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텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물 및 그 제조방법(Pharmaceutical compositions comprising potassium salt of telmisartan and Preparation methods thereof)

  • 기술번호 : KST2016017096
  • 담당센터 : 경기기술혁신센터
  • 전화번호 : 031-8006-1570
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제인 텔미사르탄 칼륨염(Telmisartan potassium)을 함유하는 약제학적 조성물 및 그 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따르면, 텔미사르탄 함유제제의 약물 용출 및 안정성을 개선시킨 과립 또는 분말 형태의 고형제제 및 이들을 함유한 캡슐제 및 정제의 제조 방법을 제공할 수 있다.또한, 본 발명에 의한 조성 및 제조방법은 텔미사르탄 단일성분 혹은 이뇨제나 다른 고혈압 성분과의 복합제를 제조하는 데에 있어 텔미사르탄 혹은 그 염을 함유한 약제학적 조성물에 비해 제조방법이 매우 용이하여 제조 시간 및 비용 측면에서 크게 개선되어 산업적으로 진보된 기술이며, 투여 제제의 크기도 기존 제제에 비해 현저히 축소시킴으로써 장기적으로 복용하는 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있다. 또한, 기존 제형의 문제점인 제품의 흡습성을 현저히 개선하여 일반적 포장 재질에서도 안정성을 유지할 수 있는 텔미사르탄 칼륨염 함유 조성을 제공할 수 있다.
Int. CL A61K 9/16 (2006.01.01) A61K 9/20 (2006.01.01) A61K 9/24 (2006.01.01) A61K 31/4184 (2006.01.01) A61P 9/12 (2006.01.01)
CPC A61K 9/1611(2013.01) A61K 9/1611(2013.01) A61K 9/1611(2013.01) A61K 9/1611(2013.01) A61K 9/1611(2013.01) A61K 9/1611(2013.01)
출원번호/일자 1020150038969 (2015.03.20)
출원인 크리스탈지노믹스(주), 아주대학교산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2016-0112732 (2016.09.28) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 취하
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 N
심사청구항수 14

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 크리스탈지노믹스(주) 대한민국 경기도 성남시 분당구
2 아주대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 영통구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 박영준 대한민국 경기도 과천시 별양로 ***
2 박상미 대한민국 경기도 시흥시 호현로**번길
3 조중명 대한민국 서울특별시 송파구
4 노성구 대한민국 서울특별시 송파구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 김애라 대한민국 서울특별시 강남구 테헤란로 *** (역삼동, 한신인터밸리**) 서관 ***호(테라아이피씨특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2015.03.20 수리 (Accepted) 1-1-2015-0276282-18
2 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment
2015.03.24 수리 (Accepted) 1-1-2015-0285331-79
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번호 청구항
1 1
조성물 총중량을 기준으로 텔미사르탄 칼륨염 15 내지 70중량% 및칼륨염 안정화제 0
2 2
제1항에 있어서, 상기 칼륨염 안정화제가 칼륨염 보조제 혹은 겔화방지제로 이루어진 그룹에서 하나 이상을 포함하는 것인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
3 3
제2항에 있어서, 상기 겔화방지제가 탄산마그네슘, 탄산나트륨, 산화마그네슘, 탄산칼슘, 인산나트륨, 인산마그네슘, 경질 무수규산, 글리세릴 베헤네이트(Glyceryl Behenate) 및 이들의 조합으로부터 선택되는 것인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
4 4
제2항에 있어서, 상기 칼륨염 보조제가 아세설팜 칼륨, 폴라크릴린 칼륨, 알긴산칼륨, 알룸, 벤조산칼륨, 탄산수소칼륨, 인산칼륨, 탄산칼륨, 염화칼륨, 수산화칼륨, 구연산칼륨, 메타중아황산 칼륨, 소르빈산칼륨 및 프로피온산칼륨으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상인 것인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
5 5
제1항에 있어서, 부형제, 붕해제 및 활택제로부터 선택되는 하나 이상의 성분을 더 포함하는 것인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
6 6
제1항에 있어서, 이뇨제, 칼슘 채널 차단 고혈압 치료제, 안지오텐신 1 전환효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제로부터 선택되는 하나 이상의 제2 약효 성분을 더 포함하는 것인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
7 7
제1항에 있어서, 상기 제2 약효 성분은 조성물 총 중량을 기준으로 1 내지 50중량% 포함하는 것인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
8 8
제6항에 있어서, 상기 고혈압 치료용인 텔미사르탄 칼륨염을 포함하는 약제학적 조성물
9 9
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 조성물을 포함하는 캡슐
10 10
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 조성물을 포함하는 정제
11 11
제10항에 있어서, 단층정 또는 다층정인 것을 특징으로 하는 정제
12 12
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 조성물을 사용하여 직접 타정법으로 정제를 제조하는 방법
13 13
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 조성물을 분무건조법, 유동층 과립화법, 습식과립법, 또는 건식과립법에 의해 과립화하여 캡슐에 충전하는 것을 특징으로 하는 캡슐 제조방법
14 14
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 조성물을 분무건조법, 유동층 과립화법, 습식과립법, 또는 건식과립법에 의해 과립화한 후 약학적으로 허용가능한 첨가제와 함께 혼합 및 타정하여 정제를 제조하는 방법
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