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지질 핵 및 고분자 쉘 구조를 갖는 단백질 약물 전달용 나노 미립구로서, 하기 화학식 2 의 트리블록공중합체 매트릭스로 이루어진 쉘 내에 하기 화학식 1 의 레시틴으로 이루어진 나노 지질 핵이 존재하고,단백질 약물이 상기 나노 지질 핵의 표면에 흡착되어 존재하는 것을 특징으로 하는 단백질 약물 전달용 나노 미립구:[화학식 1][화학식 2]HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH(식 중, b 는 10 내지 60의 수이고, a 및 c 의 합은 이들 말단 부분이 중합체의 5 내지 95 중량%를 포함하도록 하는 수임)
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제 1 항에 있어서, 단백질 약물이 양전하를 띠는 단백질 약물인 경우, 단백질 약물이 나노 지질 핵 표면에 직접 결합하여 운반됨을 특징으로 하는 단백질 약물 전달용 나노 미립구
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제 1 항에 있어서, 단백질 약물이 음전하를 띠는 단백질 약물인 경우, 단백질 약물이 저분자키토산을 매개로 나노 지질 핵 표면에 결합하여 운반됨을 특징으로 하는 단백질 약물 전달용 나노 미립구
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제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 레시틴 대 트리블록공중합체의 비율이 중량비로 6:4 내지 1:99 인 단백질 약물 전달용 나노 미립구
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제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 미립구 크기의 조절을 위한 첨가제로서, 유화제, 분산제, 계면활성제 또는 이들의 조합을 추가로 포함하는 단백질 약물 전달용 나노 미립구
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하기의 단계를 포함하는 지질 핵 및 고분자 쉘 구조를 갖는 단백질 약물 전달용 나노 미립구의 제조 방법:a) 제 1 항에 기재된 화학식 1 의 레시틴으로 이루어진 나노 지질, 단백질 약물 및 제 1 항에 기재된 화학식 2 의 트리블록공중합체를 혼합하여 균질한 혼합물을 형성시키고, b) 상기 혼합물을 냉동보호제의 존재 하에서 동결 건조시킴
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하기의 단계를 포함하는 지질 핵 및 고분자 쉘 구조를 갖는 단백질 약물 전달용 나노 미립구의 제조 방법:a) 제 1 항에 기재된 화학식 1 의 레시틴을 초음파를 이용하여 나노 입자화하여 레시틴 나노 지질을 형성시키고;b) 상기 레시틴 나노 지질에 단백질 약물을 흡착시키고;c) 상기 단백질 약물이 흡착된 상기 레시틴 나노 지질을 제 1 항에 기재된 화학식 2 의 트리블록공중합체 및 냉동보호제를 혼합한 수용액에 첨가하여 균질한 용액상태를 유지시키고;d) 상기 수용액을 동결 건조시킴
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하기의 단계를 포함하는 지질 핵 및 고분자 쉘 구조를 갖는 양전하를 띠는 단백질 약물의 전달용 나노 미립구의 제조 방법:a) 제 1 항에 기재된 화학식 1 의 레시틴을 초음파를 이용하여 나노 입자화하여 레시틴 나노 지질을 형성시키고;b) 상기 a)에서 제조된 레시틴 나노 입자 수용액에 냉동보호제를 첨가하고;c) 상기 레시틴 나노 입자 및 냉동보호제의 혼합 용액, 제 1 항에 기재된 화학식 2 의 트리블록공중합체로 이루어진 용액 및 양전하를 띠는 단백질 약물을 혼합하고;d) 상기 c)에서 제조된 수용액을 동결 건조시킴
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하기의 단계를 포함하는 지질 핵 및 고분자 쉘 구조를 갖는 음전하를 띠는 단백질 약물의 전달용 나노 미립구의 제조 방법:a) 제 1 항에 기재된 화학식 1 의 레시틴을 초음파를 이용하여 나노 입자화하여 레시틴 나노 지질을 형성시키고;b) 상기 레시틴 나노 지질, 음전하를 띠는 단백질 약물 및 저분자키토산을 혼합하고;c) 상기 레시틴 나노 지질, 단백질 약물 및 저분자키토산의 혼합물을 제 1 항에 기재된 화학식 2 의 트리블록공중합체 및 냉동보호제를 혼합한 수용액에 첨가하여 균질한 용액상태를 유지시키고;d) 상기 수용액을 동결 건조시킴
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제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 레시틴 대 트리블록공중합체의 비율이 중량비로 6 : 4 내지 1 : 99 인 단백질 약물 전달용 나노 미립구의 제조 방법
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제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 미립구 크기의 조절을 위한 첨가제로서, 유화제, 분산제, 계면활성제 또는 이들의 조합을 첨가하는 단계를 포함하는 단백질 약물 전달용 나노 미립구의 제조 방법
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