| 1 |
1
(a) 부작용 여부를 파악하고자 하는 약물 및 부작용 실마리 여부를 파악하는 검사를 결정하는 단계; (b) EMR(전자 의무 기록; electronic medical record) 데이터베이스로부터 약물 노출군과 약물 비노출군 후보를 추출하는 단계; (c) 상기 약물 노출군과 상기 약물 비노출군 후보를 주요 변수에 대하여 매칭하여 상기 약물 노출군과 약물 비노출군을 선정하는 단계; (d) 상기 약물 노출군 환자들의 검사 결과 중 약물 투여후 대표값(PostLab) 및 상기 약물 비노출군 환자들의 검사 결과 중 약물 비투여 대표값(NoLab)을 결정하는 단계; 및(e) 상기 약물 투여후 대표값(PostLab) 및 상기 약물 비투여 대표값(NoLab)의 통계 검증을 통해 상기 약물의 부작용 여부를 결정하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 2 |
2
제 1 항에 있어서, 상기 (b) 단계와 (c) 단계사이에, 추출된 상기 약물 노출군 및 상기 약물 비노출군 후보 중에서 부작용 검사를 수행한 환자들을 부작용 피검사군으로 선정하는 단계; 및상기 부작용 피검사군 중 최초 부작용 검사에서 정상인 환자들을 최초 검사 정상군으로 선정하는 단계;를 더 구비하는 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 3 |
3
제 2 항에 있어서, 상기 (d) 단계는, 상기 검사는 검사 결과가 소정의 기준 수치보다 낮으면 부작용인 검사인 경우, 상기 최초 검사 정상군 중 상기 약물 노출군 환자들의 약물 투여후 검사 결과 중 최소값을 약물 투여후 대표값(PostLab)으로 결정하고, 상기 약물 비노출군 환자들의 약물 비투여 상태에서의 검사 결과 중 최소값을 약물 비투여 대표값(NoLab)으로 결정하는 단계인 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 4 |
4
제 2 항에 있어서, 상기 (d) 단계는, 상기 검사는 검사 결과가 소정의 기준 수치보다 높으면 부작용인 검사인 경우, 상기 최초 검사 정상군 중 상기 약물 노출군 환자들의 약물 투여후 검사 결과 중 최대값을 약물 투여후 대표값(PostLab)으로 결정하고, 상기 약물 비노출군 환자들의 약물 비투여 상태에서의 검사 결과 중 최대값을 약물 비투여 대표값(NoLab)으로 결정하는 단계인 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 5 |
5
제 1 항에 있어서, 상기 (d) 단계는, (d1) 상기 검사의 결과를 수치화하는 단계; 및 (d2) 상기 수치화된 검사의 결과 중에서, 상기 약물 노출군 환자들의 검사 결과 중 약물 투여후 대표값(PostLab) 및 상기 약물 비노출군 환자들의 검사 결과 중 약물 비투여 대표값(NoLab)을 결정하는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 6 |
6
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 (e) 단계에서, 상기 통계 검증은 티-테스트, 카이 스퀘어 테스트 및 조건부 로지스틱 회귀 분석으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 7 |
7
제 6 항에 있어서, 상기 (e) 단계에서, 상기 통계 검증은 상기 조건부 로지스틱 회귀 분석을 통해 오즈비의 신뢰구간 하한값이 1 이상이면 약물 부작용으로 판단하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 8 |
8
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 (e) 단계는, (e1) 각각의 환자의 상기 약물 투여후 대표값(PostLab) 및 상기 약물 비투여 대표값(NoLab)을 통해 각각의 환자의 부작용 여부를 결정하는 단계; (e2) 상기 결정된 부작용 여부에 따라, 정상과 부작용에 상이한 수치를 코딩하는 단계; 및 (e3) 상기 코딩된 부작용 여부의 빈도 비교를 통해 상기 약물의 부작용 여부를 결정하는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는, 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
| 9 |
9
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 (b) 단계는, EMR 데이터베이스로부터 소정의 데이터를 데이터 웨어하우스로 복제하는 단계; 및상기 데이터 웨어하우스에 복제된 상기 데이터로부터 상기 약물 노출군 및 상기 약물 비노출군 후보를 추출하는 단계; 인 것을 특징으로 하는 전자 의무 기록을 이용한 후향적 코호트 연구 기반의 약물 부작용 실마리 감지 방법
|
