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1) 하기 화학식 2로 표시되는 트리블록 공중합체, 하기 화학식 3으로 표시되는 폴리에틸렌글리콜, 계면활성제 및 난용성 약물을 유기용매에 넣고 30~70℃에서 혼합하는 단계,
2) 상기 반응 혼합물이 완전히 용해되면 냉각시키고, 굳어진 혼합체를 동결건조하여 고형화하는 단계,
3) 상기 고형화된 혼합체를 인산염완충용액에 용해시켜 난용성 약물이 포접된 나노입자를 제조하는 단계를 포함하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법:
003c#화학식 2003e#
HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH
상기 화학식 2에서, b≥10 이고, a+c는 이들 말단 부분이 중합체의 5 내지 95 중량%를 포함하도록 하는 수이다
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제 1항에 있어서, 상기 1)단계에서 화학식 2로 표시되는 트리블록 공중합체는 폴록사머인 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 1)단계에서 계면활성제는 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노라우레이트(polyoxyethylene sorbitan monolaurate, Tween 20), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노팔미테이트(polyoxyethylene sorbitan monopalmitate, Tween 40), 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노스테아레이트(polyoxyethylene sorbitan monostearate, Tween 60) 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 올레이트(polyoxyethylene sorbitan oleate, Tween 80)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 1)단계에서 난용성 약물은 로바스타틴, 심바스타틴, 플루바스타틴, 아트로바스타틴, 피타바스타틴, 프라바스타틴 및 로수바스타틴으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 1)단계에서 유기용매는 메탄올, 에탄올, 이소프로판올, 테트라히드로퓨란(THF), 메틸렌클로라이드 및 에틸아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 1)단계에서 트리블록 공중합체와 폴리에틸렌글리콜은 중량비로 2:8 내지 99:1로 혼합하는 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 1)단계에서 계면활성제와 폴리에틸렌글리콜은 중량비로 2:8 내지 99:1로 혼합하는 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 2)단계에서 냉각은 -100 내지 15℃에서 수행하는 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자의 제조방법
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제 1항 내지 제 8항 중 어느 한 항의 방법에 의해 제조되며, 나노입자의 평균 크기가 200~500㎚이고, 나노입자 내 난용성 약물의 포접율이 95~99%인 것을 특징으로 하는, 난용성 약물이 함유된 생체적합성 나노입자
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