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마이크로 니들 및 이의 제조방법

  • 기술번호 : KST2019001393
  • 담당센터 : 인천기술혁신센터
  • 전화번호 : 032-420-3580
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 개시된 본 발명에 의한 마이크로 니들은, 단부에 뾰족한 팁을 가지는 니들부, 니들부의 표면에 상온에서 물에 대한 용해도가 낮은 재질로 마련되는 보호부 및 보호부를 사이에 두고 니들부의 단부 영역에 수용성 유효성분을 포함하는 약액이 코팅되는 약액부를 포함한다. 이러한 구성에 의하면, 마이크로 니들의 제조 공정 중 약액의 코팅 중 니들부의 변형을 억제할 수 있어, 마이크로 니들의 효율 향상에 기여할 수 있게 된다.
Int. CL A61K 9/00 (2006.01.01) A61M 37/00 (2006.01.01) A61K 47/38 (2006.01.01)
CPC A61K 9/0021(2013.01) A61K 9/0021(2013.01) A61K 9/0021(2013.01) A61K 9/0021(2013.01) A61K 9/0021(2013.01)
출원번호/일자 1020170104732 (2017.08.18)
출원인 가천대학교 산학협력단
등록번호/일자 10-2006071-0000 (2019.07.25)
공개번호/일자 10-2019-0019592 (2019.02.27) 문서열기
공고번호/일자 (20190731) 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2017.08.18)
심사청구항수 18

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 가천대학교 산학협력단 대한민국 경기도 성남시 수정구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 박정환 대한민국 경기도 성남시 분당구
2 정혜린 대한민국 경기도 성남시 분당구
3 박지현 대한민국 서울특별시 송파구
4 김대성 대한민국 충청남도 서산시 대산읍 구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 김연권 대한민국 서울특별시 송파구 법원로 ***, ****/****호(문정동, 문정대명벨리온)(시안특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 가천대학교 산학협력단 대한민국 경기도 성남시 수정구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2017.08.18 수리 (Accepted) 1-1-2017-0798102-98
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2018.05.09 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2018.07.09 수리 (Accepted) 9-1-2018-0033863-15
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.09.21 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0651200-98
5 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)		 2018.11.20 수리 (Accepted) 1-1-2018-1157928-39
6 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2018.12.11 수리 (Accepted) 1-1-2018-1242095-84
7 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2018.12.11 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2018-1242107-44
8 최후의견제출통지서
Notification of reason for final refusal		 2019.04.26 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0300565-38
9 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2019.06.26 수리 (Accepted) 1-1-2019-0652881-15
10 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2019.06.26 보정승인 (Acceptance of amendment) 1-1-2019-0652899-36
11 등록결정서
Decision to grant		 2019.07.17 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0513400-54
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
수용성 고분자로 마련되는 니들부;가수분해도(Hydrolysis)가 95% 이상 100% 이하이며, 상온에서 물에 대한 용해도가 상기 니들부보다 낮은 폴리비닐 알코올(PVA)을 포함하는 고분자 재질로 형성되고, 상기 니들부의 표면에 코팅되는 제1코팅부; 및상기 제1코팅부의 표면 중 적어도 일부 영역에 수용성 유효성분이 코팅되는 제2코팅부; 를 포함하며, 상기 제1코팅부는 상기 니들부가 상기 제2코팅부의 코팅과정 중 용해되지 않도록 보호하는 마이크로 니들
2 2
제1항에 있어서, 상기 니들부의 단부는 뾰족한 뿔 형상의 팁(Tip)이 마련되는 마이크로 니들
3 3
제1항에 있어서, 상기 제1코팅부는 상기 니들부의 단부 영역 또는 전체 영역에 코팅되는 마이크로 니들
4 4
제3항에 있어서, 상기 제1코팅부는 폴리비닐 알코올(Polyvinyl Alcohol, PVA)을 포함하는 코팅용액에 딥핑(Dipping)되어 상기 니들부의 표면에 코팅되는 마이크로 니들
5 5
제1항에 있어서,상기 제2코팅부는 상기 제1코팅부가 코팅된 상기 니들부의 단부 영역에만 코팅되는 마이크로 니들
6 6
단부에 뾰족한 팁을 가지는 니들부; 상기 니들부의 표면에 가수분해도(Hydrolysis)가 95% 이상 100% 이하인 고분자 재질로 마련되는 보호부; 및상기 보호부를 사이에 두고, 상기 니들부의 단부 영역에 수용성 유효성분을 포함하는 약액이 코팅되는 약액부; 를 포함하며, 상기 보호부의 고분자 재질은 상기 니들부가 상기 약액부의 코팅과정 중 용해되지 않도록 상온에서 물에 대한 용해도가 상기 니들부보다 낮은 폴리비닐 알코올(PVA)을 포함하는 마이크로 니들
7 7
제6항에 있어서, 상기 보호부는 상기 폴리비닐 알코올(Polyvinyl Alcohol, PVA)을 포함하는 코팅용액에 딥핑(Dipping)되어 상기 니들부의 팁 영역 또는 전체 영역에 코팅되는 마이크로 니들
8 8
제6항에 있어서,상기 약액은 생체 적합성 물질과 첨가제에 의해 형성되는 마이크로 니들
9 9
제8항에 있어서,상기 생체 적합성 물질은, 카르복시메틸셀룰로오스(CMC), 히아루로닉 산(HA, hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴(Pectin), 카라기난(Carrageenan), 콘드로이틴 설페이트(Chondroitin Sulfate), 덱스트란 설페이트(dextran Sulfate), 키토산(Chitosan), 폴리라이신(polylysine), 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린(fibrin), 아가로스(Agarose), 풀루란(pullulan), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리에테르에스테르(polyetherester), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리 뷰티릭 산(Poly butyric acid), 폴리 발레릭 산(Poly valeric acid), 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 에틸렌-비닐아세테이트(ethylene-vinyl acetate) 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 폴리비닐 알코올(Polyvinyl Alcohol, PVA), 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride), 폴리비닐 플루오라이드(polyvinyl Fluoride), 폴리비닐 이미다졸(polyvinyl ), 클로로설포네이트 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드(polyethylene oxide), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀룰로스(carboxymethyl cellulose), 싸이클로덱스트린(Cyclodextrin), 말토스(Maltose), 락토스(Lactose), 트레할로스(Trehalose), 셀로비오스(Cellobiose), 이소말토스(Isomaltose) 투라노스(Turanose) 및 락툴로스(Lactulose) 중 적어도 어느 하나를 포함하거나, 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체 및 셀룰로오스 중 적어도 어느 하나를 포함하는 마이크로 니들
10 10
제8항에 있어서,상기 첨가제는, 트레알로스(trehalose), 올리고사카라이드(oligosaccharide), 수크로스(sucrose), 말토스(maltose), 락토스(lactose), 셀로비오스(cellobiose), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴(Pectin), 카라기난(Carrageenan), 콘드로이틴 설페이트(Chondroitin Sulfate), 덱스트란 설페이트(dextran Sulfate), 키토산(Chitosan), 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린(fibrin), 아가로스(Agarose), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀룰로스(carboxymethyl cellulose), 싸이클로덱스트린(Cyclodextrin), 젠티비오스(gentiobiose), 세트리마이드(alkyltrimethylammonium bromide (Cetrimide)), 세트리모늄브로마이드(hexadecyltrimethylammonium bromide (CTAB)), 겐티안 바이올렛(Gentian Violet), 염화 벤제토늄(benzethonium chloride), 도큐세이트소듐솔트(docusate sodium salt), 스팬형 계면활성제(a SPAN-type surfactant), 폴리솔베이트(polysorbate (Tween)), 로릴황산나트륨(sodium dodecyl sulfate (SDS)), 염화 벤잘코늄(benzalkonium chloride) 및 글리세릴올리에이트(glyceryl oleate) 중 적어도 어느 하나를 포함하는 마이크로 니들
11 11
제6항에 있어서,상기 유효성분은, α-인터페론, 다발성 경화증을 위한 β-인터페론, 에리트로포이에틴, 폴리트로핀 β, 폴리트로핀 α, G-CSF, GM-CSF, 인간 융모 성선 자극 호르몬, 황체 형성 (leutinizing) 호르몬, 연어 칼시토닌, 글루카곤, GNRH 안타고니스트, 인슐린, 인간 성장 호르몬, 필그라스틴, 헤파린, 저분자 헤파린 및 소마트로핀 중 적어도 어느 하나를 포함하거나, 일본 뇌염 백신, 로타바이러스 백신, 인플루엔자 백신, 폴리오 백신, 수두 백신, 알츠하이머병 백신, 동맥경화 백신, 암 백신, 니코틴 백신, 디프테리아 백신, 자궁경부암 백신, 수막구균 백신, 파상풍 백신, 백일해 백신, 라임병 백신, 광견병 백신, 폐렴 쌍구균 백신, 황열병 백신, 콜레라 백신, 종두진 백신, 결핵 백신, 풍진 백신, 홍역 백신, 유행성 이하선염백신, 보툴리누스 백신, 헤르페스바이러스 백신, 다른 DNA 백신, B 형 간염 백신, 히알루론산(Hyaluronic acid), 코엔자임큐텐(Coenzymeq10), 키토산(Chitosan), 보톡스(Botox), 비타민 및 비타민 유도체, 히드록시산(Hydroxy acid), 테트라사이클린(Tetracycline), 옥시테트라사이클린(oxytetracycline), 독시사이클린(doxycycline), 미노사이클린(minocycline), 벤조카인(Benzocaine), 메피바카인(Mepivacaine), 리도카인(Lidocaine), 프릴로카인(Prilocaine), 부피바카인(Bupivacaine), 에티도카인(Etidocaine), 아티카인(Articaine), 프로카인(Procaine), 프로폭시카인(Propoxycaine), 테트라카인(Tetracaine), 로피바카인(Ropivacaine), 부타카인(Butacaine), 피페로카인(Piperocaine), 코카인(Cocaine), 클로로프로카인(Chloroprocaine), 프로파라카인(Proparacaine) 및 디클로닌(Dyclonine) 중 적어도 어느 하나를 포함하는 백신류를 포함하는 마이크로 니들
12 12
단부에 뾰족한 팁을 구비하는 니들부를 수용성 고분자로 마련하는 단계; 상기 니들부의 표면에 보호부를 마련하는 단계; 및상기 보호부를 사이에 두고 상기 니들부의 단부에 수용성 유효성분을 포함하는 약액으로 약액부를 마련하는 단계; 를 포함하며, 상기 보호부는 가수분해도(Hydrolysis)가 95% 이상 100% 이하이며, 상온에서 물에 대한 용해도가 상기 니들부보다 낮은 폴리비닐 알코올(PVA)을 포함하는 고분자 재질로 형성되어, 상기 니들부가 상기 약액부의 마련과정 중 용해되지 않도록 보호하는 마이크로 니들 제조방법
13 13
제12항에 있어서, 상기 보호부 마련단계는,상기 폴리비닐 알코올(Polyvinyl Alcohol, PVA)을 포함하는 코팅용액에 상기 니들부를 딥핑(Dipping)하여 상기 보호부를 상기 니들부의 표면에 코팅시키는 마이크로 니들 제조방법
14 14
제13항에 있어서, 상기 보호부는 상기 니들부의 팁 영역 또는 전체 영역에 코팅되는 마이크로 니들의 제조방법
15 15
제12항에 있어서,상기 약액은 생체 적합성 물질과 첨가제에 의해 형성되는 마이크로 니들 제조방법
16 16
제15항에 있어서,상기 생체 적합성 물질은, 카르복시메틸셀룰로오스(CMC), 히아루로닉 산(HA, hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴(Pectin), 카라기난(Carrageenan), 콘드로이틴 설페이트(Chondroitin Sulfate), 덱스트란 설페이트(dextran Sulfate), 키토산(Chitosan), 폴리라이신(polylysine), 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린(fibrin), 아가로스(Agarose), 풀루란(pullulan), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오르쏘에스테르(polyorthoester), 폴리에테르에스테르(polyetherester), 폴리에스테르아마이드(polyesteramide), 폴리 뷰티릭 산(Poly butyric acid), 폴리 발레릭 산(Poly valeric acid), 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 에틸렌-비닐아세테이트(ethylene-vinyl acetate) 중합체, 아크릴 치환 셀룰로오스 아세테이트, 폴리비닐 알코올(Polyvinyl Alcohol, PVA), 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride), 폴리비닐 플루오라이드(polyvinyl Fluoride), 폴리비닐 이미다졸(polyvinyl ), 클로로설포네이트 폴리올레핀(chlorosulphonate polyolefins), 폴리에틸렌 옥사이드(polyethylene oxide), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀룰로스(carboxymethyl cellulose), 싸이클로덱스트린(Cyclodextrin), 말토스(Maltose), 락토스(Lactose), 트레할로스(Trehalose), 셀로비오스(Cellobiose), 이소말토스(Isomaltose) 투라노스(Turanose) 및 락툴로스(Lactulose) 중 적어도 어느 하나를 포함하거나, 이러한 고분자를 형성하는 단량체들의 공중합체 및 셀룰로오스 중 적어도 어느 하나를 포함하는 마이크로 니들 제조방법
17 17
제15항에 있어서,상기 첨가제는, 트레알로스(trehalose), 올리고사카라이드(oligosaccharide), 수크로스(sucrose), 말토스(maltose), 락토스(lactose), 셀로비오스(cellobiose), 히아루로닉 산(hyaluronic acid), 알지닉 산(alginic acid), 펙틴(Pectin), 카라기난(Carrageenan), 콘드로이틴 설페이트(Chondroitin Sulfate), 덱스트란 설페이트(dextran Sulfate), 키토산(Chitosan), 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴(carboxymethyl chitin), 피브린(fibrin), 아가로스(Agarose), 폴리비닐피롤리돈(PVP), 폴리에틸렌글리콜(PEG), 폴리메타크릴레이트, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 에틸셀룰로오스(EC), 하이드록시프로필셀룰로오스(HPC), 카복시메틸셀룰로스(carboxymethyl cellulose), 싸이클로덱스트린(Cyclodextrin), 젠티비오스(gentiobiose), 세트리마이드(alkyltrimethylammonium bromide (Cetrimide)), 세트리모늄브로마이드(hexadecyltrimethylammonium bromide (CTAB)), 겐티안 바이올렛(Gentian Violet), 염화 벤제토늄(benzethonium chloride), 도큐세이트소듐솔트(docusate sodium salt), 스팬형 계면활성제(a SPAN-type surfactant), 폴리솔베이트(polysorbate (Tween)), 로릴황산나트륨(sodium dodecyl sulfate (SDS)), 염화 벤잘코늄(benzalkonium chloride) 및 글리세릴올리에이트(glyceryl oleate) 중 적어도 어느 하나를 포함하는 마이크로 니들 제조방법
18 18
제12항에 있어서,상기 유효성분은, α-인터페론, 다발성 경화증을 위한 β-인터페론, 에리트로포이에틴, 폴리트로핀 β, 폴리트로핀 α, G-CSF, GM-CSF, 인간 융모 성선 자극 호르몬, 황체 형성 (leutinizing) 호르몬, 연어 칼시토닌, 글루카곤, GNRH 안타고니스트, 인슐린, 인간 성장 호르몬, 필그라스틴, 헤파린, 저분자 헤파린 및 소마트로핀 중 적어도 어느 하나를 포함하거나, 일본 뇌염 백신, 로타바이러스 백신, 인플루엔자 백신, 폴리오 백신, 수두 백신, 알츠하이머병 백신, 동맥경화 백신, 암 백신, 니코틴 백신, 디프테리아 백신, 자궁경부암 백신, 수막구균 백신, 파상풍 백신, 백일해 백신, 라임병 백신, 광견병 백신, 폐렴 쌍구균 백신, 황열병 백신, 콜레라 백신, 종두진 백신, 결핵 백신, 풍진 백신, 홍역 백신, 유행성 이하선염백신, 보툴리누스 백신, 헤르페스바이러스 백신, 다른 DNA 백신, B 형 간염 백신, 히알루론산(Hyaluronic acid), 코엔자임큐텐(Coenzymeq10), 키토산(Chitosan), 보톡스(Botox), 비타민 및 비타민 유도체, 히드록시산(Hydroxy acid), 테트라사이클린(Tetracycline), 옥시테트라사이클린(oxytetracycline), 독시사이클린(doxycycline), 미노사이클린(minocycline), 벤조카인(Benzocaine), 메피바카인(Mepivacaine), 리도카인(Lidocaine), 프릴로카인(Prilocaine), 부피바카인(Bupivacaine), 에티도카인(Etidocaine), 아티카인(Articaine), 프로카인(Procaine), 프로폭시카인(Propoxycaine), 테트라카인(Tetracaine), 로피바카인(Ropivacaine), 부타카인(Butacaine), 피페로카인(Piperocaine), 코카인(Cocaine), 클로로프로카인(Chloroprocaine), 프로파라카인(Proparacaine) 및 디클로닌(Dyclonine) 중 적어도 어느 하나를 포함하는 백신류를 포함하는 마이크로 니들 제조방법
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순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 산업통상자원부 가천대학교 산학협력단 바이오의료기기산업핵심기술개발사업(바이오) 환자친화형 고형 제형 및 마이크로 니들 백신 개발