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하기 표에 기재된 60개의 유전자로부터 발현된 단백질을 포함하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제1항에 있어서, 상기 바이오 마커는 알라닌 아미노전이효소(ALT)의 수치가 증가하는 간세포형; 알칼리성 인산분해효소(ALP)의 수치가 증가하는 담즙형; 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)와 알칼리성 인산분해효소(ALP)의 수치가 모두 증가하는 혼합형의 간 손상 유형을 구별하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간세포형 간 손상은 피라지나마이드(pyrazinamide, PZA)에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 담즙형 간 손상은 클로르프로마진(chlorpromazine, CPZ)에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 혼합형 간 손상은 라니티딘(ranitidine, RAN), 에날라프릴(enalapril, ENA) 및 카르바마제핀(carbamazepine, CBZ)으로 이루어진 군에서 선택되는 약물에 의해 유도되는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제1항에 있어서,상기 바이오 마커는 제1항의 표에 기재된 유전자의 간 조직에서의 발현양 변화를 통하여 간 손상을 예측 또는 진단하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간 손상 유형이 간세포형 간 손상인 경우, 제1항의 표에 기재된 유전자들 중 1~4, 7~12, 14, 16, 18~23, 26~32, 35, 37~41, 44, 47, 48, 50~52, 54, 55 및 58~60번 유전자들의 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 증가하고, 5, 6 13, 15, 17, 24, 25, 33, 34, 36, 42, 43, 45, 46, 49, 53, 56 및 57번 유전자들의 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 감소하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간 손상 유형이 담즙형 간 손상인 경우, 제1항의 표에 기재된 유전자들 중 1, 2, 4, 7~12, 16~18, 20~27, 29~32, 35, 38~41, 43, 44, 46~48, 50~52, 54, 55 및 57~59번 유전자들의 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 증가하고, 3, 5, 6, 13~15, 19, 28, 33, 34, 36, 37, 42, 45, 49, 53, 56 및 60번 유전자들의 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 감소하는 것을 특징으로 하는 약물에 의한 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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제2항에 있어서,상기 간 손상 유형이 혼합형 간 손상인 경우, 제1항의 표에 기재된 유전자들 중 1~4, 6~10, 12, 15~17, 19, 20, 22, 23, 25~32, 35, 36, 38~41, 44, 47, 48, 50, 52, 54 및 57~60번 유전자들의 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 증가하고, 5, 11, 13, 14, 18, 21, 24, 33, 34, 37, 42, 43, 45, 46, 49, 51, 53, 55 및 56번 유전자들의 단백질 발현은 정상 대조군 시료에 비해 감소하는 것을 특징으로 하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 바이오 마커 조성물
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(a) 약물에 의한 간 손상(DILI)이 의심되는 생물학적 시료로부터 제1항의 표에 기재된 60개 유전자의 단백질 발현양을 측정하는 단계; 및(b) 정상 대조군 시료로부터 상기 유전자의 단백질 발현양을 측정하여 상기 (a) 단계의 측정 결과와 비교하는 단계를 포함하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 정보를 제공하는 방법
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제10항에 있어서,상기 생물학적 시료는 피검체로부터 분리된 간 조직인 것을 특징으로 하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 정보를 제공하는 방법
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제10항에 있어서, 상기 측정은 역전사 중합효소 연쇄반응(reverse transcriptase-polymerase chain reaction), 실시간 중합효소 연쇄반응(real time-polymerase chain reaction), 웨스턴 블럿, 노던 블럿, ELISA(enzyme linked immunosorbent assay), 방사선면역분석(RIA: radioimmunoassay), 방사 면역 확산법(radioimmunodiffusion) 및 면역침전분석법(immunoprecipitation assay)으로 이루어진 군 중에서 선택되는 방법으로 수행되는 것을 특징으로 하는 간 손상을 예측 및 진단하기 위한 정보를 제공하는 방법
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