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약물 부작용과 관련된 대립유전자 및 이의 검출 방법

  • 기술번호 : KST2019003609
  • 담당센터 : 부산기술혁신센터
  • 전화번호 : 051-606-6561
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 유전자 CYP2D6, CYP2C19, DRD2, ANNK1 및 GRIK4에 존재하는 변이를 고속으로 검출함으로써 항정신병 약물의 부작용의 발생 위험도를 예측하는 방법에 대한 것으로, 약물 부작용과 관련된 유전자 CYP2D6, CYP2C19, DRD2, ANKK1 및 GRIK4의 특정 대립유전자를 보다 빠르고 저렴하게 확인할 수 있으며, 높은 정확성을 나타내므로, 약물성 과민 반응을 사전에 예방하고 대체 약물투여로 치료의 효과 및 성공률을 높이는데 유용하게 사용될 수 있다.
Int. CL C12Q 1/68 (2018.01.01)
CPC C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01) C12Q 1/6883(2013.01)
출원번호/일자 1020170132224 (2017.10.12)
출원인 인제대학교 산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2019-0041138 (2019.04.22) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2017.10.12)
심사청구항수 10

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 인제대학교 산학협력단 대한민국 경남 김해시 인제로 *

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 신재국 부산광역시 해운대구
2 김호숙 부산광역시 부산진구
3 차은영 부산광역시 부산진구
4 정혜은 부산광역시 부산진구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 위병갑 대한민국 서울특별시 강남구 테헤란로**길 * *층(대영빌딩)(위특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 인제대학교 산학협력단 대한민국 경남 김해시 인제로 *
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2017.10.12 수리 (Accepted) 1-1-2017-1000152-45
2 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2017.12.29 수리 (Accepted) 4-1-2017-5214791-60
3 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2018.10.23 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2018-0721027-60
4 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)		 2018.12.24 수리 (Accepted) 1-1-2018-1296091-01
5 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2019.01.17 수리 (Accepted) 1-1-2019-0058031-67
6 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2019.01.17 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-0058032-13
7 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2019.05.15 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0348154-90
8 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2019.07.15 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-0720018-79
9 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2019.07.15 수리 (Accepted) 1-1-2019-0720017-23
10 등록결정서
Decision to grant		 2019.11.21 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0841515-55
11 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.04.09 수리 (Accepted) 4-1-2020-5082225-25
12 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information		 2020.07.06 수리 (Accepted) 4-1-2020-5149036-07
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번호 청구항
1 1
서열번호 23의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19(Cytochrome P450 2C19) 유전자의 96541616G003e#A(*2)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 24의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96540410G003e#A(*3)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 25의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96521657C003e#A(*17)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 26의 염기서열로 이루어진 인간 GRIK4(Glutamate Ionotropic Receptor Kainate Type Subunit 4) 유전자의 120792654T003e#C (rs1954787)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 28의 염기서열로 이루어진 인간 ANKK1(Ankyrin repeat and kinase domain containing 1) 유전자의 24546C003e#T (rs1800497)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 29의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2(Dopamine receptor D2) 유전자의 -50978A003e#G (rs1799732)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 30의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2(Dopamine receptor D2) 유전자의 -50878003e#C 삽입 (rs1799978)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 31의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 11890C003e#G (rs1801028)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 32의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6(Cytochrome P450 2D6) 유전자의 1758G003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 33의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 100C003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 34의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1611T003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 35의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2573003e#C 삽입을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 36의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2988G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 37의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 3877G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 38의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 4125003e#중복 (GTGCCCACT 삽입)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 39의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2850C003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 40의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1887003e#TA 삽입을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 및 서열번호 42의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1846G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머를 포함하는 약물 부작용의 예측 또는 진단용 조성물
2 2
삭제
3 3
제 1 항에 있어서,상기 약물 부작용은 항우울제 또는 항조현병제로 인한 약물 부작용인 것인 조성물
4 4
제 1 항에 있어서,상기 약물은 아미트리프틸린, 클로미프라민, 독세핀, 이미프라민, 아목사핀, 노르트립틸린, 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 밀나시프란, 파록세틴, 설트랄린, 벤라팍신, 아토목세틴, 부프로피온, 듀록세틴, 미르타자핀, 트라조돈, 셀레길린, 클로르프로마진, 페르페나진, 몰린돈, 할로페리돌, 아리피프라졸, 클로자핀, 올란자핀, 팔리페리돈, 쿠에티아핀, 리스페리돈, 설피리드, 지프라시돈 및 죠테핀로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것인 조성물
5 5
제 1 항에 따른 조성물을 포함하는 약물 부작용의 예측 또는 진단용 키트
6 6
(a) 개체로부터 분리된 생물학적 시료로부터 핵산을 추출하는 단계;(b) 상기 (a) 단계의 핵산을 주형으로 하여 인간 CYP2D6 유전자, CYP2C19 유전자, 인간 DRD2 유전자, 인간 ANKK1 유전자 및 인간 GRIK4 유전자를 증폭할 수 있는 프라이머를 이용하여 PCR을 수행하는 단계; 및(c) 상기 (b) 단계에서 얻은 PCR 산물의 염기서열에서 유전자 변이 존재 유무를 확인하는 단계를 포함하는, 약동학, 약물치료효과, 약물유해반응 예측 및 이를 고려한 개인별 맞춤약물치료 요법 시행을 위한 약물유전형의 정보제공 방법으로서, 상기 (b) 단계의 프라이머는 서열번호 1 및 2의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96541616G003e#A(*2) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 3 및 4의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96540410G003e#A(*3) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 5 및 6의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96521657C003e#A(*17) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 7 및 8의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 4125003e#중복 (GTGCCCACT 삽입) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 9 및 10의 염기서열로 이루어진 인간 GRIK4 유전자의 120792654T003e#C (rs1954787) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 11 및 12의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 -50978A003e#G (rs1799732) 및 -50878003e#C 삽입 (rs1799978) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 13 및 14의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 11890C003e#G (rs1801028) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 15 및 16의 염기서열로 이루어진 인간 ANKK1 유전자의 24546C003e#T (rs1800497) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 17 및 18의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1758G003e#T, 100C003e#T, 1611T003e#A, 2573003e#C 삽입, 2988G003e#A 및 3877G003e#A 증폭용 프라이머 세트; 및 서열번호 19 및 20의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2850C003e#T, 1887003e#TA 삽입 및 1846G003e#A 증폭용 프라이머 세트로 이루어진 것인 약동학, 약물치료효과, 약물유해반응 예측 및 이를 고려한 개인별 맞춤약물치료 요법 시행을 위한 약물유전형의 정보제공 방법
7 7
제 6 항에 있어서,상기 (a) 단계의 생물학적 시료는 혈액, 피부 세포, 점막 세포 및 모발로 이루어진 군에서 선택되는 것인 방법
8 8
삭제
9 9
제 6 항에 있어서,상기 (c) 단계의 유전자 변이는 인간 CYP2C19 유전자의 96541616G003e#A(*2), 인간 CYP2C19 유전자의 96540410G003e#A(*3), 인간 CYP2C19 유전자의 96521657C003e#A(*17), 인간 GRIK4 유전자의 120792654T003e#C (rs1954787), 인간 ANKK1 유전자의 24546C003e#T (rs1800497), 인간 DRD2 유전자의 -50978A003e#G (rs1799732), 인간 DRD2 유전자의 -50878003e#C 삽입 (rs1799978), 인간 DRD2 유전자의 11890C003e#G (rs1801028), 인간 CYP2D6 유전자의 1758G003e#T, 인간 CYP2D6 유전자의 100C003e#T, 인간 CYP2D6 유전자의 1611T003e#A, 인간 CYP2D6 유전자의 2573003e#C 삽입, 인간 CYP2D6 유전자의 2988G003e#A, 인간 CYP2D6 유전자의 3877G003e#A, 인간 CYP2D6 유전자의 4125003e#중복 (GTGCCCACT 삽입), 인간 CYP2D6 유전자의 2850C003e#T, 인간 CYP2D6 유전자의 1887003e#TA 삽입 및 인간 CYP2D6 유전자의 1846G003e#A 로 이루어진 것인 방법
10 10
제 6 항에 있어서,상기 (c) 단계의 유전자 변이 존재 유무는 서열번호 23의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19(Cytochrome P450 2C19) 유전자의 96541616G003e#A(*2)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 24의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96540410G003e#A(*3)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 25의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96521657C003e#A(*17)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 26의 염기서열로 이루어진 인간 GRIK4(Glutamate Ionotropic Receptor Kainate Type Subunit 4) 유전자의 120792654T003e#C (rs1954787)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 28의 염기서열로 이루어진 인간 ANKK1(Ankyrin repeat and kinase domain containing 1) 유전자의 24546C003e#T (rs1800497)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 29의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2(Dopamine receptor D2) 유전자의 -50978A003e#G (rs1799732)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 30의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2(Dopamine receptor D2) 유전자의 -50878003e#C 삽입 (rs1799978)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 31의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 11890C003e#G (rs1801028)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 32의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6(Cytochrome P450 2D6) 유전자의 1758G003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 33의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 100C003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 34의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1611T003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 35의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2573003e#C 삽입을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 36의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2988G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 37의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 3877G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 38의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 4125003e#중복 (GTGCCCACT 삽입)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 39의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2850C003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 40의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1887003e#TA 삽입을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 및 서열번호 42의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1846G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머를 이용하여 스냅샷(SNaPshot) 분석을 통해 확인하는 것인 방법
11 11
(a) 약물을 시료에 처리하는 단계;(b) 시료로부터 핵산을 추출하는 단계;(c) 상기 (b) 단계의 핵산을 주형으로 하여 인간 CYP2D6 유전자, CYP2C19 유전자, 인간 DRD2 유전자, 인간 ANKK1 유전자 및 인간 GRIK4 유전자를 증폭할 수 있는 프라이머를 이용하여 PCR을 수행하는 단계; (d) 상기 (c) 단계에서 얻은 PCR 산물의 염기서열에서 유전자 변이 존재 유무를 확인하는 단계; 및(e) 유전자 변이가 존재하면 상기 (a) 단계에서 처리한 약물이 부작용을 유발하는 것으로 판단하는 단계를 포함하는 약물 부작용 유발 약물의 동정 방법으로서, 상기 (c) 단계의 프라이머는 서열번호 1 및 2의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96541616G003e#A(*2) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 3 및 4의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96540410G003e#A(*3) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 5 및 6의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96521657C003e#A(*17) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 7 및 8의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 4125003e#중복 (GTGCCCACT 삽입) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 9 및 10의 염기서열로 이루어진 인간 GRIK4 유전자의 120792654T003e#C (rs1954787) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 11 및 12의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 -50978A003e#G (rs1799732) 및 -50878003e#C 삽입 (rs1799978) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 13 및 14의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 11890C003e#G (rs1801028) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 15 및 16의 염기서열로 이루어진 인간 ANKK1 유전자의 24546C003e#T (rs1800497) 증폭용 프라이머 세트; 서열번호 17 및 18의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1758G003e#T, 100C003e#T, 1611T003e#A, 2573003e#C 삽입, 2988G003e#A 및 3877G003e#A 증폭용 프라이머 세트; 및 서열번호 19 및 20의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2850C003e#T, 1887003e#TA 삽입 및 1846G003e#A 증폭용 프라이머 세트로 이루어진 것인 약물 부작용 유발 약물의 동정 방법
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제 11 항에 있어서, 상기 (d) 단계의 유전자 변이 존재 유무는 서열번호 23의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19(Cytochrome P450 2C19) 유전자의 96541616G003e#A(*2)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 24의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96540410G003e#A(*3)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 25의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2C19 유전자의 96521657C003e#A(*17)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 26의 염기서열로 이루어진 인간 GRIK4(Glutamate Ionotropic Receptor Kainate Type Subunit 4) 유전자의 120792654T003e#C (rs1954787)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 28의 염기서열로 이루어진 인간 ANKK1(Ankyrin repeat and kinase domain containing 1) 유전자의 24546C003e#T (rs1800497)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 29의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2(Dopamine receptor D2) 유전자의 -50978A003e#G (rs1799732)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 30의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2(Dopamine receptor D2) 유전자의 -50878003e#C 삽입 (rs1799978)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 31의 염기서열로 이루어진 인간 DRD2 유전자의 11890C003e#G (rs1801028)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 32의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6(Cytochrome P450 2D6) 유전자의 1758G003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 33의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 100C003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 34의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1611T003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 35의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2573003e#C 삽입을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 36의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2988G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 37의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 3877G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 38의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 4125003e#중복 (GTGCCCACT 삽입)을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 39의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 2850C003e#T 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 서열번호 40의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1887003e#TA 삽입을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머; 및 서열번호 42의 염기서열로 이루어진 인간 CYP2D6 유전자의 1846G003e#A 을 검출할 수 있는 다중 단일염기 프라이머를 이용하여 스냅샷(SNaPshot) 분석을 통해 확인하는 것인 방법
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