| 1 |
1
황금 추출물 및 수용성 고분자를 함유한 속효성 고체 분산체
|
| 2 |
2
제 1항에 있어서,
상기 황금 추출물은 바이칼레인(Baicalein), 위고닌(Wogonin), 또는 오로실린(Oroxylin)의 지표 성분을 함유한 황금 추출물인 분산체
|
| 3 |
3
제 1항에 있어서,
상기 수용성 고분자는 카르복시메틸셀룰로스, 메틸셀룰로스, 에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스의 셀룰로스 유도체; 히알우론산, 알긴산, 다당류, 헤테로폴리사카라이드(펙틴)의 다당체류; 폴록사머, 폴록사민, 에틸렌비닐아세테이트, 폴리에틸렌글리콜, 덱스트란, 폴리비닐 피롤리돈, 키토산, 폴리비닐알코올, 폴리비닐아세테이트, 포스파티딜콜린(렉틴), 폴리락틱산, 폴리히드록시부티릭산, 메타크릴산 공중합체, 폴리에틸렌글리콜-폴리히드록시부티릭산(PEG-PHB), 폴리비닐피롤리돈-폴리비닐알코올(PVP-PVA)과 같은 중합체류; 이들의 공중합체 및 이들의 유도체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 담체인 분산체
|
| 4 |
4
제 3항에 있어서,
상기 수용성 고분자는 폴리비닐피롤리돈 (PVP), 폴록사머, 메타크릴산 공중합체, 및 셀룰로스 유도체로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 수용성 고분자인 분산체
|
| 5 |
5
(a) 황금 추출물에 (b) 수용성 고분자를 첨가한 후, 이를 용매에 함께 용해시키는 제 1단계; 이를 건조시키는 제 2단계를 포함하는 공정을 통하여 수득되는 상기 고체 분산체의 제조방법
|
| 6 |
6
(a) 황금 추출물과 (b)수용성 고분자를 함유한 고체 분산체 및 약제학적으로 허용되는 경구용 담체 또는 부형제를 함유한 속효성 경구용 제제
|
| 7 |
7
제 6항에 있어서,
상기 경구용 부형제는 아비셀(Avicel), 산셀(Sancel) 등의 미세 결정성 셀룰로오스; 제제가 산화되는 것을 방지하는 비타민 C 등의 항산화제; 양이온성, 음이온성 계면활성제 등의 계면활성제; 지방산 또는 지방산 알코올 등의 첨가제; 백당, 맥아이온 엿, 정백당, 젤라틴, 설탕 및 물엿과 같은 당류; 스테아린산 마그네슘, 탈크, 콜로이드성 실리콘디옥사이드와 같은 활택제; 인산 일수소 칼슘, 전분, 만니톨과 같은 부형제; 폴리비닐피롤리돈, 소디움 스타치 글리콜레이트(Sodium starch glycolate), 크로스포비돈 (cross povidone), 저치환 하이드록시프로필 셀룰로오스(HPC), 칼슘 카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 등의 붕해제; 및 필요에 따라, 착향제, 방부제, 방향제, 감미료, 색소, pH조절제 및 점도 조절제를 추가로 포함할 수 있는 제제
|
| 8 |
8
제 7항에 있어서,
상기 경구용 부형제는 미세 결정성 셀룰로오스인 제제
|
| 9 |
9
제 7항에 있어서,
상기 항산화제는 부틸화된 히드록시톨루엔(butylated hydroxytoluene), 소듐 바이설파이트(sodium bisulfite), α-토코페놀(α-tocopherol), 비타민 C (ascorbic acid), β-카로틴(β-carotin), 토코페놀 아세테이트(tocopherol acetate), 푸마릭산(fumaric acid), 날릭산(nalic acid), 부틸화된 히드록시아니솔(butylated hydroxyanisole), 프로필 갈레이트(propyl galate) 및 소듐 아스코베이트(sodium ascorbate)로부터 선택된 것인 제제
|
| 10 |
10
(a) 황금 추출물에 (b) 수용성 고분자를 첨가한 후, 이를 용매에 함께 용해시키는 제 1단계; 이를 건조함으로서 고체 분산체를 수득하는 제 2단계; 이 분산체에 약제학적으로 허용되는 경구용 담체 또는 부형제를 첨가하는 단계를 포함하는 황금 추출물을 함유한 속효성 경구용 제제를 얻는 제조방법
|
