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i) 하기 표에 기재된 31개의 유전자; ii) 상기 31개의 유전자로부터 발현된 31개의 mRNA; 및 iii) 상기 31개의 유전자로부터 발현된 31개의 단백질;로 이루어진 세 가지 군 중에서 선택된 어느 하나를 포함하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제1항에 있어서, 상기 바이오 마커는 알라닌 아미노전이효소(ALT)의 수치가 증가하는 간세포형; 알칼리성 인산분해효소(ALP)의 수치가 증가하는 담즙형; 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)와 알칼리성 인산분해효소(ALP)의 수치가 모두 증가하는 혼합형의 간 손상 유형을 구별하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간세포형 간 손상은 피라지나마이드(pyrazinamide, PZA)에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 담즙형 간 손상은 클로르프로마진(chlorpromazine, CPZ)에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 혼합형 간 손상은 라니티딘(ranitidine, RAN), 에날라프릴(enalapril, ENA) 및 카르바마제핀(carbamazepine, CBZ)으로 이루어진 군에서 선택되는 약물에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제1항에 있어서,상기 바이오 마커는 제1항의 표에 기재된 유전자의 간 조직에서의 발현양 변화를 통하여 간 손상을 예측 또는 진단하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간 손상 유형이 간세포형 간 손상인 경우, 제1항의 표에 기재된 유전자들 중 1번 내지 13번, 16번 내지 21번, 26번 내지 28번, 30번 및 31번 유전자들의 mRNA 또는 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 증가하고, 14번, 15번, 22번 내지 25번 및 29번 유전자들의 mRNA 또는 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 감소하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간 손상 유형이 담즙형 간 손상인 경우, 제1항의 표에 기재된 유전자들 중 1번 내지 13번, 17번, 19번 내지 21번, 26번, 27번, 29번 및 31번 유전자들의 mRNA 또는 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 증가하고, 14번 내지 16번, 18번, 22번 내지 25번, 28번 및 30번 유전자들의 mRNA 또는 단백질의 발현은 정상 대조군 시료에 비해 감소하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간 손상 유형이 혼합형 간 손상인 경우, 제1항의 표에 기재된 유전자들 중 1번 내지 13번, 17번 내지 21번, 26번 내지 28번 및 31번 유전자들의 mRNA 또는 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 증가하고, 14번 내지 16번, 22번 내지 25번, 29번 및 30번 유전자들의 mRNA 또는 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 감소하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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(a) 약물에 의한 간 손상(DILI)이 의심되는 생물학적 시료로부터 제1항의 표에 기재된 31개 유전자의 mRNA 또는 단백질 발현양을 측정하는 단계; 및(b) 정상 대조군 시료로부터 상기 유전자의 mRNA 또는 단백질 발현양을 측정하여 상기 (a) 단계의 측정 결과와 비교하는 단계를 포함하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 정보를 제공하는 방법
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제10항에 있어서,상기 생물학적 시료는 피검체로부터 분리된 간 조직인 것을 특징으로 하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 정보를 제공하는 방법
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제10항에 있어서, 상기 측정은 역전사 중합효소 연쇄반응(reverse transcriptase-polymerase chain reaction), 실시간 중합효소 연쇄반응(real time-polymerase chain reaction), 웨스턴 블럿, 노던 블럿, ELISA(enzyme linked immunosorbent assay), 방사선면역분석(RIA: radioimmunoassay), 방사 면역 확산법(radioimmunodiffusion) 및 면역침전분석법(immunoprecipitation assay)으로 이루어진 군 중에서 선택되는 방법으로 수행되는 것을 특징으로 하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 정보를 제공하는 방법
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