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임상시험 관리 시스템

  • 기술번호 : KST2019016247
  • 담당센터 : 대전기술혁신센터
  • 전화번호 : 042-610-2279
요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명의 임상시험 관리 시스템은 임상시험을 전반적으로 관리하는 임상시험 코디네이터(Clinical Research Coordinator, CRC)가 사용하는 단말인 CRC 단말, 임상시험을 수행하는 임상시험 대상자가 사용하는 단말인 대상자 단말 및 임상시험 코디네이터 계정, 대상자 계정을 구분하여 관리하고, 상기 임상시험 코디네이터 계정을 통해 접속한 단말에 대해 임상시험 관리에 필요한 정보를 제공하는 관리자용 웹 페이지를 제공하고, 상기 대상자 계정을 통해 접속한 단말에 대해 임상시험을 수행하는데 필요한 정보를 제공하는 대상자용 웹 페이지를 제공하는 서버를 포함한다. 본 발명에 의하면, 임상시험 코디네이터를 위한 관리자용 웹 페이지와, 임상시험 대상자용 웹 페이지를 제공함으로써, 임상시험 코디네이터에게는 과중한 업무 부담을 덜어주고, 편의에 기여하며, 대상자는 용이하게 임상시험 일정을 확인하고 참여할 수 있도록 하는 효과가 있다.
Int. CL G16H 10/20 (2018.01.01) G16H 20/10 (2018.01.01)
CPC G16H 10/20(2013.01) G16H 10/20(2013.01)
출원번호/일자 1020180014363 (2018.02.06)
출원인 충북대학교 산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2019-0094795 (2019.08.14) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2018.02.06)
심사청구항수 1

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 충북대학교 산학협력단 대한민국 충청북도 청주시 서원구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 고진경 경기도 용인시 수지구
2 강길원 인천광역시 연수구
3 신광수 충청북도 청주시 흥덕구
4 김응도 충청북도 청주시 흥덕구
5 김연국 경기도 용인시 기흥구

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 김정현 대한민국 서울특별시 강남구 역삼로 ***, *층 (역삼동, 신명빌딩)(한맥국제특허법률사무소)

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 충북대학교 산학협력단 충청북도 청주시 서원구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application
2018.02.06 수리 (Accepted) 1-1-2018-0128754-99
2 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2018.05.15 수리 (Accepted) 4-1-2018-5086612-26
3 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search
2019.02.14 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
4 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search
2019.04.12 수리 (Accepted) 9-1-2019-0018521-54
5 의견제출통지서
Notification of reason for refusal
2019.05.28 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0380577-39
6 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment
2019.07.25 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-0763168-50
7 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)
2019.07.25 수리 (Accepted) 1-1-2019-0763163-22
8 등록결정서
Decision to grant
2019.10.30 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0790295-19
9 출원인정보변경(경정)신고서
Notification of change of applicant's information
2020.07.06 수리 (Accepted) 4-1-2020-5149268-82
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
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임상시험을 전반적으로 관리하는 임상시험 코디네이터(Clinical Research Coordinator, CRC)가 사용하는 단말인 CRC 단말;임상시험을 수행하는 임상시험 대상자가 사용하는 단말인 대상자 단말; 및임상시험 코디네이터 계정, 대상자 계정을 구분하여 관리하고, 상기 임상시험 코디네이터 계정을 통해 접속한 단말에 대해 임상시험 관리에 필요한 정보를 제공하는 관리자용 웹 페이지를 제공하고, 상기 대상자 계정을 통해 접속한 단말에 대해 임상시험을 수행하는데 필요한 정보를 제공하는 대상자용 웹 페이지를 제공하는 서버를 포함하며, 상기 서버는 상기 관리자용 웹 페이지를 제공함에 있어서, 연구를 등록할 수 메뉴, 임상시험 대상자를 등록할 수 있는 메뉴, 현재 임상시험 코디네이터가 담당하고 있는 연구 현황, 현재 연구에 등록된 대상자 수, 오늘 방문 예정 대상자 수, 오늘 방문 예정 대상자 리스트, 전일 미투약 대상자 수, 전일 미투약 대상자 리스트를 포함하는 메인 화면을 제공하고, 상기 오늘 방문 예정 대상자 리스트에는 연구명, 대상자 이니셜, 대상자 연락처, 검사 항목, 대상자 방문 시간 정보가 포함되어 있으며, 상기 전일 미투약 대상자 리스트에는 연구명, 대상자 이니셜, 대상자 연락처, 투약품명 정보가 포함되어 있고,상기 서버는 상기 관리자용 웹 페이지를 제공함에 있어서, 임상시험 코디네이터가 관리하는 연구명, 각 연구별 등록된 대상자 수, 각 연구별 종료일, 각 연구별 해당 CRA(Clinical Research Associate)에 대한 정보를 포함하는 연구 관리 리스트가 표시되는 연구 관리 화면을 제공하고, 상기 연구 관리 화면의 연구 관리 리스트에 포함되어 있는 연구명, 연구 기간, CRA 항목을 작성할 수 있으며, 투약품 명, 투약일, 투약 경로, 해당 연구에서 발생할 수 있는 이상 반응을 작성할 수 있는 화면인 연구 등록 화면을 제공하고, 상기 서버는 상기 연구 관리 화면에서 대상자 관리 메뉴가 선택되면, 대상자 정보가 포함되어 있는 대상자 리스트 화면을 제공하고, 상기 대상자 리스트 화면에서 대상자 등록 버튼이 선택되면, 대상자 정보를 수정하여 등록할 수 있는 대상자 등록 화면을 제공하며, 상기 서버는 상기 연구 관리 화면에서 각 연구의 담당자인 CRA의 연락처를 포함하는 정보를 기재할 수 있는 기능을 제공하고, 상기 서버는 상기 연구 관리 화면에서 IRB(Institutional Review Board)에 연차 보고서를 제출해야 할 만료일인 승인 만료일을 기재하여 등록할 수 있는 기능을 제공하고, 상기 승인 만료일 이전의 미리 정해진 일시에 상기 CRC 단말에 알람이 표출되도록 하며, 상기 서버는 상기 관리자용 웹 페이지를 제공함에 있어서, 연구에서 발생할 수 있는 주요한 이상 반응을 작성할 수 있는 화면을 제공하고, 상기 관리자용 웹 페이지에서 작성된 이상 반응은 상기 대상자용 웹 페이지에 접속된 대상자 단말의 이상반응 메뉴에 연동되어 표기되도록 하고, 이때 대상자 단말에서 대상자가 작성된 이상 반응이 있을 시, 누를 수 있는 버튼이 마련되도록 하며, 상기 서버는 상기 관리자용 웹 페이지를 제공함에 있어서, 임상시험 설명을 작성할 수 있는 화면을 제공하고, 여기서 작성된 임상시험 설명이 상기 대상자용 웹 페이지에 접속된 대상자 단말에 연동되어 표기되도록 하며, 상기 서버는 상기 대상자용 웹 페이지를 제공함에 있어서, 대상자가 참여하고 있는 연구명, 해당 연구의 진행률, 투약 종료일, 다음 방문 일정, 연구 담당자 이름과 연락처 정보, 연구현황 버튼, 투약일정 버튼, 방문일정 버튼, 이상반응 버튼을 포함하는 메인 화면을 제공하고,상기 서버는 상기 연구현황 버튼이 선택되면, 연구 기간, 투약명, 연구 담당자, 주요 이상 반응, 연구에 대한 설명을 표시하는 연구현황 화면을 제공하며, 이때, 상기 주요 이상 반응 및 연구에 대한 설명은 상기 관리자용 웹 페이지에서 작성된 내용이 연동되고, 상기 서버는 상기 투약일정 버튼이 선택되면, 대상자의 투약명, 예정 투약일, 복용함 버튼이 구비된 투약일정 화면을 제공하고, 상기 서버는 상기 예정 투약일까지 상기 복용함 버튼이 선택되지 않으면, 해당 대상자 단말로 알람 메시지를 송출하고, 이와 동시에 상기 관리자용 웹 페이지의 미 투약 대상자 리스트에 해당 대상자 정보를 등록시키고, 상기 서버는 상기 방문일정 버튼이 선택되면, 대상자의 방문 예정일, 예정 시간, 검사항목을 보여주는 방문일정 화면을 제공하고, 상기 서버는 상기 이상반응 버튼이 선택되면, 상기 관리자용 웹 페이지에서 작성된 주요 이상반응 목록이 연동되어 표시되는 이상반응 화면을 제공하고, 상기 서버는 상기 주요 이상반응 목록 중에서 하나의 이상반응이 선택되면, 선택된 이상반응 정보를 담당자의 CRC 단말에 문자메시지로 전송하고, 상기 서버는 등록된 대상자 명단이 저장되어 상기 관리자용 웹 페이지에 저장되어 있고, 문자를 보낼 대상자를 클릭하면 문자발송을 할 수 있는 문자 발송 화면을 제공하고, 상기 문자 발송 화면에서 문자 발송 대상자의 연락처와, 대상자에게 보낼 문자를 작성할 수 있는 공간이 마련되어 있고, 미리 작성해둔 문자 서식을 불러올 수 있는 기능과, 문자 발송 내역 정보를 제공하는 것을 특징으로 하는 임상시험 관리 시스템
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순번, 연구부처, 주관기관, 연구사업, 연구과제의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 국가R&D 연구정보 정보 표입니다.
순번 연구부처 주관기관 연구사업 연구과제
1 미래창조과학부 충북대학교 산학협력단 과학-비즈니스 융합전문가(PSM) 양성 사업 과학-비즈니스 융합전문가(PSM) 양성 사업