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고정용량의 실로스타졸과 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 이층정제 및 이의 제조방법

기술번호 : KST2018014939
담당센터 : 서울동부기술혁신센터
전화번호 : 02-2155-3662

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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약	본 발명은 고정용량의 실로스타졸과 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하는 1일 1회 경구복용 복합 이층정제 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 이층정제는 실로스타졸 서방출층과 안지오텐신 수용체 차단제 속방출층으로 이루어지며, 상기 실로스타졸 서방출층은 서방출 기제로서 특정 고정 합량의 포비돈 K-90과 유드라짓 RL 또는 RS를 사용함으로써, 고정용량의 실로스타졸과 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하며 1일 1회 경구복용 가능한 이층정제를 제공할 수 있기 때문에 고혈압을 동반한 허혈성 복합 혈관질환이 빈번하게 일어나는 노인환자와 당뇨병, 만성 심혈관질환 및 신장병에 취약한 환자의 맞춤형 복합 제제로서 널리 활용될 수 있고, 복약 편리성과 환자 순응도를 향상시킬 수 있다.
Int. CL	A61K 9/24 (2006.01.01) A61K 9/20 (2006.01.01) A61K 9/00 (2006.01.01) A61K 31/41 (2006.01.01) A61K 31/4178 (2006.01.01)
CPC	A61K 9/209(2013.01) A61K 9/209(2013.01) A61K 9/209(2013.01) A61K 9/209(2013.01) A61K 9/209(2013.01)
출원번호/일자	1020170055254 (2017.04.28)
출원인	가톨릭대학교 산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자	10-2018-0121061 (2018.11.07) 문서열기
공고번호/일자	문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태	등록
심사진행상태	수리
심판사항
구분	신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자	Y (2017.04.28)
심사청구항수	12

출원인

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번호	이름	국적	주소
1	가톨릭대학교 산학협력단	대한민국	서울특별시 서초구

발명자

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번호	이름	국적	주소
1	오의철	대한민국	인천광역시 연수구
2	문철	대한민국	서울특별시 성동구
3	누엔반츠	베트남	전라남도 순

대리인

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번호	이름	국적	주소
1	특허법인태백	대한민국	서울 금천구 가산디지털로 ** 이노플렉스 차 **호

최종권리자

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번호	이름	국적	주소
1	가톨릭대학교 산학협력단		서울특별시 서초구

번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송일자의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 행정처리 표입니다.
번호	서류명	접수/발송일자	처리상태	접수/발송번호
1	[특허출원]특허출원서 [Patent Application] Patent Application	2017.04.28	수리 (Accepted)	1-1-2017-0420391-56
2	선행기술조사의뢰서 Request for Prior Art Search	2017.12.08	수리 (Accepted)	9-1-9999-9999999-89
3	선행기술조사보고서 Report of Prior Art Search	2018.02.06	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-6-2018-0022385-17
4	의견제출통지서 Notification of reason for refusal	2018.02.09	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-5-2018-0099672-19
5	[거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)	2018.03.30	수리 (Accepted)	1-1-2018-0319750-31
6	[명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment	2018.03.30	보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment)	1-1-2018-0319749-95
7	의견제출통지서 Notification of reason for refusal	2018.08.24	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-5-2018-0576794-92
8	[명세서등 보정]보정서 [Amendment to Description, etc.] Amendment	2018.09.05	보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment)	1-1-2018-0882435-14
9	[거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서 [Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)	2018.09.05	수리 (Accepted)	1-1-2018-0882434-79
10	등록결정서 Decision to grant	2018.11.13	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-5-2018-0770205-28
11	출원인정보변경(경정)신고서 Notification of change of applicant's information	2019.11.21	수리 (Accepted)	4-1-2019-5245084-94

번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호	청구항
1	1 실로스타졸 서방출층 및 로사르탄 속방출층으로 이루어지며, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 60 내지 80 중량%, 포비돈 K-90 10 내지 30 중량% 및 유드라짓 4 내지 10 중량%를 포함하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제
2	2 제 1항에 있어서, 상기 유드라짓은 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제
3	3 제 1항에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 60 내지 80 중량%, 포비돈 K-90 10 내지 30 중량% 및 유드라짓 RL 4 내지 10 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제
4	4 제 1항에 있어서, 상기 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제
5	5 삭제
6	6 제 1항에 있어서, 상기 로사르탄 속방출층은 로사르탄칼륨 1일 상용량 50 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제
7	7 삭제
8	8 제 1항에 있어서, 상기 이층정제의 평균 직경은 9 내지 11 mm이며, 평균 중량은 400 내지 550 mg인 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제
9	9 실로스타졸, 포비돈 K-90 및 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중에서 선택된 유드라짓계 고분자를 혼합한 후, 활택제를 혼합하여 실로스타졸 서방출층용 혼합물을 제조하는 제 1단계; 로사르탄과 첨가제를 혼합한 후, 활택제를 혼합하여 로사르탄 속방출층용 혼합물을 제조하는 제 2단계; 및 상기 제 1단계의 실로스타졸 서방출층용 혼합물과 상기 제 2단계의 로사르탄 속방출층용 혼합물을 이층타정기에 넣고 직접타정하여 실로스타졸 서방출층과 로사르탄 속방출층으로 이루어진 이층정제를 제조하는 제 3단계;를 포함하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제 제조방법
10	10 제 9항에 있어서, 상기 제 1단계의 실로스타졸 서방출층용 혼합물은 실로스타졸 60 내지 80 중량%, 포비돈 K-90 10 내지 30 중량% 및 유드라짓 RL 4 내지 10 중량%를 혼합한 후, 활택제를 혼합하여 제조하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제 제조방법
11	11 제 9항에 있어서, 상기 제 3단계의 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하며, 로사르탄 속방출층은 로사르탄칼륨 1일 상용량 50 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제 제조방법
12	12 삭제
13	13 실로스타졸, 및 유드라짓 RS 또는 유드라짓 RL 중에서 선택된 유드라짓계 고분자를 고전단과립기에 넣고 혼합하고, 포비돈 K-90의 에탄올 용액을 분무하고 혼합한 후, 포비돈 K-90을 혼합하여 실로스타졸 서방출층용 과립을 제조하는 제 1단계;로사르탄과 첨가제를 혼합한 후, 활택제를 혼합하여 로사르탄 속방출층용 혼합물을 제조하는 제 2단계; 및상기 제 1단계의 실로스타졸 서방출층용 과립과 상기 제 2단계의 로사르탄 속방출층용 혼합물에 각각 활택제를 첨가하여 혼합한 후, 이층타정기에 넣고 타정하여 실로스타졸 서방출층과 로사르탄 속방출층으로 이루어진 이층정제를 제조하는 제 3단계;를 포함하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제 제조방법
14	14 제 13항에 있어서, 상기 제 1단계의 실로스타졸 서방출층용 과립은 실로스타졸 60 내지 80 중량%, 포비돈 K-90 10 내지 30 중량% 및 유드라짓 RS 4 내지 10 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제 제조방법
15	15 제 13항에 있어서, 상기 제 3단계의 실로스타졸 서방출층은 실로스타졸 1일 상용량 200 mg을 함유하며, 상기 로사르탄 속방출층은 로사르탄칼륨 1일 상용량 50 mg을 함유하는 것을 특징으로 하는, 허혈성 심장 및 신장 혈관질환의 예방 또는 치료용 1일 1회 경구복용 이층정제 제조방법
16	16 삭제

순번, 연구부처, 주관기관, 연구사업, 연구과제의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 국가R&D 연구정보 정보 표입니다.
순번	연구부처	주관기관	연구사업	연구과제
1	미래창조과학부	가톨릭대학교	바이오의료기술개발사업: 차세대신약기반기술개발사업	허혈성 심·신혈관질환 노인환자군 맞춤형 신개념 약물치료를 위한 약물전달, 제제화 및 약물복합화 기반기술 개발

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번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송번호의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 통합행정정보 > 등록료란 표입니다.
번호	서류명	접수/발송일자	처리상태	접수/발송번호
1	[특허출원]특허출원서	2017.04.28	수리 (Accepted)	1-1-2017-0420391-56
2	선행기술조사의뢰서	2017.12.08	수리 (Accepted)	9-1-9999-9999999-89
3	선행기술조사보고서	2018.02.06	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-6-2018-0022385-17
4	의견제출통지서	2018.02.09	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-5-2018-0099672-19
5	[거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서	2018.03.30	수리 (Accepted)	1-1-2018-0319750-31
6	[명세서등 보정]보정서	2018.03.30	보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment)	1-1-2018-0319749-95
7	의견제출통지서	2018.08.24	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-5-2018-0576794-92
8	[명세서등 보정]보정서	2018.09.05	보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment)	1-1-2018-0882435-14
9	[거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서	2018.09.05	수리 (Accepted)	1-1-2018-0882434-79
10	등록결정서	2018.11.13	발송처리완료 (Completion of Transmission)	9-5-2018-0770205-28
11	출원인정보변경(경정)신고서	2019.11.21	수리 (Accepted)	4-1-2019-5245084-94

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