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D-싸이클로세린 및 수산화마그네슘 또는 수산화칼슘에서 선택된 pH 조절제를 포함하는 혼합물을 Kollicoat?? Protect 코팅기제로 코팅하며,상기 혼합물은 D-싸이클로세린 및 수산화마그네슘 또는 수산화칼슘에서 선택된 pH 조절제의 중량비율이 1:1인 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형
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제 1항에 있어서, 상기 혼합물은 약제학적으로 허용되는 첨가제를 포함하는 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형
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제 1항에 있어서, 상기 코팅기제는 D-싸이클로세린 100 중량부에 2 내지 8 중량부로 포함되는 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형
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제 1항에 있어서, 상기 pH 조절제 및 상기 코팅기제는 pH, 수분 및 열에 대한 D-싸이클로세린의 안정성을 개선시키는 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형
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제 1항에 있어서, 상기 약제학적 제형은 경구용 제제인 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형
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i) D-싸이클로세린 및 수산화마그네슘 또는 수산화칼륨에서 선택된 pH 조절제를 1:1의 중량비율로 혼합하여 제 1 혼합물을 제조하는 단계;ii) 상기 제 1 혼합물에 약제학적으로 허용되는 첨가제를 혼합하여 건식과립법, 습식과립법 또는 직접혼합법으로 혼합하여 제 2 혼합물을 제조하는 단계;iii) 상기 제 2 혼합물로 약제학적 경구용 제제를 제조하는 단계; 및iv) 상기 경구용 제제를 Kollicoat?? Protect 코팅기제로 코팅하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형의 제조방법
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제 8항에 있어서, 상기 iii) 단계에서의 경구용 제제의 형태는 과립제, 캅셀제, 산제, 정제 및 필름 코팅정으로 이루어진 군에서 선택된 것을 특징으로 하는 D-싸이클로세린의 약제학적 제형의 제조방법
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