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텔미살탄 100 중량부에 대하여, 산화마그네슘 10 내지 15 중량부 및 폴리에틸렌글리콜(PEG) 200 내지 300 중량부로 이루어진 텔미살탄 고체분산체를 함유하는 제1층과, 프라바스타틴 및 산화마그네슘을 함유하는 제2층으로 이루어진 이층정; 및상기 이층정의 외부에 장용성 코팅기제로 코팅된 외층을 포함하며, 저녁에 투여되는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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청구항 1항에 있어서, 상기 장용성 이층정 복합제제는 이층정 및 상기 이층정의 외부에 장용성 코팅기제로 코팅된 외층 사이에 보호층을 추가로 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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청구항 1에 있어서, 상기 제1층은 붕해제, 희석제, 결합제, 윤활제 및 활택제로 이루어진 군에서 선택된 첨가제를 하나 이상 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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청구항 1에 있어서, 상기 제2층은 붕해제, 희석제, 결합제, 윤활제 및 활택제로 이루어진 군에서 선택된 첨가제를 하나 이상 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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청구항 1에 있어서, 상기 복합제제는 텔미살탄 고체분산체를 단위 제형당 30 내지 50 mg으로 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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청구항 1에 있어서, 상기 복합제제는 프라바스타틴을 단위 제형당 10 내지 30 mg으로 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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청구항 1에 있어서, 상기 복합제제는 위에서 약물 용출이 억제되고 장에서 약물이 용출되는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제
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텔미살탄, 산화마그네슘 및 폴리에틸렌글리콜로 이루어진 텔미살탄 고체분산체를 포함하는 제1층을 제조하는 단계;프라바스타틴 및 산화마그네슘을 포함하는 제2층을 제조하는 단계;상기 제1층 및 제2층을 타정하여 이층정을 제조하는 단계; 및상기 이층정을 장용성 코팅기제로 코팅하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제의 제조방법
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청구항 12에 있어서, 상기 장용성 이층정 복합제제의 제조방법은 제1층 및 제2층을 타정하여 제조된 이층정을 보호 코팅기제로 코팅하는 단계를 추가로 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제의 제조방법
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청구항 12에 있어서, 상기 텔미살탄 고체분산체는 텔미살탄 100 중량부에 대하여, 산화마그네슘 10 내지 15 중량부 및 폴리에틸렌글리콜(PEG) 200 내지 300 중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제의 제조방법
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청구항 12에 있어서, 상기 이층정을 장용성 코팅기제로 코팅하는 단계는 이층정 100 중량부에 대하여 4 내지 8 중량부의 장용성 코팅기제로 코팅 처리되는 것을 특징으로 하는 장용성 이층정 복합제제의 제조방법
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청구항 1에 따른 이층정 복합제제를 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환 예방 또는 치료용 약학조성물
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청구항 27에 있어서, 상기 심혈관계 질환은 동맥경화증, 고혈압, 협심증, 심근경색, 허혈성 심장질환, 심부전, 뇌경색, 뇌출혈 및 뇌졸증으로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 약학조성물
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