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(a) 계면활성제를 지방산(fatty acid)인 오일상(O)에 첨가하는 단계;(b) 약물을 담지 하지 않으면서 젤라틴을 포함하는 극상(W) 용액을 상기 오일상(O)에 적하하는 단계; 및(c) 상기 극상(W) 용액의 용매가 상기 오일상(O)으로 확산되어 균일하게 나노(nano) 크기로 젤(gel)화 되는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는, 극상(W)/오일상(O) 에멀젼 시스템인 나노입자의 제조방법으로서, 상기 극상(W)/오일상(O) 에멀젼 시스템은 젤라틴 용액상/fatty acid상 에멀젼 시스템이고, 상기 극상(W) 액적은 젤라틴 액적이고, 상기 극상(W) 액적이 나노크기로 젤(gel)화 되는 것은 젤라틴 젤(gel)입자화 되는 것인, 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 극상(W)의 친수성 측쇄가 상기 오일상(O)에서 상기 계면활성제의 친수성 부분과 접하여, 계면활성제로 둘러싸여서 상기 극상(W)의 안정성을 제고하는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 균일하게 나노(nano) 크기로 젤(gel)화 되는 단계는 균질기(homogenizer)를 사용하지 않는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항 내지 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 극상(W)은 친양쪽성인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항에서, 상기 젤라틴 용액상/fatty acid상 에멀젼 시스템은 상기 극상(W)의 용매를 사용하여 젤라틴을 40-60℃에서 용해시킨 젤라틴용액을 지방산 (fatty acid)로 방울방울 떨어뜨리거나 지속적으로 첨가하여 구축되는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항 내지 3 항, 또는 7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 극상(W)의 용매는 DMSO인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제7 항에 있어서, 상기 지방산 (fatty acid)는 불포화 지방산인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 9 항에 있어서, 상기 지방산 (fatty acid)는 상온에서 액상인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 9 항에 있어서, 상기 불포화지방산은 올레산 (oleic acid) 또는 리놀레산 (linoleic acid)인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 계면활성제를 첨가하는 상기 (a)단계는 상기 에멀젼 시스템 생성 전 또는 상기 에멀젼 시스템 생성 후 1시간 이내에 수행 하는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항 또는 14 항에 있어서, 상기 계면활성제는 sorbitan monoisostearate, sorbitan monooleate, sorbitan sesquioleate 또는 sorbitan trioleate의 sorbitan 계 중에서 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서, 상기 젤라틴 용액상/fatty acid상 에멀젼 시스템의 생성 후 10 내지 20 분에, 투입되는 총 젤라틴 mg당 100 내지 200g의 가교제를 투입하고 가교반응을 위하여 10 내지 15시간 동안 교반하는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 16 항에 있어서, 상기 가교제는 제니핀(genipin), 글루타알데히드 또는 글라이옥살(Glyoxal)을 포함하는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 1항에 있어서,상기 에멀젼 시스템을 원심분리 하는 단계;용매를 첨가하는 재분산 공정을 1회 이상 수행하는 단계; 및 동결건조, 또는 멤브레인을 이용한 투석 및 건조 하거나, 진공증발 및 이와 동등한 젤라틴 나노입자를 물리화학적으로 변화시키지 않는 분리 및 정제공정을 1회 이상 하는 단계;를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 7항에 있어서, 상기 젤라틴용액의 젤라틴 농도는 0
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제 7항에 있어서, 상기 fatty acid상 부피는 첨가되는 극상(W)의 용매 총 부피의 15 내지 20배인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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제 18항에서 있어서, 상기 나노입자는 평균 크기가 200 nm인 것을 특징으로 하는 나노입자의 제조방법
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