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LC-MS를 이용하는 항체 약물의 혈액 내 정량방법(Method for quantifying antibody in blood using LC-MS)

  • 기술번호 : KST2017010368
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 질량분석을 이용하는 항체 약물의 혈액 내 정량방법에 관한 것으로, 상세하게는 항체 약물을 개체에게 투여한 후, 혈액에 존재하는 양을 측정하기 위하여, LC-TOF MS/MS 기법을 이용하여 정량하는 방법에 관한 것이며, 보다 상세하게는 유방암 치료제로 알려진 트라스투주맙의 혈액 내 양을 정량하는 방법으로, ELISA 기법에 비해 편리하고 정확하게 혈액 내에 존재하는 양을 정량할 수 있다.
Int. CL G01N 30/72 (2016.01.22) G01N 27/62 (2016.01.22) G01N 33/15 (2016.01.22) G01N 30/04 (2016.01.22)
CPC G01N 30/72(2013.01) G01N 30/72(2013.01) G01N 30/72(2013.01) G01N 30/72(2013.01) G01N 30/72(2013.01)
출원번호/일자 1020150180008 (2015.12.16)
출원인 충남대학교산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2017-0071849 (2017.06.26) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 공개
심사진행상태 포기
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2015.12.16)
심사청구항수 1

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 충남대학교산학협력단 대한민국 대전광역시 유성구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 신영근 미국 대전광역시 유성구
2 박민호 대한민국 대전광역시 중구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 최규환 대한민국 대전광역시 서구 한밭대로 ***, **층 그린국제특허법률사무소 (둔산동)

최종권리자

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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2015.12.16 포기 (Abandonment) 1-1-2015-1233044-41
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2016.11.10 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2017.01.10 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-6-2017-0010194-22
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2017.01.17 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2017-0042452-23
5 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2017.03.17 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2017-0267962-15
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2017.03.17 수리 (Accepted) 1-1-2017-0267984-19
7 거절결정서
Decision to Refuse a Patent
2017.07.26 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2017-0523478-14
8 [특허 등 절차 포기]취하(포기)서
[Abandonment of Procedure such as Patent, etc.] Request for Withdrawal (Abandonment)
2017.08.09 수리 (Accepted) 1-1-2017-0768113-42
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번호 청구항
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(1) 항체 약물을 개체에 투여하는 단계;(2) 상기 항체 약물이 투여된 개체로부터 혈액을 채취하는 단계;(3) 상기 혈액으로부터 혈장을 분리하고, 분리된 혈장 내에 포함된 상기 항체 약물을 단백질 A가 결합된 자석비드에 융합시키는 단계;(4) 상기 단계 (3)에서, 단백질 A가 결합된 자석비드에 융합되지 않은 잔여물을 제거 또는 세척하는 단계;(5) 상기 항체 약물의 서열 중에서 효소를 처리하여 획득할 수 있는 펩티드 서열과 동일하면서, 2~4개의 동위원소로 치환된 아미노산을 포함하는 펩티드인 내부 표준물질(internal standard)을 첨가하는 단계;(6) 상기 단계 (5) 이후에, 효소를 처리하여 자석비드에 융합된 항체 약물을 펩티드로 절단(digestion)하는 단계;(7) 상기 절단된 펩티드를 포함하는 상층액을 취하여, LC-TOF MS/MS를 수행하는 단계;(8) 상기 단계 (7)에서 수행하여 획득한 LC-TOF MS/MS 스펙트럼으로부터, 상기 절단된 펩티드에 대한 LC-TOF MS/MS 강도(intensity)와 상기 내부 표준물질에 대한 LC-TOF MS/MS 강도(intensity)를 측정하는 단계; 및(9) 0
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제1항에 있어서, 상기 항체 약물은 트라스투주맙(trastzumab)인 것을 특징으로 하는 혈액 내 항체 약물의 정량 방법
3 3
제1항에 있어서, 상기 효소는 트립신(Trypsin)인 것을 특징으로 하는 혈액 내 항체 약물의 정량 방법
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제1항에 있어서, 상기 절단된 펩티드는 서열번호 1 내지 8의 서열로 이루어진 펩티드 중에서 선택된 어느 하나인 것을 특징으로 하는 혈액 내 항체 약물의 정량 방법
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제1항에 있어서, 상기 절단된 펩티드는 서열번호 1의 아미노산으로 이루어진 펩티드이며, 내부 표준물질은 서열번호 1로 이루어진 아미노산 서열 중에서 N 말단으로부터 4번째의 프롤린과 5번째의 발린이 동위원소로 치환된 펩티드인 것을 특징으로 하는 혈액 내 항체 약물의 정량 방법
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제1항에 있어서, 상기 단계(9)에서 유도한 2차 회귀식은 하기 식 1인 것을 특징으로 하는 혈액 내 항체 약물의 정량 방법:Y = 7
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1 교육부 충남대학교 LINC 사업단 산학협력선도대학 (LINC) 육성사업 산학공동기술개발과제