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자연살해세포의 대량생산 방법 및 상기 방법으로 수득된 자연살해세포의 함암제로서의 용도(Method for mass production of natural killer cell and use thereof in anticancer agent)

  • 기술번호 : KST2017001105
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 자연살해세포의 대량생산 방법 및 상기 방법으로 수득된 자연살해세포의 항암제로서의 용도에 관한 것이다. 본 발명의 방법을 이용하면 신선 NK 세포를 종래의 방법보다 빠른 시간 내에 고순도로 수득할 수 있으며, 또한 신선 NK 세포와 동등한 효능을 갖는 냉장보관 NK 세포, 냉동보관 NK 세포를 제조할 수 있다. 더 나아가 냉동보관된 CD3 음성세포로부터 신선 NK 세포와 동등한 효능을 갖는 NK 세포를 제조할 수 있다. 본 발명의 방법에 의해 제조된 신선 NK 세포, 냉장보관 NK 세포, 및 냉동보관 NK 세포는 대장암, 폐암, 간암, 췌장암 및 백혈병을 포함하는 다양한 암에 대해 치료 효과를 나타내어 세포치료제로서 유용하게 사용될 수 있다. 또한 본 발명에서는 본 발명의 신선 NK 세포, 냉장보관 NK 세포, 및 냉동보관 NK 세포를 세포치료제 약학적 조성물로 사용할 때 우수한 효과를 나타내는 용법 및 용량을 확립하였다.
Int. CL C12N 5/0783 (2010.01.01) A61K 35/17 (2014.01.01)
CPC C12N 5/0646(2013.01) C12N 5/0646(2013.01) C12N 5/0646(2013.01) C12N 5/0646(2013.01) C12N 5/0646(2013.01) C12N 5/0646(2013.01)
출원번호/일자 1020167036895 (2016.01.15)
출원인 한국생명공학연구원
등록번호/일자 10-1957384-0000 (2019.03.06)
공개번호/일자 10-2017-0010865 (2017.02.01) 문서열기
공고번호/일자 (20190312) 문서열기
국제출원번호/일자 PCT/KR2016/000474 (2016.01.15)
국제공개번호/일자 WO2016122147 (2016.08.04)
우선권정보 대한민국  |   PCT/KR2015/000854   |   2015.01.27
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 국제출원
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2016.12.29)
심사청구항수 6

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국생명공학연구원 대한민국 대전광역시 유성구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 최인표 대전광역시 유성구
2 윤석란 대전광역시 유성구
3 이수연 대전광역시 유성구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 김순웅 대한민국 서울시 구로구 디지털로**길 **, ***호 (구로동,에이스테크노타워*차)(정진국제특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 한국생명공학연구원 대전광역시 유성구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [심사청구]심사청구(우선심사신청)서
[Request for Examination] Request for Examination (Request for Preferential Examination)		 2016.12.29 수리 (Accepted) 1-1-2016-1291726-54
2 [특허출원]특허법 제203조에 따른 서면
[Patent Application] Document according to the Article 203 of Patent Act		 2016.12.29 수리 (Accepted) 1-1-2016-1290986-39
3 수리안내서
Notice of Acceptance		 2017.01.17 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2017-0009010-95
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.03.20 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0193341-06
5 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)		 2018.05.17 수리 (Accepted) 1-1-2018-0487413-11
6 지정기간연장 관련 안내서
Notification for Extension of Designated Period		 2018.05.23 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2018-0078290-92
7 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2018.09.20 수리 (Accepted) 1-1-2018-0942953-49
8 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2018.09.20 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-0942954-95
9 [대리인선임]대리인(대표자)에 관한 신고서
[Appointment of Agent] Report on Agent (Representative)		 2018.10.08 수리 (Accepted) 1-1-2018-0987288-83
10 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.10.29 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0731211-44
11 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)		 2018.12.28 수리 (Accepted) 1-1-2018-1317333-93
12 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2019.01.09 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-0027637-09
13 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2019.01.09 수리 (Accepted) 1-1-2019-0027636-53
14 등록결정서
Decision to grant		 2019.02.26 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0140917-08
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번호 청구항
1 1
1) 단핵구로부터 CD3 양성인 T세포만을 제거하여 CD3 음성세포를 수득하는 단계;2) 단계 1)의 CD3 음성세포에 IL-15 및 IL-21를 혼합처리한 후 배양하여 NK세포로 분화시키는 단계;3) 단계 2)의 NK세포를 무혈청(Serum-Free), 무단백질(protein-Free), 및 무-동물성 요소(Animal component-free) 조건에서 10%의 DMSO(dimethyl sulfoxide)가 포함된 냉동보관배지에서 냉동하여, 2개월 이내 기간 동안 냉동보관하는 단계로서, 상기 냉동은 -70℃에서 -200℃로 단계적으로 온도를 낮춤으로써 수행되는 단계; 및 4) 단계 3)에서 냉동보관된 NK 세포를 37℃에서 급속 해동하고 냉동보관배지를 세척하여 제거하는 단계를 포함하는 냉동 후 해동된 NK 세포의 제조방법으로서,상기 단계 1)은 CD3 양성인 T 세포와 적혈구가 교차결합하도록 한 후 원심분리시 밀도구배를 이용하여 CD3 음성세포를 분리함으로써 수행되고, 상기 단계 2)는 IL-15 및 IL-21 이외에 다른 사이토카인이 포함되지 않는 방법
2 2
제1항에 있어서, 상기 단계 2)의 배양은 10일 내지 24일간 수행되는 것을 특징으로 하는, 냉동 후 해동된 NK 세포의 제조방법
3 3
제1항에 있어서, 상기 단계 3)의 냉동은 이소프로필 알코올(Isopropyl alcohol)이 포함된 냉동 보관 상자를 이용하여 수행되는 것을 특징으로 하는, 냉동 후 해동된 NK 세포의 제조방법
4 4
제3항에 있어서, 상기 단계 3)의 냉동은 동결보호제를 더 포함하여 수행되는 것을 특징으로 하는, 냉동 후 해동된 NK 세포의 제조방법
5 5
제4항에 있어서, 상기 동결보호제는 글라이세롤, 설탕, 글루코스 또는 이들의 조합인 것을 특징으로 하는, 냉동 후 해동된 NK 세포의 제조방법
6 6
1) 단핵구로부터 CD3 양성인 T세포만을 제거하여 CD3 음성세포를 수득하는 단계; 2) 단계 1)에서 수득된 CD3 음성세포를 무혈청(Serum-Free), 무단백질(protein-Free), 무-동물성 요소(Animal component-free) 조건에서 10%의 DMSO(dimethyl sulfoxide)가 포함된 냉동보관배지에서 냉동하여, 2개월 이내 기간 동안 냉동보관하는 단계로서, 상기 냉동은 -70℃에서 -200℃로 단계적으로 온도를 낮춤으로써 수행되는 단계;3) 단계 2)에서 냉동보관된 CD3 음성세포를 해동하는 단계; 및4) 단계 3)의 해동된 CD3 음성세포에 IL-15 및 IL-21를 혼합처리한 후 배양하여 NK세포로 분화시키는 단계를 포함하는, 냉동 후 해동된 CD3 음성세포로부터 NK 세포를 제조하는 방법으로서,상기 단계 1)은 CD3 양성인 T 세포와 적혈구가 교차결합하도록 한 후 원심분리시 밀도구배를 이용하여 CD3 음성세포를 분리함으로써 수행되고, 상기 단계 4)는 IL-15 및 IL-21 이외에 다른 사이토카인이 포함되지 않는 방법
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순번 패밀리번호 국가코드 국가명 종류
1 EP03252152 EP 유럽특허청(EPO) FAMILY
2 EP03252152 EP 유럽특허청(EPO) FAMILY
3 JP30502585 JP 일본 FAMILY
4 JP32022467 JP 일본 FAMILY
5 US20180015123 US 미국 FAMILY
6 WO2016122014 WO 세계지적재산권기구(WIPO) FAMILY
7 WO2016122147 WO 세계지적재산권기구(WIPO) FAMILY

DOCDB 패밀리 정보

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순번 패밀리번호 국가코드 국가명 종류
1 EP3252152 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
2 EP3252152 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
3 EP3252152 EP 유럽특허청(EPO) DOCDBFAMILY
4 JP2018502585 JP 일본 DOCDBFAMILY
5 JP2020022467 JP 일본 DOCDBFAMILY
6 US2018015123 US 미국 DOCDBFAMILY
7 WO2016122014 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
8 WO2016122147 WO 세계지적재산권기구(WIPO) DOCDBFAMILY
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 미래창조과학부 기초기술연구회 주요사업(연구개발과제) 조혈줄기세포 분화를 근거로 한 항암 NK 세포치료기술 개발
2 국가과학기술연구회 한국생명공학연구원 융합연구사업 줄기세포유래맞춤형융복합NK세포치료제개발