요약 | 본 발명은 난용성 약물인 페노피브레이트의 용해도 및 생체이용률이 증진된 오메가-3 인지질을 포함하는 결정성 고체분산체 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 결정성 고체분산체 제제는 반용매 침전법을 통해 약물을 나노결정 형태로 만들고 약물입자의 크기가 커지거나 응집되는 것을 억제하기 위해 즉각적인 동결건조 과정을 결합시킴으로써 제제의 안정성과 가공성을 높일 수 있다. 또한 동결건조 시 저온보호물질로써 작용할 수 있는 수크로오스와 양친성 특성을 가지는 오메가-3 인지질을 첨가하여 약물입자가 고루 분산되고 입자의 크기가 작게 유지될 수 있도록 함으로써 경구투여 시 페노피브레이트 약물의 용해도를 증가시켜 생체이용률을 증진시킬 수 있다. 또한, 오메가-3 인지질에 의한 세포보호효과, 혈액 내 지질 감소, 및 크릴오일에 함유된 항산화제에 의한 추가적인 효과도 얻을 수 있다. 따라서 본 발명의 오메가-3 인지질을 포함하는 결정성 고체분산체 제제는 페노피브레이트 약물의 용해도 및 생체이용률을 증진시킨 제제로서 이용될 수 있으며, 여러 난용성 약물에도 적용되어 활용될 수 있을 것이다. |
---|---|
Int. CL | A61K 31/12 (2006.01) A61K 47/44 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) |
CPC | A61K 47/44(2013.01) A61K 47/44(2013.01) A61K 47/44(2013.01) A61K 47/44(2013.01) A61K 47/44(2013.01) A61K 47/44(2013.01) A61K 47/44(2013.01) |
출원번호/일자 | 1020150086132 (2015.06.17) |
출원인 | 동국대학교 산학협력단 |
등록번호/일자 | |
공개번호/일자 | 10-2016-0149084 (2016.12.27) 문서열기 |
공고번호/일자 | 문서열기 |
국제출원번호/일자 | |
국제공개번호/일자 | |
우선권정보 | |
법적상태 | 등록 |
심사진행상태 | 수리 |
심판사항 | |
구분 | 신규 |
원출원번호/일자 | |
관련 출원번호 | |
심사청구여부/일자 | Y (2015.06.17) |
심사청구항수 | 6 |