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적어도 둘 이상의 검사치 집계 단말과 연결된 의료 시스템이 의료 검사의 정상 판정 기준인 참고치를 관리하는 방법에 있어서,상기 의료 시스템이 복수의 검사치 집계 단말로부터 수집된 검체 정보, 검사 방법 및 상기 검사 방법에 따른 건강인 검사 결과를 입력받는 단계;상기 의료 시스템이 입력된 검사 결과에 대하여 동일한 검사 방법을 채택한 피어 그룹(peer group)을 분류하고, 참고치 설정 기준에 따라 검사 결과를 정제하는 단계; 및상기 의료 시스템이 정제된 검사 결과에 대하여 전체 및 피어 그룹별로 분포에 관한 통계를 산출하여 상기 검사 방법에 대한 참고치를 설정하는 단계를 포함하는 참고치 관리 방법
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제 1 항에 있어서,상기 검체 정보는, 검사 기관명 및 극단적인 측정값인 아웃라이어(outlier)의 제거 여부를 포함하고,상기 검사 방법은, 검사 항목, 검사 항목별 기기 정보 또는 검사 항목별 시약 정보 및 검사 항목의 기관 신뢰도를 포함하며,상기 검사 방법에 따른 건강인 검사 결과는, 건강인의 성별, 건강인의 나이 및 건강인의 판정 결과를 포함하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 2 항에 있어서,상기 검사 항목의 기관 신뢰도는,전체 검사 기관의 측정값 평균에 대비한 참여 기관의 위치를 나타내는 정확도 지표 또는 외부 정도 관리 자료로부터 추출된 검사 기관의 정확도 값 중 적어도 하나로 설정되는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 2 항에 있어서,상기 건강인의 판정 결과는,외부 신뢰 기관으로부터 익명화된 수검자 식별자를 이용하여 상기 수검자에 대한 병력 또는 건강 정보를 조회함으로써 설정되는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 1 항에 있어서,상기 동일한 검사 방법을 채택한 피어 그룹을 분류하는 단계는,입력된 검사 방법 중 검사 항목별 기기 정보 또는 검사 항목별 시약 정보를 추출하는 단계; 및추출된 기기 정보 또는 시약 정보를 기준으로 입력된 검사 결사 결과에 대하여 동일 또는 동치에 해당하는 검사 결과별로 피어 그룹을 생성하는 단계를 포함하는 참고치 관리 방법
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제 1 항에 있어서,상기 검사 결과를 정제하는 단계는,입력된 상기 검체 정보, 상기 검사 방법 및 상기 검사 방법에 따른 건강인 검사 결과로부터 각각 추출된 아웃라이어의 제거 여부, 검사 항목의 기관 신뢰도 및 건강인 검사 결과에 기반한 참고치 설정 기준에 따라 상기 검사 결과를 필터링함으로써 부적합 데이터를 제거하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 6 항에 있어서,상기 검사 결과를 정제하는 단계는,상기 아웃라이어의 제거 여부를 참조하여 미시행되었다면 상기 검사 결과에 대해 아웃라이어 제거를 시행하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 7 항에 있어서,상기 아웃라이어의 제거는,모집단 내의 검사 결과 중 가장 큰 값과 두 번째로 큰 값의 차가 전체 구간의 1/3 이상인 경우 상기 가장 큰 값을 아웃라이어로서 판정하여 제거하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 6 항에 있어서,상기 검사 결과를 정제하는 단계는,상기 검사 항목의 기관 신뢰도가 미리 설정된 임계 조건을 만족하지 못하는 경우 해당 기관으로부터 수집된 검사 결과를 제거하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 6 항에 있어서,상기 검사 결과를 정제하는 단계는,상기 검사 방법에 따른 건강인 검사 결과 내에 상기 검사 항목에 해당하는 병력이 존재할 경우 해당 검체에 대한 검사 결과를 제거하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 1 항에 있어서,상기 참고치를 설정하는 단계는,건강인 조건을 만족하도록 정제된 검사 결과에 대하여 전체 및 피어 그룹별로 분포에 관한 통계를 산출하되,성별 간의 차이가 성별 임계치 이상인 경우 성별 조건이 결합된 피어 그룹에 대한 통계를 추가적으로 산출하고,연령대 간의 차이가 연령대별 임계치 이상인 경우 연령대별 조건이 결합된 피어 그룹에 대한 통계를 추가적으로 산출하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 1 항에 있어서,상기 참고치를 설정하는 단계는,모집단의 수가 통계적 신뢰도 확보를 위한 최소 설정값 이상인 경우에만 건강인 조건을 만족하도록 정제된 검사 결과에 대하여 전체 및 피어 그룹별로 분포에 관한 통계를 산출하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 12 항에 있어서,모집단의 수가 통계적 신뢰도 확보를 위한 최소 설정값 이상인 경우, 상기 참고치를 설정하는 단계는,미리 설정된 중앙 비율의 범위를 참고 범위로 추출하되, 정규분포 여부에 따라 서로 다른 상한치와 하한치를 설정하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 12 항에 있어서,상기 전체 및 피어 그룹별 분포에 관한 통계는,참고치에 대한 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값과 최대값을 포함하고,로그치환 값, 왜곡도 검증, 정규성 검증, 누적 분포를 선택적으로 더 포함하는 것을 특징으로 하는 참고치 관리 방법
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제 1 항에 있어서,상기 의료 시스템이 집계 단말로부터 새로운 검체에 대해 수집된 검사 방법 및 상기 검사 방법에 따른 검사 결과를 입력받는 단계; 및상기 의료 시스템이 설정된 참고치를 이용하여 상기 새로운 검체에 대한 검사 결과를 판정하여 출력하는 단계를 더 포함하는 참고치 관리 방법
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