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세포치료제의 종양원성 평가방법

  • 기술번호 : KST2019002679
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 종양원성 세포의 TPD50값을 이용하여, 세포치료제의 종양원성 평가를 위한 컴퓨터 프로그램, 평가기준 제공방법 및 상기 방법을 이용한 세포치료제의 종양원성 평가방법에 관한 것이다.
Int. CL G01N 33/15 (2006.01.01) G01N 33/50 (2017.01.01) A61K 49/00 (2006.01.01)
CPC
출원번호/일자 1020180112452 (2018.09.19)
출원인 한국생명공학연구원, 대한민국 (식품의약품안전처장)
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2019-0032252 (2019.03.27) 문서열기
공고번호/일자
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보 대한민국  |   1020170120655   |   2017.09.19
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2018.09.19)
심사청구항수 5

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 한국생명공학연구원 대한민국 대전광역시 유성구
2 대한민국 (식품의약품안전처장) 대한민국 충청북도 청주시 흥덕구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 김장환 대한민국 대전광역시 유성구
2 안치영 대한민국 충청북도 청주시 흥덕구
3 박기대 대한민국 충청북도 청주시 흥덕구
4 김호 대한민국 충청북도 청주시 흥덕구
5 안현준 대한민국 대전광역시 유성구
6 손미영 대한민국 대전광역시 유성구
7 김석호 대한민국 대전광역시 유성구
8 정초록 대한민국 대전광역시 유성구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인한얼 대한민국 서울특별시 송파구 법원로 ***, *층(문정동)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
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번호, 서류명, 접수/발송일자, 처리상태, 접수/발송일자의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 행정처리 표입니다.
번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2018.09.19 수리 (Accepted) 1-1-2018-0936630-11
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2019.03.19 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2019.05.12 수리 (Accepted) 9-1-2019-0021558-14
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2020.03.17 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0199428-67
5 [지정기간연장]기간 연장신청서·기간 단축신청서·기간 경과 구제신청서·절차 계속신청서
 2020.05.28 수리 (Accepted) 1-1-2020-0541434-74
6 [지정기간연장]기간 연장신청서·기간 단축신청서·기간 경과 구제신청서·절차 계속신청서
 2020.06.29 수리 (Accepted) 1-1-2020-0670018-86
7 [지정기간연장]기간 연장신청서·기간 단축신청서·기간 경과 구제신청서·절차 계속신청서
 2020.07.31 수리 (Accepted) 1-1-2020-0809137-26
8 [지정기간연장]기간 연장신청서·기간 단축신청서·기간 경과 구제신청서·절차 계속신청서
 2020.08.25 수리 (Accepted) 1-1-2020-0895245-09
9 지정기간연장 관련 안내서
Notification for Extension of Designated Period		 2020.08.26 발송처리완료 (Completion of Transmission) 1-5-2020-0126435-34
10 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2020.10.05 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2020-1048318-23
11 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견서·답변서·소명서
 2020.10.05 수리 (Accepted) 1-1-2020-1048317-88
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번호 청구항
1 1
세포치료제의 종양원성 평가를 위한 평가기준 제공용 매체에 저장된 컴퓨터 프로그램으로서, 상기 프로그램은(ⅰ) 종양원성세포의 TPD50값을 이용하여 하기 수학식 1을 얻는 단계; [수학식 1]y = ax + b상기 수학식 1에서 y는 프로빗 수(Probit number)이고, x는 종양원성 세포수의 log 값임 (ⅱ) 상기 수학식 1로부터 얻어진 a 및 b를 이용하여 하기 수학식 2를 얻는 단계; [수학식2]상기 수학식 2에서 n은 종양원성 평가 시 1마리에서 종양이 형성될 때 필요한 실험동물 수이고, A는 종양원성 세포 수 임(ⅲ) 상기 수학식 2에서 A를 1로 하여 실험동물 수(n)를 결정하는 단계;(ⅳ) 상기 (ⅲ) 단계에서 결정된 실험동물 수(n)를 상기 수학식 2에 대입하여 세포이식량 (TA)을 얻는 단계; 및(ⅴ) 상기 (ⅳ) 단계에서 얻은 세포이식량(TA)을 목적 실험동물 수 n마리에 이식하여 TPD50 값을 계산한 기간을 평가기간으로 하는 단계를 포함하는 실험동물 수(n), 세포이식량(TA) 및 평가 기간을 제공하는 것인, 매체에 저장된 컴퓨터 프로그램
2 2
제1항에 있어서, 상기 (ⅳ) 단계의 세포이식량 (TA)은 하기의 수학식 3을 이용하여 얻는 것인, 매체에 저장된 컴퓨터 프로그램
3 3
제1항에 있어서, 상기 (ⅴ) 단계에서 평가기간은 TPD50 값을 계산한 기간부터 TPD50 값이 동일한 구간 내에서 시험비용이 최소가 되는 시작 지점까지인 것인, 매체에 저장된 컴퓨터 프로그램
4 4
(ⅰ) 종양원성세포의 TPD50값을 이용하여 하기 수학식 1을 얻는 단계; [수학식 1]y = ax + b상기 수학식 1에서 y는 프로빗 수(Probit number)이고, x는 종양원성 세포수의 log 값임 (ⅱ) 상기 수학식 1로부터 얻어진 a 및 b를 이용하여 하기 수학식 2를 얻는 단계; [수학식2]상기 수학식 2에서 n은 종양원성 평가 시 1마리에서 종양이 형성될 때 필요한 실험동물 수이고, A는 종양원성 세포 수 임(ⅲ) 상기 수학식 2에서 A를 1로 하여 실험동물 수(n)를 결정하는 단계;(ⅳ) 상기 (ⅲ) 단계에서 결정된 실험동물 수(n)를 상기 수학식 2에 대입하여 세포이식량 (TA)을 얻는 단계;(ⅴ) 상기 (ⅳ) 단계에서 얻은 세포이식량(TA)을 목적 실험동물 수 n마리에 각각 이식하여 TPD50 값을 계산한 기간을 평가기간으로 하는 단계를 포함하는, 세포치료제의 종양원성 평가를 위한 평가기준 제공방법
5 5
제4항에 있어서, 상기 세포치료제는 줄기세포, 분화된 세포 또는 이들의 조합을 포함하는 실험동물 수(n), 세포이식량(TA) 및 평가 기간을 제공하는 것인, 세포치료제의 종양원성 평가를 위한 평가기준 제공방법
6 6
제5항에 있어서, 상기 줄기세포는 배아 줄기세포, 성체 줄기세포, 유도 만능 줄기세포 (induced pluripotent stem cells, iPSC) 또는 이들의 조합을 포함하는, 세포치료제의 종양원성 평가를 위한 평가기준 제공방법
7 7
(ⅰ) 종양원성세포의 TPD50값을 이용하여 하기 수학식 1을 얻는 단계; [수학식 1]y = ax + b상기 수학식 1에서 y는 프로빗 수(Probit number)이고, x는 종양원성 세포수의 log 값임 (ⅱ) 상기 수학식 1로부터 얻어진 a 및 b를 이용하여 하기 수학식 2를 얻는 단계; [수학식2]상기 수학식 2에서 n은 종양원성 평가 시 1마리에서 종양이 형성될 때 필요한 실험동물 수이고, A는 종양원성 세포 수 임(ⅲ) 상기 수학식 2에서 A를 1로 하여 실험동물 수(n)를 결정하는 단계;(ⅳ) 상기 ⅲ) 단계에서 결정된 실험동물 수(n)를 상기 수학식 2에 대입하여 세포이식량 (TA)을 얻는 단계;(ⅴ) 상기 ⅳ) 단계에서 얻은 세포이식량(TA)을 목적 실험동물 수 n마리에 각각 이식하여 TPD50 값을 계산한 기간(평가기간) 동안 관찰하는 단계; 및 (ⅵ) 상기 ⅴ) 단계의 평가기간 동안 관찰 시 실험동물에서 종양이 형성되지 않으면 세포치료제를 안전한 것으로 판단하는 단계를 포함하는, 세포치료제의 종양원성 평가방법
8 8
제1항에 있어서, 상기 (ⅳ) 단계의 세포이식량 (TA)은 하기의 수학식 3을 이용하여 얻는 것인, 세포치료제의 종양원성 평가방법;[수학식 3]B = TA/TH상기 B는 동물 내 허용 세포량이고, TA는 실험동물의 이식량이고, TH는 환자 이식량인 것임
9 9
제1항에 있어서, 상기 (ⅴ) 단계에서 평가기간은 TPD50 값을 계산한 기간부터 TPD50 값이 동일한 구간 내에서 시험비용이 최소가 되는 시작 지점까지인 것인, 세포치료제의 종양원성 평가방법
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
순번, 연구부처, 주관기관, 연구사업, 연구과제의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 국가R&D 연구정보 정보 표입니다.
순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 과학기술정보통신부 한국생명공학연구원 국제화기반조성사업 아시아인을 위한 신경계질환 치료용 줄기세포 개발 및 활용기술개발
2 식품의약품안전처 한국생명공학연구원 의약품등안전관리 첨단기술 기반 차세대 줄기세포제제의 종양원성 평가연구
3 식품의약품안전처 한국생명공학연구원 식약처 연구용역사업 직접교차분화로 제작된 세포의 평가모델 연구
4 미래창조과학부 한국생명공학연구원 주요사업(2015-2018) 생체모사 인공실험체(NOCS)기반 개인 맞춤질환모델 개발