민국 | 서울특별시 중구 청계천로 **, *층(다동, 예금보험공사빌딩) |
번호 | 이름 | 국적 | 주소 |
---|---|---|---|
최종권리자 정보가 없습니다 |
번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
---|---|---|---|---|
1 | [특허출원]특허법 제203조에 따른 서면 [Patent Application] Document according to the Article 203 of Patent Act |
2014.08.07 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0749506-88 |
2 | 보정요구서 Request for Amendment |
2014.08.12 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 1-5-2014-0134767-12 |
3 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 [Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief) |
2014.09.12 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0865746-16 |
4 | [출원서등 보정]보정서 [Amendment to Patent Application, etc.] Amendment |
2014.10.01 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0941389-81 |
5 | 출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information |
2014.10.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5116540-37 |
6 | [대리인선임]대리인(대표자)에 관한 신고서 [Appointment of Agent] Report on Agent (Representative) |
2014.10.14 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0979024-66 |
7 | [대리인해임]대리인(대표자)에 관한 신고서 [Dismissal of Sub-agent] Report on Agent (Representative) |
2014.10.14 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0979023-10 |
8 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2018.01.09 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2018-0026028-01 |
9 | [심사청구]심사청구(우선심사신청)서 [Request for Examination] Request for Examination (Request for Preferential Examination) |
2018.01.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2018-0026029-46 |
10 | 의견제출통지서 Notification of reason for refusal |
2019.02.08 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2019-0094632-77 |
11 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 [Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief) |
2019.04.08 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0356870-58 |
12 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 [Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief) |
2019.05.07 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0460995-18 |
13 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 [Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief) |
2019.06.07 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0585337-49 |
14 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation) |
2019.07.08 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0697594-15 |
15 | [명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment |
2019.07.08 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2019-0697593-69 |
16 | [출원인변경]권리관계변경신고서 [Change of Applicant] Report on Change of Proprietary Status |
2019.07.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0703869-52 |
17 | [출원서 등 보정]보정서 [Amendment to Patent Application, etc.] Amendment |
2019.07.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0702083-15 |
18 | 거절결정서 Decision to Refuse a Patent |
2019.11.18 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2019-0831179-27 |
19 | [법정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 |
2019.12.05 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-1257983-98 |
20 | 법정기간연장승인서 |
2019.12.06 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 1-5-2019-0195325-03 |
21 | [분할출원(국제출원)]특허출원서 [Divisional Application(International Application)] Patent Application |
2020.01.17 | 수리 (Accepted) | 1-1-2020-0057508-89 |
번호 | 청구항 |
---|---|
1 |
1 알파-1 안티트립신(AAT) 또는 이의 단편 또는 펩티드 절단 분자를 암호화하는 핵산; 및면역 단편 또는 이에 결합할 수 있는 단편을 암호화하는 핵산을 포함하는 구조체(construct)로서, 상기 핵산은 추가로 상기 면역 단편 힌지(hinge) 영역이 절단되거나 제거되도록 조작되는 구조체 |
2 |
2 청구항 1에 있어서, 상기 AAT를 암호화하는 핵산은 자연적으로 발생하는 AAT를 암호화하는 핵산(서열번호 1)을 포함하는 구조체 |
3 |
3 청구항 1에 있어서, 상기 AAT 펩티드 절단 분자를 암호화하는 핵산은 자연적으로 발생하는 AAT의 하나 이상의 카르복시 말단 단편을 암호화하는 핵산을 포함하는 구조체 |
4 |
4 청구항 3에 있어서, 상기 카르복시 말단 단편은 서열번호 1의 마지막 80개 아미노산 또는 10개 또는 그 이상의 이의 연속적인 아미노산을 포함하는 구조체 |
5 |
5 청구항 3에 있어서, 상기 카르복시 말단 단편은 서열번호 1의 마지막 36개 아미노산(서열번호 34)을 포함하는 구조체 |
6 |
6 청구항 1에 있어서,상기 구조체는 M형 AAT를 포함하는 구조체 |
7 |
7 청구항 1에 있어서, 상기 면역 단편은 Fc를 포함하는 구조체 |
8 |
8 청구항 1에 있어서, 상기 면역 단편은 IgGl, IgG2, IgG3 또는 IgG4 유래 Fc 단편을 암호화하는 핵산을 포함하는 구조체 |
9 |
9 청구항 8에 있어서, 상기 Fc 단편 힌지 영역을 암호화하는 핵산은 절단되거나 결실된 구조체 |
10 |
10 청구항 9에 있어서,상기 Fc 단편을 암호화하는 핵산은 서열번호 49, 서열번호 56, 서열번호 57, 또는 서열번호 58의 아미노산 서열을 암호화하는 구조체 |
11 |
11 청구항 1에 있어서, 상기 구조체는 상기 AAT의 N-말단 끝에 상기 면역 단편이 연결됨으로써 형성되는 구조체 |
12 |
12 청구항 1에 있어서, 상기 구조체는 AAT의 C-말단 끝에 상기 면역 단편이 연결됨으로써 형성되는 구조체 |
13 |
13 청구항 1에 있어서, 상기 AAT를 암호화하는 핵산은 반응 중심 루프(RCL)에서 돌연변이가 있는 돌연변이체 AAT를 암호화하는 핵산을 포함하는 구조체 |
14 |
14 단백질의 아미노 말단에서 시작하여, (i) 알파-1 안티트립신 또는 이의 카르복시 말단 단편에 존재하는 연속적인 아미노산, (ⅱ) 펩티드 링커, 및 (ⅲ) 결실된 또는 절단된 힌지 영역을 갖는 Fc 면역 단편에 대응하는 연속적인 아미노산을 포함하는 융합 단백질로서, 정제시 상기 연속적인 아미노산 (i)이 (ⅲ)에 결합된 채 남아 있는 융합 단백질 |
15 |
15 청구항 14에 있어서,상기 Fc 면역 단편은 IgG1 단편을 포함하는 융합 단백질 |
16 |
16 청구항 14에 있어서,상기 Fc 면역 단편은 IgG2 단편을 포함하는 융합 단백질 |
17 |
17 청구항 14에 있어서,상기 Fc 면역 단편은 IgG3 단편을 포함하는 융합 단백질 |
18 |
18 청구항 14에 있어서, 상기 Fc 면역 단편은 IgG4 단편을 포함하는 융합 단백질 |
19 |
19 a |
20 |
20 청구항 19에 있어서, 상기 면역 단편은 상기 구조체 또는 융합 분자로부터 절단되는 방법 |
21 |
21 청구항 19에 있어서, 상기 회수된 구조체 또는 융합 분자는 자연적으로 발생하는 AAT 제조물에 비해 적어도 약 90% 항염증 활성을 유지하는 방법 |
22 |
22 청구항 17에 있어서, 상기 구조체 또는 융합 분자는 약학적 조성물에 사용되는 방법 |
23 |
23 청구항 14의 융합 단백질 및 약학적으로 허용가능한 담체(carrier)를 포함하는 조성물 |
24 |
24 청구항 23에 있어서, 상기 융합 단백질은 치료학적으로 유효한 양으로 조성물 내에 존재하는 조성물 |
25 |
25 청구항 1의 핵산 구조체를 포함하는 벡터 |
26 |
26 청구항 25의 벡터를 포함하는 형질전환된 세포 |
27 |
27 청구항 14의 융합 단백질을 포함하는 발현된 봉입체(inclusion body)의 단리된 제조물 |
28 |
28 항염증 반응의 개시에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 AAT 요법(therapy)을 필요로 하는 개체의 치료 방법으로서, 상기 투여는 개체에서 염증 반응을 감소시키는 AAT 요법을 필요로 하는 개체의 치료 방법 |
29 |
29 면역 조절 반응의 달성에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 AAT 요법을 필요로 하는 개체의 치료 방법 |
30 |
30 당뇨병의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 개체의 당뇨병 치료 또는 방법으로서,상기 투여는 개체에서 당뇨병을 치료하는 개체의 당뇨병 치료 방법 |
31 |
31 개체의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 개체의 허혈 재관류 손상의 치료 방법으로서,상기 투여는 개체에서 허혈 재관류 손상을 치료하는 개체의 허혈 재관류 손상의 치료 방법 |
32 |
32 개체의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 기관 또는 비-기관 이식을 받은 개체의 치료 방법으로서,상기 투여는 개체에서 이식 거부를 조절하는 기관 또는 비-기관 이식을 받은 개체의 치료 방법 |
33 |
33 개체의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 감염을 갖는 개체의 치료 방법으로서, 상기 투여는 개체에서 감염을 조절하는 감염을 갖는 개체의 치료 방법 |
34 |
34 청구항 33에 있어서, 상기 감염은 세균성, 바이러스성, 진균성 또는 기생충성 감염을 포함하는 방법 |
35 |
35 개체의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 투여하는 단계를 포함하는 AAT 요법을 필요로 하는 AAT 결핍성 개체의 치료 방법으로서, 상기 투여는 개체에서 AAT 결핍을 감소시키는 AAT 요법을 필요로 하는 AAT 결핍성 개체의 치료 방법 |
36 |
36 개체의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 통풍에 걸린 개체의 치료 방법으로서, 상기 투여는 개체에서 통풍을 조절하는 통풍에 걸린 개체의 치료 방법 |
37 |
37 개체의 치료에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물의 치료학적으로 유효한 양을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 심장 증상(cardiac condition)을 갖는 개체의 치료 방법으로서, 상기 투여는 개체에서 심장 증상을 조절하는 심장 증상을 갖는 개체의 치료 방법 |
38 |
38 이식 또는 보관에 대해 기관, 조직 또는 세포를 보존하기에 효과적인 양으로 청구항 23을 포함하는 조성물에 상기 기관, 조직 또는 세포를 노출시키는 단계를 포함하는 개체에서 이식하기 위한 기관, 조직 또는 세포의 보존 방법 |
39 |
39 알파-1 안티트립신(AAT) 또는 이의 단편 또는 펩티드 절단 분자를 암호화하는 핵산; 및힌지 영역이 없는 Fc 단편의 아미노산 서열을 암호화하는 핵산을 포함하는 구조체 |
40 |
40 청구항 39의 구조체에 의해 암호화되는 아미노산 서열 및 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 이의 약학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 약학적 조성물 |
지정국 정보가 없습니다 |
---|
순번 | 패밀리번호 | 국가코드 | 국가명 | 종류 |
---|---|---|---|---|
1 | EP02802653 | EP | 유럽특허청(EPO) | FAMILY |
2 | JP27504675 | JP | 일본 | FAMILY |
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4 | KR1020200010589 | KR | 대한민국 | FAMILY |
5 | US10478508 | US | 미국 | FAMILY |
6 | US20140348859 | US | 미국 | FAMILY |
7 | WO2013106589 | WO | 세계지적재산권기구(WIPO) | FAMILY |
순번 | 패밀리번호 | 국가코드 | 국가명 | 종류 |
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1 | AU2013202648 | AU | 오스트레일리아 | DOCDBFAMILY |
2 | AU2013202648 | AU | 오스트레일리아 | DOCDBFAMILY |
3 | AU2016216677 | AU | 오스트레일리아 | DOCDBFAMILY |
4 | AU2016216677 | AU | 오스트레일리아 | DOCDBFAMILY |
5 | AU2018253630 | AU | 오스트레일리아 | DOCDBFAMILY |
6 | CA2896951 | CA | 캐나다 | DOCDBFAMILY |
7 | EP2802653 | EP | 유럽특허청(EPO) | DOCDBFAMILY |
8 | EP2802653 | EP | 유럽특허청(EPO) | DOCDBFAMILY |
9 | JP2015504675 | JP | 일본 | DOCDBFAMILY |
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15 | US2020222551 | US | 미국 | DOCDBFAMILY |
16 | WO2013106589 | WO | 세계지적재산권기구(WIPO) | DOCDBFAMILY |
국가 R&D 정보가 없습니다. |
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등록사항 정보가 없습니다 |
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번호 | 서류명 | 접수/발송일자 | 처리상태 | 접수/발송번호 |
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1 | [특허출원]특허법 제203조에 따른 서면 | 2014.08.07 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0749506-88 |
2 | 보정요구서 | 2014.08.12 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 1-5-2014-0134767-12 |
3 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2014.09.12 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0865746-16 |
4 | [출원서등 보정]보정서 | 2014.10.01 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0941389-81 |
5 | 출원인정보변경(경정)신고서 | 2014.10.01 | 수리 (Accepted) | 4-1-2014-5116540-37 |
6 | [대리인선임]대리인(대표자)에 관한 신고서 | 2014.10.14 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0979024-66 |
7 | [대리인해임]대리인(대표자)에 관한 신고서 | 2014.10.14 | 수리 (Accepted) | 1-1-2014-0979023-10 |
8 | [명세서등 보정]보정서 | 2018.01.09 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2018-0026028-01 |
9 | [심사청구]심사청구(우선심사신청)서 | 2018.01.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2018-0026029-46 |
10 | 의견제출통지서 | 2019.02.08 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2019-0094632-77 |
11 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2019.04.08 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0356870-58 |
12 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2019.05.07 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0460995-18 |
13 | [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2019.06.07 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0585337-49 |
14 | [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 | 2019.07.08 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0697594-15 |
15 | [명세서등 보정]보정서 | 2019.07.08 | 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) | 1-1-2019-0697593-69 |
16 | [출원인변경]권리관계변경신고서 | 2019.07.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0703869-52 |
17 | [출원서 등 보정]보정서 | 2019.07.09 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-0702083-15 |
18 | 거절결정서 | 2019.11.18 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 9-5-2019-0831179-27 |
19 | [법정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서 | 2019.12.05 | 수리 (Accepted) | 1-1-2019-1257983-98 |
20 | 법정기간연장승인서 | 2019.12.06 | 발송처리완료 (Completion of Transmission) | 1-5-2019-0195325-03 |
21 | [분할출원(국제출원)]특허출원서 | 2020.01.17 | 수리 (Accepted) | 1-1-2020-0057508-89 |
기술정보가 없습니다 |
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과제정보가 없습니다 |
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