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1
서열번호 4의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 CDR1, 서열번호 5의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 CDR2 및 서열번호 6의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 CDR3을 포함하는 경쇄 가변영역, 및 서열번호 16의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄를 포함하는, 티오레독신 1에 특이적으로 결합하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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2
서열번호 1의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 CDR1, 서열번호 2의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 CDR2 및 서열번호 3의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 CDR3을 포함하는 경쇄 가변영역, 및 서열번호 7의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄 CDR1, 서열번호 8의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄 CDR2 및 서열번호 9의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄 CDR3을 포함하는 중쇄 가변영역을 포함하는, 티오레독신 1에 특이적으로 결합하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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3
제1항에 있어서, 상기 항체는 서열번호 11의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 가변영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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| 4 |
4
제2항에 있어서, 상기 항체는 서열번호 10의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 가변영역 및 서열번호 12의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄 가변영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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5
제1항에 있어서, 상기 항체는 서열번호 15의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 및 서열번호 16의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄를 포함하는 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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6
제2항에 있어서, 상기 항체는 서열번호 13의 아미노산 서열로 이루어진 경쇄 및 서열번호 14의 아미노산 서열로 이루어진 중쇄를 포함하는 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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7
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 항체는 IgG1 중쇄 및 카파(κ) 경쇄를 포함하는 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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8
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 항원 결합 단편은 Fab, F (ab'), F (ab')2, Fv 또는 단쇄 항체 분자인 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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9
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 항체는 키메라 항체, 인간화 항체 또는 인간 항체인 것을 특징으로 하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편
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10
제1항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편의 경쇄를 코딩하는 핵산분자
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11
제10항에 있어서, 상기 핵산분자는 서열번호 17의 뉴클레오티드 서열로 이루어진 것을 특징으로 하는 핵산분자
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12
제1항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편의 중쇄를 코딩하는 핵산분자
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13
제12항에 있어서, 상기 핵산분자는 서열번호 18의 뉴클레오티드 서열로 이루어진 것을 특징으로 하는 핵산분자
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14
제2항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편의 경쇄를 코딩하는 핵산분자
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15
제14항에 있어서, 상기 핵산분자는 서열번호 19의 뉴클레오티드 서열로 이루어진 것을 특징으로 하는 핵산분자
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16
제2항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편의 중쇄를 코딩하는 핵산분자
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| 17 |
17
제16항에 있어서, 상기 핵산분자는 서열번호 20의 뉴클레오티드 서열로 이루어진 것을 특징으로 하는 핵산분자
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18
제10항의 경쇄를 코딩하는 핵산분자, 제12항의 중쇄를 코딩하는 핵산분자 또는 상기 핵산분자 모두를 포함하는 재조합 벡터
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19
제14항의 경쇄를 코딩하는 핵산분자, 제16항의 중쇄를 코딩하는 핵산분자 또는 상기 핵산분자 모두를 포함하는 재조합 벡터
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20
제18항의 재조합 벡터를 포함하는 숙주세포
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21
제19항의 재조합 벡터를 포함하는 숙주세포
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22
제20항의 숙주세포를 배양하는 단계를 포함하는, 티오레독신 1에 특이적으로 결합하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편의 제조방법
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23
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편을 포함하는 유방암 진단 키트
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24
제23항에 있어서, 상기 키트는 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 키트인 것을 특징으로 하는 유방암 진단 키트
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25
제24항에 있어서, 상기 ELISA는 직접 ELISA, 간접 ELISA, 직접적 샌드위치 ELISA 및 간접적 샌드위치 ELISA로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 유방암 진단 키트
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26
(a) 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편을 유방암이 의심되는 개체로부터 분리된 생물학적 시료에 접촉시키는 단계; (b) 항원-항체 복합체 형성을 통해 상기 생물학적 시료에서 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편에 결합된 티오레독신 1 단백질의 발현 수준을 측정하는 단계; 및(c) 상기 (b) 단계에서 측정된 티오레독신 1 단백질의 발현 수준을 대조군과 비교하여 대조군에 비해 상기 단백질의 발현 수준이 높으면 유방암 환자로 판정하는 단계;를 포함하는 유방암 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법
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27
제26항에 있어서, 상기 티오레독신 1 단백질의 발현 수준은 웨스턴 블랏, ELISA, 샌드위치 ELISA, 방사선면역분석, 방사 면역 확산법, 오우크테로니 면역 확산법, 면역침전 분석법, 보체 고정 분석법, 면역크로마토그래피 분석법, FACS 및 단백질 칩 방법 중 어느 하나 이상의 방법으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 방법으로 측정하는 것을 특징으로 하는 유방암 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법
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28
제26항에 있어서, 상기 분리된 생물학적 시료는 전혈, 혈청, 혈장, 유방 조직 및 유방 세포로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 유방암 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법
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(a) 고체 지지체를 제2항, 제4항 또는 제6항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편으로 코팅하는 단계;(b) 유방암이 의심되는 개체로부터 분리된 생물학적 시료를 상기 코팅된 고체 지지체에 적용하는 단계;(c) 결합되지 않은 샘플을 제거하는 단계;(d) 제1항, 제3항 또는 제5항의 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편을 고체 지지체에 적용하는 단계;(e) 결합되지 않은 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편을 제거하는 단계;(f) 티오레독신 1 단백질의 발현 수준을 측정하는 단계; 및(g) 상기 (f) 단계에서 측정된 티오레독신 1 단백질의 발현 수준을 대조군과 비교하여, 대조군에 비해 상기 단백질의 발현 수준이 높으면 유방암 환자로 판정하는 단계;를 포함하는 유방암 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법
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30
제29항에 있어서, 상기 티오레독신 1 단백질의 발현 수준은 웨스턴 블랏, ELISA, 샌드위치 ELISA, 방사선면역분석, 방사 면역 확산법, 오우크테로니 면역 확산법, 면역침전 분석법, 보체 고정 분석법, 면역크로마토그래피 분석법, FACS 및 단백질 칩 방법 중 어느 하나 이상의 방법으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 방법으로 측정하는 것을 특징으로 하는 유방암 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법
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제29항에 있어서, 상기 분리된 생물학적 시료는 전혈, 혈청, 혈장, 유방 조직 및 유방 세포로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 유방암 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법
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제21항의 숙주세포를 배양하는 단계를 포함하는, 티오레독신 1에 특이적으로 결합하는 단일클론항체 또는 이의 항원 결합 단편의 제조방법
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