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생분해성 고분자 입자, 및 온도감응성 상전이 생체적합성 고분자 수용액을 포함하는 주사주입제로서
상기 온도감응성 상전이 생체적합성 고분자는 폴리에틸렌옥사이드(PEO)-폴리프로필렌옥사이드(PPO) 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드(PEO)-폴리락트산(PLA) 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드(PEO)-폴리글리콜릭락트산(PLGA) 공중합체 및 폴리에틸렌옥사이드 (PEO)- 폴리카프로락톤 (PCL) 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 혼합물이며, 물에 용해 가능하며,
상기 생분해성 고분자 입자 및 온도감응성 상전이 생체적합성 고분자 수용액은 혼합 시 체외에서 졸 상태를 이루고 겔 상태로 변환시킨 후, 체내에 도입하는 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 1 항에 있어서,
상기 생체적합성 고분자 수용액은 알긴산(alginic acid), 하이알룬산 (hyaluronic acid), 카르복시메틸셀룰로우스(carboxymethyl cellulose), 덱스트란(dextran), 콜라겐(collagen), 및 그 분해물인 젤라틴(gelatin), 엘라스틴(elastin)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 수용액 내에서 점성과 안정성을 부여하는 고분자 혼합물을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 2 항에 있어서,
상기 수용액 내에서 점성과 안정성을 부여하는 고분자 혼합물을 가교하여 사용하되, 이 때 가교제로는 Mg2+, Ca2+, Sr2+, Ba2+ 으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 양이온, 또는 키토산(chitosan), 글루타르알데히드(glutaraldehyde), 포르말린(formalin), 및 폴리-엘-라이신 (poly-L-lysine) 으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 화합물이 사용되는 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 1 항에 있어서,
상기 온도감응성 상전이 생체적합성 고분자와 물은 0
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제 1 항에 있어서,
상기 온도감응성 상전이 생체적합성 고분자는 평균분자량이 1,000 ~ 1,000,000 g/mol 인 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 1 항에 있어서,
상기 생분해성 고분자 입자는 폴리락틱산(poly(lactic acid)), 폴리글리콜산(poly(glycolic acid)), 폴리카프로락톤(poly-ε-caprolactine), 폴리다이옥산온(polydioxanone), 폴리하이드록시발러릭산(polyhydroxy-valeric acid), 폴리락틱산-글리콜산 공중합체(poly(lactic acid-co-glycolic acid)), 폴리다이옥산온-카프로락톤 공중합체(poly(dioxanone-co-ε-caprolactone)), 폴리락틱산-카프로락톤 공중합체(poly(lactic acid-co-ε-caprolactone)), 폴리하이드록시부티릭산-하이드록시발러릭산 공중합체(polyhydroxybutyric acid-co-hydroxyvaleric acid), 폴리포스포에스터(poly(phosphoester)), 폴리에틸렌옥사이드-폴리락틱산 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리락틱글리콜산 공중합체, 폴리에틸렌 옥사이드-폴리카프로락톤 공중합체, 및 키토산(chitosan)으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 1 항에 있어서,
상기 생분해성 고분자 입자의 크기는 10 ~ 500㎛ 범위인 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 1 항에 있어서,
상기 고분자 수용액과 상기 생분해성 고분자 입자는 1 : 0
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제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 생분해성 고분자 입자는
a) 불균일한 형태의 고분자 입자와 졸 상의 온도감응성 상전이 고분자 용액을 1 : 10 ~ 100 중량비로 혼합하여 졸 상의 고분자 용액 내에서 고분자 입자를 분산시키는 제 1 단계,
b) 상기 고분자 입자가 내부에 분산된 졸 상의 고분자 용액을 겔화시키는 제 2 단계,
c) 상기 겔화된 고분자 용액 내부에 분산된 고분자 입자를 용융시켜서 불규칙한 형태의 고분자 입자를 구형화시키는 제 3 단계,
d) 상기 구형화된 고분자 입자가 내부에 분산된 겔화된 고분자 용액을 재 졸화(용액화)시키는 제 4 단계, 및
e) 상기 재 졸화된 고분자 용액으로부터 고분자 구형입자를 분리 및 건조시키는 제 5 단계를 포함하는 방법으로 제조된 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 9 항에 있어서,
상기 온도감응성 상전이 고분자 용액은 폴리에틸렌옥사이드(PEO)-폴리프로필렌옥사이드(PPO) 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드(PEO)-폴리락트산(PLA) 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드(PEO)-폴리글리콜릭락트산(PLGA) 공중합체 및 폴리에틸렌옥사이드 (PEO)- 폴리카프로락톤 (PCL) 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 주사 주입제
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제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 주사주입제는 요실금 치료 또는 성형 보형물 필러제의 용도로 사용되는 것을 특징으로 하는 주사주입제
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12
제 9 항에 있어서,
상기 주사주입제는 요실금 치료 또는 성형 보형물 필러제의 용도로 사용되는 것을 특징으로 하는 주사주입제
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제 10 항에 있어서,
상기 주사주입제는 요실금 치료 또는 성형 보형물 필러제의 용도로 사용되는 것을 특징으로 하는 주사주입제
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