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고정용량의 실로스타졸 서방출 및 스타틴 일반방출 미니정제를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제 및 이의 제조방법

  • 기술번호 : KST2018014938
  • 담당센터 : 서울동부기술혁신센터
  • 전화번호 : 02-2155-3662
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 고정용량의 실로스타졸 서방출 및 스타틴 일반방출 미니정제를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 상기 실로스타졸 서방출 미니정제는 서방출 기제로서 특정 고정 합량의 잔담검과 에틸셀룰로스 또는 에틸셀룰로스와 유드라짓 RL 또는 RS를 사용하고, 스타틴 일반방출 미니정제는 속방출 첨가제들을 사용하여 고전단습식과립법으로 제조한 후, 젤라틴 경질캡슐에 충전함으로써, 고정용량의 실로스타졸과 스타틴을 포함하며 1일 1회 경구복용이 가능한 복합 캡슐제를 제공할 수 있기 때문에 고지혈증을 동반한 허혈성 복합 혈관질환이 빈번하게 일어나는 노인환자와 당뇨병, 만성 심혈관질환 및 신장병에 취약한 환자의 맞춤형 복합 제제로서 널리 활용될 수 있고, 복약 편리성과 환자 순응도를 향상시킬 수 있다.
Int. CL A61K 9/48 (2006.01.01) A61K 9/20 (2006.01.01) A61K 31/41 (2006.01.01) A61K 31/22 (2006.01.01) A61K 9/00 (2006.01.01)
CPC A61K 9/4808(2013.01) A61K 9/4808(2013.01) A61K 9/4808(2013.01) A61K 9/4808(2013.01) A61K 9/4808(2013.01) A61K 9/4808(2013.01)
출원번호/일자 1020170055253 (2017.04.28)
출원인 가톨릭대학교 산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2018-0121060 (2018.11.07) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2017.04.28)
심사청구항수 10

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 가톨릭대학교 산학협력단 대한민국 서울특별시 서초구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 오의철 대한민국 인천광역시 연수구
2 응유엔 딘 콴 베트남 경기도 부천시 원미구
3 문철 대한민국 서울특별시 성동구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인태백 대한민국 서울 금천구 가산디지털*로 *** 이노플렉스 *차 ***호

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 가톨릭대학교 산학협력단 서울특별시 서초구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2017.04.28 수리 (Accepted) 1-1-2017-0420390-11
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2017.12.08 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2018.02.08 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-6-2018-0022584-96
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.02.09 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0099652-17
5 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2018.03.30 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-0319736-02
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2018.03.30 수리 (Accepted) 1-1-2018-0319737-47
7 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.08.24 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0576793-46
8 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2018.09.05 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-0882430-97
9 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2018.09.05 수리 (Accepted) 1-1-2018-0882431-32
10 등록결정서
Decision to grant		 2018.11.13 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0770204-83
11 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2019.11.21 수리 (Accepted) 4-1-2019-5245084-94
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
실로스타졸 서방출 미니정제 및 프라바스타틴 일반방출 미니정제로 이루어지며, 상기 실로스타졸 서방출 미니정제는 실로스타졸 50 내지 65 중량%, 잔단검 15 내지 30 중량% 및 에틸셀룰로스 5 내지 20 중량%를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제
2 2
실로스타졸 서방출 미니정제 및 프라바스타틴 일반방출 미니정제로 이루어지며, 상기 실로스타졸 서방출 미니정제는 실로스타졸 50 내지 65 중량%, 에틸셀룰로스 15 내지 30 중량% 및 유드라짓 5 내지 20 중량%를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제
3 3
제 2항에 있어서, 상기 유드라짓은 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제
4 4
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출 미니정제는 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제
5 5
삭제
6 6
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 프라바스타틴 일반방출 미니정제는 프라바스타틴나트륨 1일 상용량 10 내지 40 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제
7 7
삭제
8 8
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 복합 캡슐제는 젤라틴 경질 캡슐인 것을 특징으로 하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제
9 9
제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출 미니정제의 평균 직경은 1
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실로스타졸, 잔단검 및 에틸셀룰로스를 고전단과립기에 넣고 혼합한 후, 포비돈 K-30의 에탄올 용액을 분무하고 혼합하여 실로스타졸 서방출 과립을 제조한 후, 활택제를 첨가하고 혼합한 다음 타정기를 이용하여 실로스타졸 서방출 미니정제를 제조하는 제 1단계; 프라바스타틴과 첨가제를 고전단과립기에 넣고 혼합한 후, 포비돈 K-30의 에탄올 용액을 분무하고 혼합하여 프라바스타틴 일반방출 과립을 제조한 후, 활택제를 첨가하고 혼합한 다음 타정기를 이용하여 프라바스타틴 일반방출 미니정제를 제조하는 제 2단계; 및 상기 제 1단계의 실로스타졸 서방출 미니정제와 상기 제 2단계의 프라바스타틴 일반방출 미니정제를 젤라틴 경질캡슐에 충전하는 제 3단계;를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제의 제조방법
11 11
실로스타졸, 에틸셀룰로스 및 유드라짓을 고전단과립기에 넣고 혼합한 후, 포비돈 K-30의 에탄올 용액을 분무하고 혼합하여 실로스타졸 서방출 과립을 제조한 후, 활택제를 첨가하고 혼합한 다음 타정기를 이용하여 실로스타졸 서방출 미니정제를 제조하는 제 1단계; 프라바스타틴과 첨가제를 고전단과립기에 넣고 혼합한 후, 포비돈 K-30의 에탄올 용액을 분무하고 혼합하여 프라바스타틴 일반방출 과립을 제조한 후, 활택제를 첨가하고 혼합한 다음 타정기를 이용하여 프라바스타틴 일반방출 미니정제를 제조하는 제 2단계; 및 상기 제 1단계의 실로스타졸 서방출 미니정제와 상기 제 2단계의 프라바스타틴 일반방출 미니정제를 젤라틴 경질캡슐에 충전하는 제 3단계;를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제의 제조방법
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제 10항 또는 제 11항에 있어서, 상기 제 3단계의 실로스타졸 서방출 미니정제는 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하며, 프라바스타틴 일반방출 미니정제는 프라바스타틴 1일 상용량 10 내지 40 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는 1일 1회 경구복용 복합 캡슐제의 제조방법
13 13
삭제
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
순번, 연구부처, 주관기관, 연구사업, 연구과제의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 국가R&D 연구정보 정보 표입니다.
순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 미래창조과학부 가톨릭대학교 바이오의료기술개발사업: 차세대신약기반기술개발사업 허혈성 심·신혈관질환 노인환자군 맞춤형 신개념 약물치료를 위한 약물전달, 제제화 및 약물복합화 기반기술 개발