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(A) 멜록시캄을 수혼화성 용매에 분산 시킨 후, NaOH 용액으로 가용화 하는 가용화 약물 용액 제조단계;(B) 고분자를 에탄올에 용해시킨 후 부형제를 첨가하여 혼합하는 고분자 용액 제조단계;및(C) 상기 약물 용액 및 고분자 용액을 혼합한 후, 가소제를 첨가하여 구강붕해필름을 제조하는 단계;를 포함하는 멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름 제조방법
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제 1 항에 있어서,상기 (A) 멜록시캄을 수혼화성 용매에 분산 시킨 후, NAOH 용액으로 가용화하는 약물 용액 제조단계에서 상기 수혼화성 용매는 물, 알코올, 아세톤 및 이들의 조합으로부터 선택된 극성 용매인 것인멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름 제조방법
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제 1 항에 있어서,상기 (B)고분자를 에탄올에 용해시킨 후 부형제를 첨가하여 혼합하는 고분자 용액 제조단계에서 상기 부형제는 말토오스, 프럭토오스, 수크로오스, 락토오스, 글루코오스, 갈락토오스, 트레할로오스, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨, 말티톨, 만니톨, 이소말트 및 이들의 조합으로부터 선택되는 1종 이상의 수용성 탄수화물인 당알코올인 것인멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름 제조방법
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제 1 항에 있어서,상기 (B)고분자를 에탄올에 용해시킨 후 부형제를 첨가하여 혼합하는 고분자 용액 제조단계에서상기 부형제는 에탄올 100 중량부에 대하여 70 내지 120 중량부의 비율로 포함되는 것을 특징으로 하는멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름 제조방법
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제 1 항에 있어서,상기 (B)고분자를 에탄올에 용해시킨 후 부형제를 첨가하여 혼합하는 고분자 용액 제조단계에서상기 고분자는 풀루란, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 젤라틴, 펙틴, 저점도 펙틴, 저점도 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 폴리비닐알콜, 폴리아크릴산, 메틸메타크릴레이트 공중합체, 카르복시비닐 중합체, 폴리에틸렌글리콜, 알긴산, 저점도 알긴산, 알긴산 나트륨, 카라기난, 변성 전분, 카제인, 글루텐, 아카시아검, 아라비아 검, 잔탄 검, 구아 검, 겔란 검, 로커스트빈 검로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름 제조방법
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제 1 항에 있어서,상기 (B)고분자를 에탄올에 용해시킨 후 부형제를 첨가하여 혼합하는 고분자 용액 제조단계에서상기 고분자는 멜록시캄 1 중량부에 대하여 30 내지 140 중량부의 비율로 포함되는 것을 특징으로 하는 멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름 제조방법
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제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 하나의 제조방법에 의해 제조되는 멜록시캄을 포함하는 구강붕해필름
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