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다공성 위체류층을 포함하는 서방성 제제 및 이의 제조방법

  • 기술번호 : KST2018014049
  • 담당센터 : 경기기술혁신센터
  • 전화번호 : 031-8006-1570
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 약물방출층 및 다공성 위체류층을 포함하는 서방성 제제 및 상기 서방성 제제의 제조방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 상기 약물방출층은 약물 및 서방화제를 포함하고, 상기 위체류층은 다공성 구조이고 팽윤성 고분자 또는 비팽윤성 고분자를 포함하는 것으로, 상기 서방성 제제는 위체류층에 기공이 형성되어 가지는 부유력에 의해 섭취 시 즉시 부유하여 위체류층이 위 내에서 항상 상부에 위치할 수 있고, 이로 인해 약물방출층은 체액 상부로 노출되지 않아 약물 방출을 장시간 유지할 수 있는 장점을 가진다. 또한 본 발명은 위체류층에 팽윤성 고분자 또는 비팽윤성 고분자를 포함하여 제제의 강도가 우수한 장점이 있다.
Int. CL A61K 9/00 (2006.01.01) A61K 9/24 (2006.01.01) A61K 9/20 (2006.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020180040904 (2018.04.09)
출원인 성균관대학교산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2018-0114515 (2018.10.18) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020170045983   |   2017.04.10
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2018.04.09)
심사청구항수 8

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 성균관대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 장안구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 박은석 경기도 수원시 장안구
2 김주영 전라북도 완주군
3 김수현 경기도 수원시 장안구
4 황규목 경기도 수원시 장안구
5 조철희 경기도 수원시 장안구
6 응왼 티 트람 경기도 수원시 장안구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인이룸리온 대한민국 서울특별시 서초구 사평대로 ***, *층 (반포동)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 성균관대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 장안구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2018.04.09 수리 (Accepted) 1-1-2018-0349710-63
2 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2018.05.15 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-0477225-44
3 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2019.08.19 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0594760-07
4 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2019.10.17 수리 (Accepted) 1-1-2019-1058672-36
5 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2019.10.17 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-1058673-82
6 등록결정서
Decision to grant
2019.10.29 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0782722-82
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
하기 단계를 포함하는 서방형 제제의 제조방법:흡수부위가 소장 상부이거나 치료를 위해 위체류가 되어야 하는 약물 및 히드록시에틸셀룰로오스, 폴리에틸렌옥사이드 및 히드록시프로필메틸셀룰로오스로 구성된 군에서 선택되는 1종 이상의 서방화제를 혼합하는 단계(S1),상기 혼합된 약물 및 서방화제에 결합제, 부형제 또는 활택제를 혼합하여 약물방출층 혼합물을 제조하는 단계(S2);팽윤성 고분자 또는 비팽윤성 고분자와 승화성 물질 및 활택제를 혼합하여 위체류층 혼합물을 제조하는 단계(S3),이때, 상기 팽윤성 고분자는 폴리에틸렌옥사이드이며, 비팽윤성 고분자는 폴리비닐아세테이트와 포비돈의 혼합물이고, 승화성 물질은 캠퍼 또는 멘톨이다;상기 S2 단계의 혼합물 및 S3 단계의 혼합물의 다층 타정을 통해 약물방출층 및 위체류층을 포함하는 이층정을 제조하는 단계(S4); 및상기 이층정에서 승화성 물질을 승화시켜 기공을 형성하는 단계(S5)
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삭제
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제1항에 있어서,상기 S3단계에서 승화성 물질이 캠퍼인 경우 총 중량에 대해여 5 내지 40% 중량% 혼합하며, 승화성 물질이 멘톨인 경우 총 중량에 대하여 5 내지 20 중량% 혼합하는 것을 특징으로 하는, 제조방법
4 4
제1항 또는 제3항의 방법에 의해 제조된 서방형 제제
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약물방출층과 위체류층을 포함하는 이층정의 서방형 제제로서,상기 약물방출층은 흡수부위가 소장 상부이거나 치료를 위해 위체류가 되어야 하는 약물 및 히드록시에틸셀룰로오스, 폴리에틸렌옥사이드 및 히드록시프로필메틸셀룰로오스로 구성된 군에서 선택되는 1종 이상의 서방화제를 포함하고, 상기 위체류층은 다공성 구조로 팽윤성 고분자인 폴리에틸렌옥사이드, 또는 비팽윤성 고분자인 폴리비닐아세테이트와 포비돈의 혼합물을 포함하며, 상기 서방형 제제는 다공성 위체류층으로 인해 0
6 6
제5항에 있어서, 상기 서방형 제제는 기포발생제를 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 서방형 제제
7 7
제5항에 있어서,상기 흡수부위가 소장 상부이거나 치료를 위해 위체류가 되어야 하는 약물은 레바미피드, 애엽 추출물, 라니티딘, 프레가발린, 가바펜틴, 메트포르민, 리마프로스트, 시프로플록사신, 레보도파, 트라조돈, 레바미피드, 페노피브릭산, 이토프라이드, 모사프리드, 테르페논, 심바스타틴, 아토바스타틴, 프라바스타틴, 피타바스타틴, 발사탄, 로자탄, 칸데사탄, 올메사탄, 아질사탄, 아목시실린, 아지트로마이신, 카르바마제핀, 파라세타몰, 디클로페낙, 메토클로프라마이드, 피오글리타존, 알로피리놀, 발사르탄, 칸데사르탄, 에프로사르탄, 이베사르탄, 텔미사르탄, 푸로세마이드, 니페디핀, 베라파밀, 파모티딘, 이트라코나졸, 사이클로스포린, 오플록사신, 레보플록사신, 발라사이클로비르, 리바스티그민, 벤세라자이드, 로시글리타존, 알렌드론산, 이반드론산, 아테놀올, 프로프라놀올, 메토프롤올, 캅토프릴, 암로디핀, 딜티아젬, 플루코나질, 클로로페니라민, 리보플라빈, 이들의 활성 대사체 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는, 서방성 제제
8 8
삭제
9 9
제5항에 있어서,상기 제제는 pH 1
10 10
제5항에 있어서,상기 약물방출층은 서방형 제제의 총 중량에 대하여 10 ~ 90 중량%로 포함되는, 서방형 제제
11 11
삭제
12 12
삭제
13 13
삭제
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순번 패밀리번호 국가코드 국가명 종류
1 WO2018190621 WO 세계지적재산권기구(WIPO) FAMILY

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1 보건복지부 성균관대학교산학협력단 보건의료연구개발사업 초기제제/통합제제화시스템 구축