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수탁기관장치가 임상시험 정보를 생성하여 블록체인서버로 전송하는 단계;상기 블록체인서버가 상기 임상시험 정보를 등록하고, 상기 수탁기관장치의 요청에 따라 설정된 실시기관장치에 제1 개인키 및 제1 공개키를 할당하여 상기 실시기관장치로 전송하는 단계; 상기 블록체인서버가 상기 임상시험의 지원자에 할당한 제2 개인키 및 제2 공개키 중 상기 제2 개인키를 이용하여 지원자 인증을 완료하는 단계;상기 실시기관장치가 상기 인증이 완료된 상기 지원자로부터의 동의서 작성이 완료되면 상기 블록체인서버로부터 수신된 상기 지원자의 이전 참여정보를 확인하여 상기 임상시험에 참여가능 여부를 확인하는 단계; 및상기 실시기관장치가 상기 이전 참여정보를 기반으로 상기 임상시험을 수행하고, 상기 임상시험의 수행결과를 상기 제2 개인키로 암호화하고, 상기 제2 개인키로 암호화된 수행결과와 상기 제2 공개키를 상기 제1 공개키로 암호화하여 상기 블록체인서버로 전송하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 방법
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제1항에 있어서, 상기 임상시험에 참여가능 여부를 확인하는 단계는,상기 블록체인서버가 상기 제2 개인키로 암호화된 상기 이전 참여정보를 상기 제2 공개키로 복호화하여 확인하는 단계;상기 실시기관장치가 상기 이전 참여정보를 기반으로 상기 지원자가 다른 임상시험 참여에 계약된 상태인지를 확인하는 단계; 상기 지원자가 상기 다른 임상시험 참여에 계약된 상태가 아니면, 상기 지원자가 이전 임상시험에 참여하여 최종적으로 투약한 날짜를 확인하는 단계; 및상기 실시기관장치가 상기 최종적으로 투약한 날짜와 현재 날짜의 차이가 임계치 이상이면 상기 지원자와 임상시험 계약을 성립하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 방법
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제2항에 있어서, 상기 제2 개인키를 이용하여 지원자 인증을 완료하는 단계 이전에, 상기 실시기관장치가 상기 지원자로부터 생체정보를 포함하는 로그인 정보를 수신하는 단계;상기 실시기관장치가 상기 로그인 정보에 상기 제2 개인키가 매핑된 상태가 아니면, 상기 블록체인서버로 상기 제2 개인키 및 제2 공개키의 할당을 요청하는 단계; 및상기 실시기관장치가 상기 블록체인서버로부터 상기 제2 개인키 및 제2 공개키를 할당받고 상기 제2 개인키를 상기 로그인 정보에 매핑하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 방법
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제3항에 있어서, 상기 임상시험에 참여가능 여부를 확인하는 단계 이후에, 상기 실시기관장치가 상기 동의서에 포함된 상기 지원자의 개인정보를 상기 제2 개인키로 암호화하고, 상기 제2 개인키로 암호화된 개인정보와 상기 제2 공개키를 상기 제1 공개키로 암호화하여 상기 블록체인서버로 전송하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 방법
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제4항에 있어서, 상기 임상시험의 수행결과를 상기 제2 개인키로 암호화하고, 상기 제2 개인키로 암호화된 수행결과와 상기 제2 공개키를 상기 제1 공개키로 암호화하여 상기 블록체인서버로 전송하는 단계는, 상기 실시기관장치가 제1 개인키를 이용하여 상기 제2 개인키로 암호화된 개인정보와 상기 제2 공개키를 도출하고, 상기 도출된 제2 공개키를 이용하여 상기 개인정보를 복호화하는 단계;상기 실시기관장치가 상기 수행결과를 이용하여 상기 개인정보를 갱신하는 단계; 및상기 실시기관장치가 상기 갱신된 개인정보를 상기 제2 개인키로 암호화하고, 상기 제2 개인키로 암호화된 개인정보와 상기 제2 공개키를 상기 제1 공개키로 암호화하여 상기 블록체인서버로 전송하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 방법
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임상시험 정보를 생성하는 수탁기관장치;상기 임상시험 정보를 등록하고, 상기 수탁기관장치의 요청에 따라 설정된 실시기관장치에 제1 개인키 및 제1 공개키를 할당하고, 상기 임상시험의 지원자에 제2 개인키 및 제2 공개키를 할당하는 블록체인서버; 및상기 제2 개인키에 의해 상기 블록체인서버에서 인증이 완료된 상기 지원자로부터의 동의서 작성이 완료되면, 상기 블록체인서버로부터 수신된 상기 지원자의 이전 참여정보를 확인하여 상기 임상시험에 참여가능 여부를 확인하고, 참여가능 여부에 따라 상기 임상시험을 수행하고, 상기 임상시험의 수행결과를 상기 제2 개인키로 암호화하고, 상기 제2 개인키로 암호화된 수행결과와 상기 제2 공개키를 상기 제1 공개키로 암호화하여 상기 블록체인서버로 전송하는 실시기관장치;를 포함하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 시스템
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제6항에 있어서, 상기 이전 참여정보는, 상기 블록체인서버가 상기 제2 개인키로 암호화된 상기 이전 참여정보를 상기 제2 공개키로 복호화하여 확인이 가능한 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 시스템
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제7항에 있어서, 상기 실시기관장치는, 상기 이전 참여정보를 기반으로 상기 지원자가 다른 임상시험 참여에 대한 계약상태 및 상기 지원자가 이전 임상시험에 참여하여 최종적으로 투약한 날짜를 확인하고, 상기 최종적으로 투약한 날짜와 현재 날짜의 차이가 임계치 이상이면 상기 지원자와 임상시험 계약을 성립하고, 상기 동의서 작성이 완료되면, 상기 동의서에 포함된 개인정보를 상기 제2 개인키로 암호화하고, 상기 제2 개인키로 암호화된 개인정보와 상기 제2 공개키를 상기 제1 공개키로 암호화하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 시스템
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제8항에 있어서, 상기 실시기관장치는, 상기 제1 개인키를 이용하여 상기 제2 개인키로 암호화된 개인정보와 상기 제2 공개키를 도출하고, 상기 도출된 제2 공개키를 이용하여 상기 개인정보를 복호화하고, 상기 수행결과로 상기 개인정보를 갱신한 후 상기 갱신된 개인정보를 암호화하는 것을 특징으로 하는 임상시험 자원관리 시스템
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