요약 |
본 발명은 신명소재를 유효성분으로 함유하는 신명주사제 조성물의 제조방법 및 상기 방법으로 제조된 신명주사제에 관한 것으로서, 본 발명의 소재로 사용된 건조상태의 강황, 천마, 원지, 단삼, 모과, 백작약, 감초, 창출 및 정제부자를 혼합한 것은, 이하 '신명소재'로 명명하였다.본 발명은 신명주사제 조성물의 제조방법에 관한 것으로서, 구체적으로는, 신명소재를 분쇄하고, 유기용매 및 무기용매를 배합하여 추출하는 단계; 신명소재 추출물을 균질화하는 단계; 신명소재 추출물을 초음파파쇄하는 단계; 상기 신명소재 추출물을 주사용수와 혼합하는 단계; 신명소재 혼합액을 추출 및 농축하는 단계; 신명소재 혼합 농축액을 1차 파쇄 및 균질화하는 단계; 및 신명소재 혼합 농축액을 2차 파쇄 및 여과하는 단계;를 포함하는 신명주사제의 제조방법 및 상기 방법으로 제조된 신명주사제에 관한 것이다.본 발명은 신명소재 추출물을 제조할 시 유기용매와 무기용매를 3:7 ~ 6:4의 조성비로 배합하여 신명소재를 감압추출하고, 신명소재 추출물을 15 ~ 60분 초음파파쇄하는 것을 기술적 특징으로 하고 있다.본 발명은 신명소재를 유효성분으로 함유하는 신명주사제를 제조할 시 신명소재 혼합액을 고속 호모게나이져(homogenizer)를 사용하여 15,000 ~ 19,000 rpm으로 5 ~ 15분 동안 1차 파쇄 및 균질화한 후, 초음파파쇄기(sonicator)를 사용하여 20 ~ 65℃에서 20 ~ 40분 동안 초음파 10 ~ 130 kHz 펄스(pulse)를 7 ~ 11초 주입하고 1 ~ 5초 휴지하는 것을 복수 회 수행하여 2차 파쇄하는 것을 기술적 특징으로 하고 있다. 본 발명의 제조 방법으로 제조된 신명주사제는 희귀난치성 신경근육질환, 근골격계 통증, 중추성 통증 및 내장성 복통 등의 통증을 감소시키고, 상기 질환들을 예방, 개선 또는 치료하는 효능을 보유하고 있다.
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