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고정용량의 실로스타졸과 클로피도그렐을 포함하는 1일 1회 경구복용 이층정제 및 이의 제조방법(Formulation composition of once-daily fixed-dose combination bilayer tablets of cilostazol and clopidogrel and manufacturing method thereof)

  • 기술번호 : KST2017015842
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 고정용량의 실로스타졸과 클로피도그렐을 포함하는 1일 1회 경구복용 이층정제 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 상기 이층정제는 실로스타졸 서방출층과 클로피도그렐 속방출층으로 이루어지며 상기 실로스타졸 서방출층은 서방출 기제로서 특정 함량의 폴리에틸렌옥사이드와 유드라짓 RS를 포함함으로써 고정용량의 실로스타졸과 클로피도그렐을 포함하며 1일 1회 경구복용 가능한 이층정제를 제공할 수 있기 때문에 허혈성 혈관질환이 빈번하게 야기되는 노인 맞춤형 제제로서 널리 활용할 수 있다.
Int. CL A61K 9/20 (2016.09.22) A61K 9/00 (2016.09.22) A61K 31/4365 (2016.09.22) A61K 31/41 (2016.09.22) A61K 31/4704 (2016.09.22)
CPC
출원번호/일자 1020160119456 (2016.09.19)
출원인 가톨릭대학교 산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2017-0114233 (2017.10.13) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020160040785   |   2016.04.04
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2016.09.19)
심사청구항수 14

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 가톨릭대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 서초구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 오의철 대한민국 인천광역시 연수구
2 응유엔 딘 콴 베트남 경기도 부천시 원미구
3 문철 대한민국 서울특별시 성동구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인태백 대한민국 서울 금천구 가산디지털*로 *** 이노플렉스 *차 ***호

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 가톨릭대학교 산학협력단 서울특별시 서초구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2016.09.19 수리 (Accepted) 1-1-2016-0904674-56
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2017.04.10 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2017.06.12 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-6-2017-0088278-19
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2017.06.15 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2017-0415277-88
5 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2017.06.27 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2017-0615615-17
6 [출원서 등 보정(보완)]보정서
 2017.06.27 수리 (Accepted) 1-1-2017-0615601-78
7 [출원서등 보정]보정서
[Amendment to Patent Application, etc.] Amendment		 2017.06.27 수리 (Accepted) 1-1-2017-0615610-89
8 [공지예외적용 보완 증명서류]서류제출서
 2017.06.27 수리 (Accepted) 1-1-2017-0615600-22
9 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2017.06.27 수리 (Accepted) 1-1-2017-0615614-61
10 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2017.09.15 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2017-0648424-02
11 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2017.10.30 수리 (Accepted) 1-1-2017-1070249-49
12 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2017.10.30 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2017-1070248-04
13 등록결정서
Decision to grant		 2018.03.22 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0201722-21
14 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.11.21 수리 (Accepted) 4-1-2019-5245084-94
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
실로스타졸 서방출층; 및 클로피도그렐 속방출층으로 이루어지며, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 60 내지 80 중량%, 폴리에틸렌옥사이드 15 내지 30 중량% 및 유드라짓 5 내지 10 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 이층정제
2 2
청구항 1에 있어서, 상기 폴리에틸렌옥사이드는 폴리에틸렌옥사이드 301 또는 폴리에틸렌옥사이드 303 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 이층정제
3 3
청구항 1에 있어서, 상기 유드라짓은 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 이층정제
4 4
청구항 1에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 60 내지 80 중량%, 폴리에틸렌옥사이드 301 15 내지 30 중량% 및 유드라짓 RS 5 내지 10 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 이층정제
5 5
청구항 1에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 이층정제
6 6
청구항 1에 있어서, 상기 클로피도그렐 속방출층은 클로피도그렐 1일 상용량 75 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 이층정제
7 7
청구항 1에 있어서, 상기 이층정제는 1일 1회 경구복용으로 투약하는 것을 특징으로 하는 이층정제
8 8
청구항 1에 있어서, 상기 이층정제의 평균직경은 10 내지 12 mm이며, 평균중량 450 내지 500 mg인 것을 특징으로 하는 이층정제
9 9
실로스타졸, 폴리에틸렌옥사이드 301 또는 303 중에서 선택된 폴리에틸렌옥사이드계 고분자 및 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중에서 선택된 유드라짓계 고분자를 혼합시킨 후, 마그네슘 스테아레이트를 혼합시켜 실로스타졸 서방출층용 혼합물을 제조하는 단계; 클로피도그렐황산수소염과, 미세결정 셀룰로오즈, 만니톨, 저치환 하이드록시프로필 셀룰로오즈 및 크로스포비돈으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 첨가제를 혼합시킨 후, 마그네슘 스테아레이트 및 폴리에틸렌글리콜을 혼합시켜 클로피도그렐 속방출층용 혼합물을 제조하는 단계; 및상기 실로스타졸 서방출층용 혼합물과 클로피도그렐 속방출층용 혼합물을 이층타정기에 넣어 직접타정하여 실로스타졸 서방출층과 클로피도그렐 속방출층으로 이루어진 이층정제를 제조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 이층정제 제조방법
10 10
삭제
11 11
청구항 9에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하며, 상기 클로피도그렐 속방출층은 클로피도그렐 1일 상용량 75 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 이층정제 제조방법
12 12
청구항 9에 있어서, 상기 이층정제는 1일 1회 경구복용으로 투약하는 것을 특징으로 하는 이층정제 제조방법
13 13
실로스타졸과 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중에서 선택된 유드라짓계 고분자를 고전단과립기에 넣고 혼합한 후, 바인더를 포함한 85~98 중량%의 에탄올 용액을 첨가하여 혼합하며, 폴리에틸렌옥사이드 301 또는 303 중에서 선택된 폴리에틸렌옥사이드계 고분자를 첨가하여 혼합하여 실로스타졸 서방출층용 과립을 제조하는 단계;클로피도그렐황산수소염과, 미세결정 셀룰로오즈, 만니톨, 저치환 하이드록시프로필 셀룰로오즈 및 크로스포비돈으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 첨가제를 고전단과립기에 넣고 혼합한 후, 바인더를 포함한 85~98 중량%의 에탄올 용액을 첨가하여 혼합하여 클로피도그렐 속방출층용 과립을 제조하는 단계; 및상기 실로스타졸 서방출층용 과립 및 클로피도그렐 속방출층용 과립에 각각 활택제를 첨가하여 혼합한 후 이층타정기에 넣어 타정하여 실로스타졸 서방출층과 클로피도그렐 속방출층으로 이루어진 이층정제를 제조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 이층정제 제조방법
14 14
삭제
15 15
청구항 13에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하며, 상기 클로피도그렐 속방출층은 클로피도그렐 1일 상용량 75 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 이층정제 제조방법
16 16
청구항 13에 있어서, 상기 이층정제는 1일 1회 경구복용으로 투약하는 것을 특징으로 하는 이층정제 제조방법
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
순번, 연구부처, 주관기관, 연구사업, 연구과제의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 국가R&D 연구정보 정보 표입니다.
순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 미래창조과학부 가톨릭대학교 바이오·의료기술개발사업 허혈성 심·신혈관질환 노인환자군 맞춤형 신개념 약물치료를 위한 약물전달, 제제화 및 약물복합화 기반기술 개발