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자가면역 항체 검출방법 및 이를 이용한 자가면역 항체 검출키트

  • 기술번호 : KST2015195546
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 (a) 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 검출항원 및 상기 검출항원과 결합하여 검출가능한 시그널을 발생하는 신호발생 수단으로 이루어진 2차 접합체(secondary conjugate)와 분석시료를 접촉시키는 단계; (b) 상기 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 포획항원을 상기 단계 (a)의 결과물에 접촉시켜 2차 접합체-자가면역항체-포획항원 복합체를 형성시키는 단계; 및 (c) 상기 2차 접합체-자가면역항체-포획항원 복합체를 검출하는 단계를 포함하는 분석시료 내 자가면역항체 검출방법에 관한 것이다.본 발명의 분석시료 내 자가면역 항체의 검출방법에 따르면, 기존의 방법보다 더욱 간편하고 신속하면서도 적은양의 환자 혈청으로도 특이적이면서 민감한 결과를 얻을 수 있다. 따라서, 자가면역 항체 관련 질환, 예컨대 EPO-associated PRCA로의 진단이 확정된 환자는 이전보다 적합한 치료가 이루어질 수 있다.더욱이, 재조합 의약품의 면역원성 부작용의 가능성은 항상 존재하여 의약품 허가 이후에도 중화항체의 형성을 추적관찰하는 것을 의무화하고 있는바, EPO이외에도 많은 재조합 의약품의 면역원성 검사법에 동일하게 적용할 수 있을 것으로 기대된다. 이러한 재조합의약품의 면역원성 부작용을 신속하고 적절하게 수집·평가·처리·전달하는 과정이 원활히 이루어져야만 약물유해반응을 통한 피해사례를 줄일 수 있을 것이다.또한, 신속하고 검증표준화된 EPO 항체와 같은 다양한 자가면역 항체면역원성평가시험법은 관리당국으로 하여금 자가면역 항체의 안전관리기준을 마련하는데 있어서 중요한, 면역원성 고려사항을 반영하게 함으로써 국민의료건강에 큰 기여를 할 것으로 기대한다.뿐만 아니라, 동일한 원리로 자가면역질환 환자에게서 나타나는 항핵항체, 항 히스톤항체, 항DNA항체 등의 자가면역항체들도 본 발명에 의한 검사에 활용될 수 있다.
Int. CL C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/563 (2006.01) G01N 33/48 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01)
CPC
출원번호/일자 1020130163724 (2013.12.26)
출원인 가톨릭대학교 산학협력단
등록번호/일자 10-1539150-0000 (2015.07.17)
공개번호/일자 10-2015-0075603 (2015.07.06) 문서열기
공고번호/일자 (20150727) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2013.12.26)
심사청구항수 13

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 가톨릭대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 서초구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 허태회 대한민국 경기도 부천시 원미구
2 오진교 대한민국 부산광역시 북구
3 한선미 대한민국 경기도 용인시 기흥구
4 성지현 대한민국 경기도 부천시 원미구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인이룸 대한민국 서울시 서초구 사평대로 ***, *층(반포동)

최종권리자

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1 가톨릭대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 서초구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2013.12.26 수리 (Accepted) 1-1-2013-1188537-23
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2014.07.08 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2014.08.08 수리 (Accepted) 9-1-2014-0065291-55
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2015.01.12 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2015-0022893-17
5 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2015.03.05 수리 (Accepted) 4-1-2015-0012383-55
6 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2015.03.06 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2015-0223559-39
7 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2015.03.06 수리 (Accepted) 1-1-2015-0223561-21
8 등록결정서
Decision to grant
2015.07.16 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2015-0475657-40
9 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2019.11.21 수리 (Accepted) 4-1-2019-5245084-94
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번호 청구항
1 1
하기의 단계를 포함하는 분석시료 내 자가면역항체 검출방법:(a) 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 검출항원 및 상기 검출항원과 결합하여 검출가능한 시그널을 발생하는 신호발생 수단으로 이루어진 2차 접합체(secondary conjugate)와 분석시료를 접촉시키는 단계;(b) 상기 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 포획항원을 상기 단계 (a)의 결과물에 접촉시켜 2차 접합체-자가면역항체-포획항원 복합체를 형성시키는 단계; 및(c) 상기 2차 접합체-자가면역항체-포획항원 복합체를 검출하는 단계를 포함하되,상기 신호발생 수단은, 상기 검출항원에 결합된 매개체 및 상기 매개체에 특이적으로 결합하는 항체와 접합된 형광비드(fluorescent bead)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 검출방법
2 2
삭제
3 3
제1항에 있어서, 상기 자가면역 항체는 항-에리스로포이에틴(erythropoietin) 항체인 것을 특징으로 하는, 검출 방법
4 4
제1항에 있어서, 상기 매개체는 HRP(horseradish peroxidase)인 것을 특징으로 하는, 검출 방법
5 5
제1항에 있어서, 상기 포획항원은 고상 기질 표면에 결합되어 있는 것을 특징으로 하는, 검출 방법
6 6
제1항에 있어서, 상기 포획항원은 비오틴과 결합한 에리스로포이에틴(erythropoietin)인 것을 특징으로 하는, 검출 방법
7 7
제1항에 있어서, 상기 분석시료는 전혈, 혈장, 혈청, 체액 또는 세포 배양 상등액인 것을 특징으로 하는, 검출 방법
8 8
제1항에 있어서, 상기 단계 (a) 내지 (c)는 마이크로채널(microchannel)이 구비된 마이크로칩에서 실시되는 것을 특징으로 하는, 검출 방법
9 9
제8항에 있어서, 상기 분석시료는 상기 마이크로칩에 적용되며 상기 적용된 분석시료는 상기 마이크로채널에 형성된 흐름을 통해 접촉하는 것을 특징으로 하는, 검출 방법
10 10
자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 검출항원 및 상기 검출항원과 결합하여 검출가능한 시그널을 발생하는 신호발생 수단으로 이루어진 2차 접합체(secondary conjugate); 및상기 자가면역 항체에 특이적으로 결합하는 포획항원을 포함하되,상기 신호발생 수단은, 상기 검출항원에 결합된 매개체 및 상기 매개체에 특이적으로 결합하는 항체와 접합된 형광비드(fluorescent bead)를 포함하는, 자가면역 항체 검출 키트
11 11
제10항에 있어서, 상기 포획항원은 고상 기질 표면에 결합되어 있는 것을 특징으로 하는, 키트
12 12
삭제
13 13
제10항에 있어서, 상기 자가면역 항체는 항-에리스로포이에틴(erythropoietin) 항체인 것을 특징으로 하는, 키트
14 14
제10항에 있어서, 상기 매개체는 HRP(horseradish peroxidase)인 것을 특징으로 하는, 키트
15 15
제10항에 있어서, 상기 포획항원은 비오틴과 결합한 에리스로포이에틴(erythropoietin)인 것을 특징으로 하는, 키트
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1 WO2015099454 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 미래창조과학부 가톨릭대학교 산학협력단 산학협력선도대학(LINC)육성사업 랩온어칩 및 브리징 항체기법을 이용한 현장진단용 EPO 항체 진단키트의 개발
2 미래창조과학부 가톨릭대학교 산학협력단 원천기술개발사업 허혈성 심·신혈관 질환 병리기전 규명 및 노인환자군 맞춤형 유효성평가 기반기술 개발