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약학적 활성성분으로서 테노포비어 디소프록실 유리염기; 및 글리세릴 비히네이트, 경화 피마자유, 자당 지방산 에스테르, 식물성 경화유, 스테아린산, 및 폴리에틸렌 글리콜로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 활택제를 포함하는 정제
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제1항에 있어서, 상기 활택제가 글리세릴 비히네이트, 경화 피마자유, 및 식물성 경화유로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 정제
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제1항에 있어서, 상기 활택제가 정제 총 중량에 대하여 0
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제1항에 있어서, 소디움 비설파이트, 부틸화 히드록시톨루엔, 부틸화 히드록시아닐린, 아스코르빈산, 알파-토코페롤, 아스코르빈산 팔미테이트, 아스코르빈산 나트륨, 메타비설파이트 칼륨, 프로필 갈레이트, 소디움 메타비설파이트, 소디움 치오설페이트, 및 코엔자임 Q10으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 항산화제를 추가로 포함하는 정제
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제4항에 있어서, 상기 항산화제가 정제 총 중량에 대하여 0
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제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 전호화 전분, 미결정 셀룰로오즈, 유당, 만니톨, 글루코오즈, 말티톨, 덱스트린, 사이클로덱스트린, 이소말트, 말토덱스트린, 덱스트레이트, 결정 셀룰로오즈, 전분, 백당, 저치환 히드록시프로필메틸셀룰로오즈, 키토산, 및 젤라틴으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 부형제; 및 크로스카멜로오스 나트륨, 크로스포비돈, 및 전분 글리콘산 나트륨으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 붕해제를 추가로 포함하는 정제
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제6항에 있어서, 콜로이드성 이산화규소 및 경질 무수 규산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 윤활제; 또는 글루탐산, 옥살산, 구연산, 숙신산, 푸말산, 주석산, 말레인산, 및 사과산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 pH 조절제를 추가로 포함하는 정제
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약학적 활성성분으로서 테노포비어 디소프록실 유리염기; 글리세릴 비히네이트, 경화 피마자유, 자당 지방산 에스테르, 식물성 경화유, 스테아린산, 및 폴리에틸렌 글리콜로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 활택제; 및 약학적으로 허용가능한 부형제 및 붕해제를 포함하는 혼합물을 타정하는 것을 포함하는, 테노포비어 디소프록실 유리염기를 함유하는 정제의 제조방법
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(a) 약학적 활성성분으로서 테노포비어 디소프록실 유리염기; 글리세릴 비히네이트, 경화 피마자유, 자당 지방산 에스테르, 식물성 경화유, 스테아린산, 및 폴리에틸렌 글리콜로 이루어진 군으로부터 선택된 활택제; 및 약학적으로 허용가능한 부형제 및 붕해제를 포함하는 혼합물로 건식 과립을 형성하는 단계, 및(b) 단계(a)에서 얻어진 과립; 글리세릴 비히네이트, 경화 피마자유, 자당 지방산 에스테르, 식물성 경화유, 스테아린산, 및 폴리에틸렌 글리콜로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 활택제; 및 약학적으로 허용가능한 붕해제의 혼합물을 타정하는 단계를 포함하는, 테노포비어 디소프록실 유리염기를 함유하는 정제의 제조방법
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제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 활택제가 글리세릴 비히네이트, 경화 피마자유, 및 식물성 경화유로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 활택제가 정제 총 중량에 대하여 0
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제8항에 있어서, 상기 혼합물이 소디움 비설파이트, 부틸화 히드록시톨루엔, 부틸화 히드록시아닐린, 아스코르빈산, 알파-토코페롤, 아스코르빈산 팔미테이트, 아스코르빈산 나트륨, 메타비설파이트 칼륨, 프로필 갈레이트, 소디움 메타비설파이트, 소디움 치오설페이트, 및 코엔자임 Q10으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 항산화제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제9항에 있어서, 단계(a)의 상기 혼합물이 소디움 비설파이트, 부틸화 히드록시톨루엔, 부틸화 히드록시아닐린, 아스코르빈산, 알파-토코페롤, 아스코르빈산 팔미테이트, 아스코르빈산 나트륨, 메타비설파이트 칼륨, 프로필 갈레이트, 소디움 메타비설파이트, 소디움 치오설페이트, 및 코엔자임 Q10으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 항산화제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 항산화제가 정제 총 중량에 대하여 0
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제8항에 있어서, 상기 부형제가 전호화 전분, 미결정 셀룰로오즈, 유당, 만니톨, 글루코오즈, 말티톨, 덱스트린, 사이클로덱스트린, 이소말트, 말토덱스트린, 덱스트레이트, 결정 셀룰로오즈, 전분, 백당, 저치환 히드록시프로필메틸셀룰로오즈, 키토산, 및 젤라틴으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되고; 상기 붕해제가 크로스카멜로오스 나트륨, 크로스포비돈, 및 전분 글리콘산 나트륨으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제9항에 있어서, 상기 부형제가 전호화 전분, 미결정 셀룰로오즈, 유당, 만니톨, 글루코오즈, 말티톨, 덱스트린, 사이클로덱스트린, 이소말트, 말토덱스트린, 덱스트레이트, 결정 셀룰로오즈, 전분, 백당, 저치환 히드록시프로필메틸셀룰로오즈, 키토산, 및 젤라틴으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되고; 상기 단계(a) 및 단계(b)의 붕해제가 독립적으로 크로스카멜로오스 나트륨, 크로스포비돈, 및 전분 글리콘산 나트륨으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제8항에 있어서, 상기 혼합물이 콜로이드성 이산화규소 및 경질 무수 규산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 윤활제; 또는 글루탐산, 옥살산, 구연산, 숙신산, 푸말산, 주석산, 말레인산, 및 사과산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 pH 조절제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제9항에 있어서, 단계(a)의 상기 혼합물이 콜로이드성 이산화규소 및 경질 무수 규산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 윤활제; 또는 글루탐산, 옥살산, 구연산, 숙신산, 푸말산, 주석산, 말레인산, 및 사과산으로 이루어진 군으로부터 1종 이상 선택된 pH 조절제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법
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제8항 또는 제9항에 있어서, 모든 공정이 상대습도 60% 이하의 조건에서 수행되는 것을 특징으로 하는 제조방법
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