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속방형 덱사메타손 및 서방형 온단세트론을 포함하는 1일 1회 복합 구강 속붕해정 및 이의 제조방법

  • 기술번호 : KST2019016644
  • 담당센터 : 경기기술혁신센터
  • 전화번호 : 031-8006-1570
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요약, Int. CL, CPC, 출원번호/일자, 출원인, 등록번호/일자, 공개번호/일자, 공고번호/일자, 국제출원번호/일자, 국제공개번호/일자, 우선권정보, 법적상태, 심사진행상태, 심판사항, 구분, 원출원번호/일자, 관련 출원번호, 기술이전 희망, 심사청구여부/일자, 심사청구항수의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 서지정보 표입니다.
요약 본 발명은 속방형 덱사메타손 및 서방형 온단세트론을 포함하는 1일 1회 복합 구강 속붕해정 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에서는 속방형 덱사메타손 및 서방형 온단세트론을 포함하며, 1일 1회 경구복용이 가능한 단층정 형태의 복합 속붕해정을 제공한다. 본 발명의 방법으로 제조된 복합 속붕해정은 덱사메타손의 함량 균일성 및 쓴맛 차폐 효과를 개선시키고, 온단세트론의 서방출성을 향상시키며, 특히, 제조 시, 부형제를 혼합하여 타정함으로써 각 제제의 약물 용출률을 유지시켰으며, 1분 이내에 붕해되어 수술, 방사선 치료, 항암 화학 치료 등 다양한 질환 치료 시에 부작용으로 발생하는 구역, 구토를 개선시키고, 환자의 복약순응도를 향상시킬 수 있다.
Int. CL A61K 9/00 (2006.01.01) A61K 9/20 (2006.01.01) A61K 31/573 (2006.01.01) A61K 31/4178 (2006.01.01)
CPC A61K 9/0056(2013.01) A61K 9/0056(2013.01) A61K 9/0056(2013.01) A61K 9/0056(2013.01) A61K 9/0056(2013.01) A61K 9/0056(2013.01)
출원번호/일자 1020180016922 (2018.02.12)
출원인 아주대학교산학협력단
등록번호/일자
공개번호/일자 10-2019-0097458 (2019.08.21) 문서열기
공고번호/일자 문서열기
국제출원번호/일자
국제공개번호/일자
우선권정보
법적상태 등록
심사진행상태 수리
심판사항
구분 신규
원출원번호/일자
관련 출원번호
심사청구여부/일자 Y (2018.02.12)
심사청구항수 13

출원인

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번호 이름 국적 주소
1 아주대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 영통구

발명자

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번호 이름 국적 주소
1 이범진 서울특별시 송파구
2 원한나 경기도 오산시 성호대로**

대리인

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번호 이름 국적 주소
1 특허법인태백 대한민국 서울 금천구 가산디지털*로 *** 이노플렉스 *차 ***호

최종권리자

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번호 이름 국적 주소
1 아주대학교산학협력단 대한민국 경기도 수원시 영통구
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번호 서류명 접수/발송일자 처리상태 접수/발송번호
1 [특허출원]특허출원서
[Patent Application] Patent Application		 2018.02.12 수리 (Accepted) 1-1-2018-0150637-16
2 선행기술조사의뢰서
Request for Prior Art Search		 2019.05.14 수리 (Accepted) 9-1-9999-9999999-89
3 선행기술조사보고서
Report of Prior Art Search		 2019.07.11 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-6-2019-0076550-88
4 의견제출통지서
Notification of reason for refusal		 2019.08.01 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2019-0553177-93
5 [지정기간연장]기간연장(단축, 경과구제)신청서
[Designated Period Extension] Application of Period Extension(Reduction, Progress relief)		 2019.10.01 수리 (Accepted) 1-1-2019-1003979-70
6 [명세서등 보정]보정서
[Amendment to Description, etc.] Amendment		 2019.10.31 보정승인간주 (Regarded as an acceptance of amendment) 1-1-2019-1118310-10
7 [거절이유 등 통지에 따른 의견]의견(답변, 소명)서
[Opinion according to the Notification of Reasons for Refusal] Written Opinion(Written Reply, Written Substantiation)		 2019.10.31 수리 (Accepted) 1-1-2019-1118311-66
8 등록결정서
Decision to grant		 2020.01.02 발송처리완료 (Completion of Transmission) 9-5-2020-0003171-33
번호, 청구항의 정보를 제공하는 이전대상기술 뷰 페이지 상세정보 > 청구항 표입니다.
번호 청구항
1 1
덱사메타손 및 폴리에틸렌글라이콜 6000이 1:4의 중량비로 포함되는 덱사메타손 고체분산체; 및 유드라짓 EPO가 5:1의 중량비로 포함되며, 함량 균일성 및 쓴맛 차폐 효과가 개선된 속방형 덱사메타손 제제
2 2
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3 3
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4 4
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5 5
온단세트론 및 글리세릴 베헤네이트(Compritol 888 ATO)가 1:3의 중량비로 포함된 서방형 온단세트론 제제
6 6
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7 7
a) 덱사메타손 및 폴리에틸렌글라이콜 6000이 1:4의 중량비로 포함되는 덱사메타손 고체분산체 및 유드라짓 EPO가 5:1의 중량비로 포함되며, 함량 균일성 및 쓴맛 차폐 효과가 개선된 속방형 덱사메타손 제제; b) 온단세트론 및 글리세릴 베헤네이트(Compritol 888 ATO)가 1:3의 중량비로 포함된 서방형 온단세트론 제제; 및 c) 저-치환된 하이드록시프로필 셀룰로오스(L-HPC), 크로스포비돈 및 스테아르산 마그네슘;을 포함하는 복합 속붕해정
8 8
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9 9
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10 10
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11 11
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12 12
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13 13
제 7항에 있어서, 상기 c)의 L-HPC는 복합 속붕해정 총 100 중량부에 대하여 60 내지 80 중량부로 포함되는 것을 특징으로 하는 복합 속붕해정
14 14
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15 15
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16 16
제 7항에 있어서, 상기 a)의 속방형 덱사메타손 제제 및 상기 b)의 서방형 온단세트론 제제는 1:1
17 17
제 7항에 있어서, 상기 a)의 속방형 덱사메타손 제제는 덱사메타손 1일 사용량 4 mg을 포함하며, 상기 b)의 서방형 온단세트론 제제는 온단세트론 1일 사용량 10 mg을 포함하는 것을 특징으로 하는 복합 속붕해정
18 18
제 7항에 있어서, 상기 복합 속붕해정은 1일 1회 경구복용으로 투여하는 것을 특징으로 하는 복합 속붕해정
19 19
제 7항에 있어서, 상기 복합 속붕해정은 단층정인 것을 특징으로 하는 복합 속붕해정
20 20
제 7항에 있어서, 상기 복합 속붕해정의 평균 직경은 9
21 21
제 7항에 있어서, 상기 복합 속붕해정은 항암 치료에 의한 구역 및 구토를 개선시키는 것을 특징으로 하는 복합 속붕해정
22 22
제 7항에 있어서, 상기 복합 속붕해정의 온단세트론 제제는 pH 1
23 23
제 7항에 있어서, 상기 복합 속붕해정은 시험관 내에서 붕해 시간이 1분 이내인 것을 특징으로 하는 복합 속붕해정
24 24
폴리에틸렌글라이콜 6000을 65 내지 75℃에서 용융시킨 후, 덱사메타손 및 폴리에틸렌글라이콜 6000이 1:4의 중량비가 되도록 덱사메타손을 첨가하고 혼합하여 덱사메타손 고체분산체를 제조하는 제 1단계;상기 덱사메타손 고체분산체와 유드라짓 EPO를 5:1의 중량비로 첨가하고 혼합하여 속방형 덱사메타손 제제를 제조하는 제 2단계;글리세릴 베헤네이트를 75 내지 85℃에서 용융시킨 후, 온단세트론 및 글리세릴 베헤네이트가 1:3의 중량비가 되도록 온단세트론을 첨가하고 혼합하여 서방형 온단세트론 제제를 제조하는 제 3단계; 및상기 제 2단계에서 제조된 속방형 덱사메타손 제제 및 상기 제 3단계에서 제조된 서방형 온단세트론 제제에 저-치환된 하이드록시프로필 셀룰로오스(L-HPC), 크로스포비돈 및 스테아르산 마그네슘을 첨가하고 혼합한 후, 타정하여 단층정을 제조하는 제 4단계;를 포함하는 복합 속붕해정의 제조방법
지정국 정보가 없습니다
패밀리정보가 없습니다
국가 R&D 정보가 없습니다.