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방사성 동위원소를 포함하는 산성 용액을 포함하는 제1 바이알,상기 방사성 동위원소가 결합되는 펩타이드를 포함하는 제2 바이알, 및펜테트산(pentetic acid)을 포함하는 제3 바이알,제2 바이알과 제3 바이알의 사이에 구비되어 제2 바이알에서 획득된 방사성 동위원소가 결합된 펩타이드를 정제하여 제3 바이알에 공급할 수 있도록 하는 정제 컬럼,용리액을 포함하는 제4 바이알 및세척 용액을 포함하는 제5 바이알을 포함하는 바이알 키트; 및바이알을 연결하기 위한 연결 라인으로 이루어진 일회용 카세트 모듈을 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 방사성 동위원소는, 이트륨(90Y), 사마륨(153Sm), 홀뮴(166Ho), 루테늄(177Lu), 납(212Pb), 비스무트(213Bi) 및 악티늄(225Ac)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 원소를 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 방사성 동위원소를 포함하는 산성 용액은, 177LuCl3, 90YCl3, 90SmCl3, 및 166HoCl3로 이루어진 군에서 선택되는 선택되는 하나 이상의 방사성 동위원소를 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 방사성 동위원소가 결합되는 펩타이드는, DOTA-TATE, DOTA-TOC, DOTA-LAN 및 DOTA-NOC로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 제2 바이알은, 방사선 안정제, pH 조절제 및 완충제로 이루어지는 군에서 선택되는 하나 이상을 더 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 제2 바이알에 포함되는 성분의 제형은, 용액 또는 동결 건조 분말 형태인, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 제3 바이알은, pH 조절제 및 완충제로 이루어지는 군에서 선택되는 하나 이상을 더 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 용리액은 에탄올을 포함하는, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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청구항 1에 있어서, 상기 방사성 의약품은, 소마토스타틴 수용체 표적 치료용 방사성 의약품인, 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈
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제1항 및 제4항 내지 제11항 중 어느 한 항의 방사성 의약품의 제조를 위한 바이알 키트가 접속된 일회용 카세트 모듈을 이용하여, 제1 바이알로부터 방사성 동위원소를 포함하는 산성 용액을, 방사성 동위원소가 결합되는 펩타이드를 포함하는 제2 바이알로 이송시켜, 방사성 동위원소가 결합된 펩타이드를 포함하는 용액을 형성시키는 단계;상기 방사성 동위원소가 결합된 펩타이드를 포함하는 용액을 정제 컬럼에 공급시키는 단계;상기 정제 컬럼에 용리액을 공급하여, 배출된 방사성 동위원소가 결합된 펩타이드를, 제3 바이알에 포함된 펜테트산(pentetic acid)과 혼합시켜 혼합물을 획득하는 단계; 상기 방사성 동위원소가 결합된 펩타이드 및 펜테트산의 혼합물을 여과하여 방사성 의약품을 수득하는 단계; 및 상기 방사성 의약품을 수득하는 단계에 후속적으로, 상기 정제 컬럼에 세척 용액을 공급하여 미반응 방사성 동위원소를 회수하는 단계를 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 정제 컬럼은 C-18 정제 컬럼, 이온컬럼(ion exchange column) 및 실리카겔 컬럼으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나인, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 방사성 동위원소는, 이트륨(90Y), 사마륨(153Sm), 홀뮴(166Ho), 루테늄(177Lu), 납(212Pb), 비스무트(213Bi) 및 악티늄(225Ac)으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 원소를 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 방사성 동위원소를 포함하는 산성 용액은, 177LuCl3, 90YCl3, 90SmCl3, 및 166HoCl3로 이루어진 군에서 선택되는 선택되는 하나 이상의 방사성 동위원소를 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 방사성 동위원소가 결합되는 펩타이드는, DOTA-TATE, DOTA-TOC, DOTA-LAN 및 DOTA-NOC로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 제2 바이알은, 방사선 안정제, pH 조절제 및 완충제로 이루어지는 군에서 선택되는 하나 이상을 더 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 제3 바이알은, pH 조절제 및 완충제로 이루어지는 군에서 선택되는 하나 이상을 더 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 용리액은 에탄올을 포함하는, 방사성 의약품의 제조 방법
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청구항 12에 있어서, 상기 방사성 의약품은, 소마토스타틴 수용체 표적 치료용 방사성 의약품인, 방사성 의약품의 제조 방법
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