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벤토나이트 분말 및상기 벤토나이트 분말의 층간에 결합되고, 무정형 상태(amorphous state)로 존재하는 소라페닙 화합물을 포함하는, 소라페닙-벤토나이트 복합체에서,상기 벤토나이트 분말의 중량은 상기 소라페닙 화합물 중량의 3 ~ 5 배 인 것을 특징으로 하는 소라페닙-벤토나이트 복합체
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제1항에 있어서,상기 소라페닙 화합물은 소라페닙 화합물을 포함하는 염(salt) 화합물을 포함하는 것을 특징으로 하는, 소라페닙-벤토나이트 복합체
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벤토나이트 분말 및 상기 벤토나이트 분말의 층간에 결합되고, 무정형 상태(amorphous state)로 존재하는 소라페닙 화합물을 포함하는 소라페닙-벤토나이트 복합체 분말; 및상기 소라페닙-벤토나이트 복합체 분말의 위장관 내에서의 균일한 분산 또는 상기 약물 화합물의 방출속도를 조절하는 첨가제를 포함하는, 경구용 약학 조성물에서, 상기 벤토나이트 분말의 중량은 상기 소라페닙 화합물 중량의 3 ~ 5 배 인 것을 특징으로 하는 경구용 약학 조성물
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제5항에 있어서,상기 소라페닙-벤토나이트 복합체 분말은 경질 캡슐에 밀봉되고,상기 경질 캡슐 내부에는 붕해제, 부형제, 서방화제 또는 활택제가 첨가된 것을 특징으로 하는, 경구용 약학 조성물
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소라페닙 화합물을 유기용매에 용해시켜 약물 용액을 제조하는 제1 단계;벤토나이트 분말을 산성의 친수성 용매에 분산시켜 벤토나이트 분산액을 제조하는 제2 단계; 및상기 약물 용액과 상기 벤토나이트 분산액을 혼합하여 상기 소라페닙 화합물의 분자를 상기 벤토나이트 분말에 결합시키는 제3 단계를 포함하는 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법에서,상기 약물 용액과 상기 벤토나이트 분산액의 혼합 용액 중 유기용매의 비율은 17 ~ 25 부피% 이고,상기 약물 용액과 상기 벤토나이트 분산액의 혼합 용액 중 벤토나이트 분말의 중량은 상기 소라페닙 화합물 중량의 3 ~ 5 배 인 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제7항에 있어서, 상기 친수성 용매는 pH 5 이하의 산성 수용액인 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제8항에 있어서, 상기 친수성 용매는 염산, 인산, 황산, 아세트산 및 포름산으로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제7항에 있어서, 상기 유기용매는 메탄올, 에탄올, 프로판올, 아세톤, 아세토니트릴, 부탄디올, 디에탄올아민, 포름아미드, 디메틸포름아미드, 디메틸설폭사이드, 디메틸아세트아미드, 글리세롤, 테트라하이드로퓨란 및 프로필렌글리콜로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 약물-층상형 실리케이트 복합체의 제조방법
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제7항에 있어서,상기 약물 용액에서 상기 소라페닙 화합물의 농도는 0
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