| 1 |
1
검증대상 검사법을 입력받는 입력부;상기 입력부로부터 검증대상 검사법을 전달받아, 표준물질에서 측정물질(analyte)을 검증대상 검사법으로 측정하거나, 환자 검체(Commutable frozen serum)를 검증대상 검사법과 참고검사법으로 측정하는 측정부; 표준물질, 참고검사법, 유의성 판정기준들을 저장하는 데이터 저장부; 이차원 플롯을 구성하고 상기 플롯의 행에 상기 데이터 저장부에 저장된 검사의학적 유의성 판정기준들을 배치하고, 상기 플롯의 열에 표준물질의 인증농도값이나 참고측정법으로 구해진 농도값이 위치할 수 있는 영역들을 가상으로 설정하여, 상기 각각의 유의성 판정기준에 해당되는 영역들에 대한 검사의학적 유의성 범위를 구획하는 생성부 및 상기 입력부, 측정부, 데이터저장부 및 생성부를 제어하여, 상기 생성부가 이차원플롯을 생성할 수 있도록 제어하며, 생성된 이차원플롯이 표시수단을 통해 사용자에게 디스플레이 되도록 제어하는 제어부를 포함하는 것을 특징으로 하는 이차원플롯 생성장치
|
| 2 |
2
입력부가 검증대상 검사법을 입력받는 단계(S100);제어부가 데이터저장부에서 검증대상 검사법에 대응되는 표준물질을 검색하는 단계(S110); 측정부가 검증대상 검사법으로 표준물질에서 분석물질(analyte)들의 농도값들을 측정하는 단계(S120); 생성부가 이차원 플롯을 구성하고, 플롯의 행에 데이터저장부에 저장된 검사의학적 유의성 판정기준들을 배치하고, 플롯의 열에 표준물질에서 실제로 측정된 분석물질(analyte)의 농도값 평균을 중심으로 표준물질의 인증농도값이 존재할 수 있는 영역들을 가상으로 설정하여, 상기 각각의 유의성 판정기준에 해당되는 영역들에 대한 검사의학적 유의성 범위를 구획하는 단계(S130)를 포함하는 것을 특징으로 하는 이차원 플롯 생성방법
|
| 3 |
3
제 2 항에 있어서, 상기 플롯의 열에 설정된 영역들은 표준물질에서 검증대상 검사법으로 측정된 분석물질(analtye)의 농도값 평균을 중심으로 그보다 낮거나 높은 농도 구역에 가상의 농도값, 즉 표준물질의 인증 농도값을 등간격으로 설정하는 것을 특징으로 하는 이차원 플롯 생성방법
|
| 4 |
4
입력부가 검증대상 검사법을 입력받는 단계(S200);제어부가 데이터저장부에서 검증대상 검사법에 대응되는 참고검사법과 환자 검체(commutable frozen serum)를 검색하는 단계(S210); 측정부가 환자검체에서의 분석물질의 농도값을 검증대상 검사법과 참고검사법으로 측정하는 단계(S220); 생성부가 이차원 플롯을 구성하고, 플롯의 행에 데이터저장부에 저장된 검사의학적 유의성 판정기준들을 배치하고, 플롯의 열에 참고검사법으로 측정된 분석물질(analyte) 농도값들이 존재할 수 있는 영역들을 가상으로 설정하되, 검증대상 검사법에 의해 환자 검체(commutable frozen serum)로부터 실제 측정된 농도값 평균을 중심으로 등 간격이 되도록 설정하여, 상기 각각의 유의성 판정기준에 해당되는 영역들에 대한 검사의학적 유의성 범위를 구획하는 단계(S230)를 포함하는 것을 특징으로 하는 이차원 플롯 생성방법
|
| 5 |
5
제 4 항에 있어서, 상기 검사의학적 유의성 판정기준들의 배치는 각 유의성 판정기준의 계층체계(hierarchy) 내에서의 위치, 명칭 및 종류에 대한 정보를 코드화하고, 크기 순서대로 배치하는 것을 특징으로 하는 이차원 플롯 생성방법
|
| 6 |
6
제 4항 또는 제 5항에 있어서, 상기 검사의학적 유의성 범위의 구획은 상기 영역들 모두에서 바이어스의 95% 신뢰구간을 산출하고, 이 바이어스의 절대값 상한이 유의성 기준보다 낮으면 정확도가 검증되었다고 판정하고, 절대값 하한이 유의성 기준보다 높으면 정확도가 검증되지 않았다고 판정하며, 바이어스의 95% 신뢰구간이 유의성 기준을 포함하고 있으면 그 정확도가 경계성에 해당한다고 판정하는 것을 특징으로 하는 이차원 플롯 생성방법
|
